Funkcjonalna stymulacja elektryczna w rehabilitacji funkcjonalnej dzieci z porażeniem Erba
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ funkcjonalnej stymulacji elektrycznej na rehabilitację funkcjonalną dzieci z porażeniem Erba
Porażenie Erba to rodzaj urazu splotu ramiennego, który występuje u niemowląt w wyniku uszkodzenia nerwów podczas porodu.
Uraz powoduje osłabienie lub paraliż różnych mięśni.
W leczeniu porażenia dziecięcego stosuje się różne rodzaje podejść, takie jak bierny zakres ruchu, rozciąganie, szynowanie, elektroterapia itp.
W porażeniu Erba najbardziej dotkniętymi zakresami są odwodzenie i rotacja zewnętrzna barku.
Badanie quasi-eksperymentalne zostanie przeprowadzone na pacjencie z porażeniem typu Erba. Zastosowana zostanie funkcjonalna stymulacja elektryczna (prąd o niskiej częstotliwości) stosowana 5 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, a następnie co drugi dzień przez resztę leczenia.
Ustawienie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej to Częstotliwość 20 pps z szerokością impulsu 300 ms.
Zatrudnionych zostanie 18 pacjentów.
„Zakładane odchylenie standardowe populacji” 4,24”
„Poziom ufności” „0,95”
„Dopuszczalny błąd” „2”.
Odczyt przedinterwencyjny zostanie dokonany na zmodyfikowanej wadze młoteczkowej oraz uniwersalnym goniometrze, a pomiar pointerwencyjny zostanie wykonany po 02, 04, 06 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano porażenie Erba
- Dzieci w wieku od 15 miesięcy do 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- hemiplegiczne porażenie mózgowe
- dzieci ze złamaniami kończyn górnych
- położnicze uszkodzenie splotu ramiennego
- przykurcz kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
funkcjonalna stymulacja elektryczna o częstotliwości 20 pps z szerokością impulsu 300 ms.
|
funkcjonalna stymulacja elektryczna o częstotliwości 20 pps z szerokością impulsu 300 ms.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali młotka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2., 4. i 6. miesiąc
|
Zmodyfikowana ocena funkcji i wyglądu ramienia w skali Malleta.
Oprócz oceny klasycznych funkcji barku w klasycznym systemie zmodyfikowanego młotka ocenia się supinację i pozycję spoczynkową.
W pozycji spoczynkowej rotację przyśrodkową w barku ocenia się w skali od 1 do 5. 1 to najniższa ocena, a 5 to najwyższa ocena
|
Linia bazowa, 2., 4. i 6. miesiąc
|
|
Zmiana zakresu ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2., 4. i 6. miesiąc
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Sztuka i nauka mierzenia zakresów stawów w każdej płaszczyźnie nazywana jest goniometrią. Do pomiaru zakresu ruchu fizjoterapeuci najczęściej używają goniometru. |
Linia bazowa, 2., 4. i 6. miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR &AHS/21/0701
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .