Funktionel elektrisk stimulering på funktionel rehabilitering hos børn med Erbs parese
20. februar 2023 opdateret af: Riphah International University
Effekter af funktionel elektrisk stimulering på funktionel rehabilitering hos børn med Erbs parese
Erbs parese er en type plexus brachialis skade, der opstår hos spædbørn på grund af skade på nerver under fødslen.
Skade forårsager svaghed eller lammelse af forskellige muskler.
Forskellige typer tilgange er lavet til behandling af erb;s parese såsom passivt bevægelsesområde, strækning, splint, elektroterapi osv.
Ved erbs parese er de mest berørte områder skulderabduktion og skulder ekstern rotation.
Kvasi eksperimentel undersøgelse vil blive udført på patienten med erb's parese intervention vil være funktionel elektrisk stimulation (en lavfrekvent strøm) påført 5 dage om ugen i 2 uger end på alternative dage i resten af behandlingen.
Indstillingen for funktionel elektrisk stimulering vil være Frekvens 20 pps med pulsbredde på 300 msek.
18 patienter vil blive rekrutteret.
"Antaget populationsstandardafvigelse"4.24"
"Konfidensniveau""0,95"
"Acceptabel fejl""2".
Præ-interventionsmåling vil blive taget på modificeret hammerskala og universal goniometer, og postinterventionsmåling vil blive taget efter 02, 04, 06 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 38000
- Children Complex Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med Erbs parese
- Børn i alderen 15 måneder til 3 år
Ekskluderingskriterier:
- hemiplegisk cerebral parese
- børn med frakturer i overekstremiteterne
- obstetrisk plexus brachialis skade
- kontraktur af øvre lemmer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulering
funktionel elektrisk stimulation med Frekvens 20 pps med pulsbredde på 300 msek.
|
funktionel elektrisk stimulation med Frekvens 20 pps med pulsbredde på 300 msek.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Modificeret hammerskala Score
Tidsramme: Baseline, 2., 4. og 6. måned
|
Modificeret Mallet-skalaevaluering af funktion og armudseende.
Udover at vurdere de klassiske skulderfunktioner i det klassiske Modified Mallet-system, evalueres supination og hvilestilling.
I hvileposition scores medial rotation ved skulderen på en skala fra 1 til 5. 1 er den laveste score og 5 er den højeste score
|
Baseline, 2., 4. og 6. måned
|
|
Ændring i bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 2., 4. og 6. måned
|
Et goniometer er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde i et led. Kunsten og videnskaben med at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri. Til at måle rækkevidden af bevægelse bruger fysioterapeuter oftest et goniometer. |
Baseline, 2., 4. og 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Okafor UA, Akinbo SR, Sokunbi OG, Okanlawon AO, Noronha CC. Comparison of electrical stimulation and conventional physiotherapy in functional rehabilitation in Erb's palsy. Nig Q J Hosp Med. 2008 Oct-Dec;18(4):202-5. doi: 10.4314/nqjhm.v18i4.45029.
- Zhou J-M, Gu Y-D, Xu X-J, Zhang S-y, Xin Z. Clinical research of comprehensive rehabilitation in treating brachial plexus injury patients. Chinese medical journal. 2012;125(14):2516-20. 9. Nath RK, Somasundaram C. Significant improvement in nerve conduction, arm length, and upper extremity function after intraoperative electrical stimulation, neurolysis, and biceps tendon lengthening in obstetric brachial plexus patients. Journal of orthopaedic surgery and research. 2015;10(1):1-6
- Huang X, Jiang Z, Sun H, Xie B, Lu F, Huang W, Wang T, Xiong H. The effect of a high-quality nursing model employing low-frequency pulse electrical stimulation combined with early systemic functional exercises on the function of the affected limb in brachial plexus injury patients. Am J Transl Res. 2021 May 15;13(5):4939-4948. eCollection 2021.
- Elnaggar RK. Shoulder Function and Bone Mineralization in Children with Obstetric Brachial Plexus Injury After Neuromuscular Electrical Stimulation During Weight-Bearing Exercises. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Apr;95(4):239-47. doi: 10.1097/PHM.0000000000000449.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR &AHS/21/0701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .