Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell elektrisk stimulering på funksjonell rehabilitering hos barn med Erbs parese

20. februar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av funksjonell elektrisk stimulering på funksjonell rehabilitering hos barn med Erbs parese

Erbs parese er en type plexus brachialis skade som oppstår hos spedbarn på grunn av skade på nerver under fødsel. Skade forårsaker svakhet eller lammelse av forskjellige muskler. Ulike typer tilnærminger er laget for behandling av erb;s parese som passivt bevegelsesområde, strekking, splinting, elektroterapi etc. Ved erbs parese er de mest berørte områdene skulderabduksjon og skulderutvendig rotasjon. Kvasi-eksperimentell studie vil bli gjort på pasienten med erbs parese intervensjon vil være funksjonell elektrisk stimulering (en lavfrekvent strøm) påført 5 dager i uken i 2 uker enn på alternative dager for resten av behandlingen. Innstillingen for funksjonell elektrisk stimulering vil være Frekvens 20 pps med pulsbredde på 300 msek. 18 pasienter vil bli rekruttert. "Antatt populasjonsstandardavvik" 4,24 "Konfidensnivå""0,95" "Akseptabel feil""2". Pre-intervensjonsavlesning vil bli tatt på modifisert hammerskala og universal goniometer, og målinger etter intervensjon vil bli tatt etter 02, 04, 06 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Children Complex Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Erbs parese
  • Barn i alderen 15 måneder til 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • hemiplegisk cerebral parese
  • barn med brudd i øvre lemmer
  • obstetrisk plexus brachialis skade
  • kontraktur av øvre lemmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell elektrisk stimulering
funksjonell elektrisk stimulering med Frekvens 20 pps med pulsbredde på 300 msek.
Annen: Funksjonell elektrisk stimulering
funksjonell elektrisk stimulering med Frekvens 20 pps med pulsbredde på 300 msek.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Modifisert klubbeskala Score
Tidsramme: Baseline, 2., 4. og 6. måned
Modifisert Mallet-skalaevaluering av funksjon og armutseende. I tillegg til å vurdere de klassiske skulderfunksjonene til det klassiske Modified Mallet-systemet, blir supinasjon og hvilestilling evaluert. I hvilestilling skåres medial rotasjon ved skulderen på en skala fra 1 til 5. 1 er den laveste skåren og 5 er den høyeste skåren
Baseline, 2., 4. og 6. måned
Endring i bevegelsesområde
Tidsramme: Baseline, 2., 4. og 6. måned

Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd. Kunsten og vitenskapen med å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.

For å måle rekkevidden av bevegelse bruker fysioterapeuter oftest et goniometer.
Baseline, 2., 4. og 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR &AHS/21/0701

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere