여성 및 성별 비순응자의 메스암페타민 사용 장애에 대한 ACT
여성 및 성별 비순응자의 메탐페타민 사용 장애에 대한 수락 전념 치료 매트릭스 및 비상 관리를 평가하는 온라인/대면 프로그램
연구 개요
상세 설명
메스암페타민 사용 장애(MUD)가 있는 여성 및 성별 비순응(GNC) 개인은 종종 나타나는 심각한 임상 문제 범위를 해결할 수 있는 복잡한 개입이 필요한 특히 취약한 인구입니다. 그러나 현재 일반적으로 MUD에 대해 선호되는 것으로 간주되는 기존의 심리사회적 개입은 없으며 복잡한 심리적 프로필과 사회적 위치를 가진 여성 및 GNC 개인의 경우 훨씬 적습니다.
복잡한 개입은 정신 질환 치료에 대한 다각적인 접근 방식을 말하며 여러 치료 방식으로 구성될 수 있습니다(예: 행동, 약리, 기술, 가족 참여; May et al., 2007). 이러한 개입은 일상적인 임상 실습에 쉽게 통합되고(May et al., 2007) 복잡한 조건을 나타내는 일반 인구 구성원을 치료하는 데 효과적일 것이라는 의도로 설계되었습니다.
따라서 조사관은 다음의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 및 c) 세션 사이에 정서적 대처 전략의 사용을 촉진하기 위한 ChillTime 앱.
파일럿 데이터를 기반으로 프로그램은 MUD 피해 감소, 금욕 및 정신 건강에 미치는 영향의 수명을 평가하기 위해 6개월 후속 조치에서 수집된 결과 데이터와 함께 8주간(주당 2회 세션) 진행됩니다.
조사관은 광역 토론토 지역의 기존 서비스 제공업체를 통해 60명의 참가자를 모집할 것입니다. 우리 연구의 더 넓은 목표는 지역 사회에 대한 일반화 가능성을 촉진하고 MUD가 있는 모든 여성 및 GNC 개인이 개입에 접근할 수 있도록 보장하는 것이므로 다음이 구현됩니다. 원격 액세스가 가능하지 않은 경우 참석 b) 광범위한 포함 기준(예: 다른 정신 건강/약물 사용 동반이환에 근거하여 제외되지 않음); 및 c) 환자의 관점을 수집하고 필요한 경우 개입이 그에 따라 조정되는 질적 인터뷰. 결과는 대규모 무작위 통제 임상 시험을 알리는 데 사용됩니다.
연구 설계: 각 참가자는 적격성을 결정하기 위해 임상 평가를 완료하는 선별/기준 평가를 받게 됩니다. 심사 기간 및 동의서 서명 후 연구 임상의는 참가자와 1:1 동기 부여 세션을 예약합니다. 참가자에게는 8주 ACT 그룹 일정이 제공되며 연구원이 ChillTime 앱 다운로드를 도와줍니다. 8주간의 치료 과정에서 참가자는 대처 및 감정 조절 전략을 배우고 앱 사용을 통해 추가 전략에 액세스할 수 있습니다. 마지막 그룹 세션 후 참가자는 다시 한 번 임상 및 삶의 질 평가를 완료합니다. 부작용 및 결과 측정을 관리하는 연구 직원은 연구 임상의가 아닙니다. 프로그램에 대한 만족도와 경험, 피해 감소를 반영한 약물 사용의 변화(예: 파이프 공유 중지)에 대해 묻는 질적 인터뷰와 함께 6개월 후속 조치에서 동일한 설문지가 사용될 것입니다. 세션을 놓친 참가자에게는 연구 치료사와 1-1로 만회할 수 있는 기회가 제공됩니다. 그룹에서 탈락한 참가자도 조기 종료 방문을 위해 연락을 받고 탈락 이유를 확인하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pamela Sabioni, PhD
- 전화번호: 31582 4165358501
- 이메일: ACTforMUD@camh.ca; pamela.sabioni@camh.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Harminder Paul
- 전화번호: 32310 4165358501
- 이메일: harminder.paul@camh.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Methamphetamine 사용 장애에 대한 SCID DSM-5 기준 충족
- 확인된 치료 임상의(예: 의사, 심리학자, 치료사, 사회복지사 등)가 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 적절한 영어 능력
제외 기준:
- 중재에 참여 및/또는 혜택을 받는 것을 합리적으로 방해하는 급성 또는 치료되지 않은 정신병을 경험하는 경우
- 시설 및 감독 관리가 보장되는 급성 및 중증의 자살 생각 경험
- 중재에 동의, 참여 및/또는 혜택을 받는 것을 합리적으로 방해하는 심각한 인지 장애를 경험하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재 팔
참가자는 기본 세션, 1:1 동기 부여 세션 및 8주간의 ACT 그룹 치료를 완료하게 됩니다.
그런 다음 최종 연구 방문과 치료 종료 후 6개월 후에 후속 연구 방문을 완료하게 됩니다.
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ACT: 주 2회, 15개 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 휴식 시간을 포함하여 약 2.5시간입니다. 클라이언트는 3가지 모듈(OPEN, ACTIVE, AWARE)을 다룹니다. 연구의 어느 부분에서나 장치에 접근해야 하는 모든 참가자에게는 연구 기간 동안 장치가 제공됩니다. CM: 참가자들은 세션 참석에 대해 $520 상당의 기프트 카드나 전자 기프트 카드를 통해 점진적인 보상을 받게 됩니다. 동기 부여 세션: 연구 임상의는 각 참가자를 만나 치료 과정을 설명하고, 기대치를 강화하고, 우려 사항이나 망설임을 해결하고, 프로그램에 완전히 참여할 동기와 헌신을 구축합니다. ChillTime 앱 참가자는 자신의 감정 상태를 평가하고 대처 전략(신체적, 감정적, 인지적 또는 영적)을 선택합니다. 앱의 알고리즘은 시간이 지남에 따라 개인의 전략 선호도를 학습하여 보다 개인화된 제안을 제공합니다. 참가자들은 임시 대처 전략에 접근할 수도 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 개입 직후
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연구 개입에 참여하기로 동의한 적격 참가자의 비율 프로그램 유지율(예: 15개 세션을 모두 완료한 참가자 수, 최소 10개 세션의 전체 과정을 완료한 참가자 수, 10개 세션 이전에 중퇴한 참가자 수) ChillTime 앱 사용률
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개입 직후
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개입의 수용성
기간: 1개월 간의 후속 조치
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연구 종료 시 질적 평가와 고객 만족도 설문지를 사용하여 프로그램에 대한 수용 및 이해
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1개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 참여
기간: 개입 직후
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치료 참여 평가 척도는 8주 개입 후 환자 참여 및 행동 변화를 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 인구에 맞게 조정될 것입니다.
각 참가자에 대해 연구 임상의가 작성합니다.
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개입 직후
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타임라인 후속 조치(TLFB)를 통한 메스암페타민 사용의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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TLFB(Timeline Followback)는 지난 7일 동안의 메스암페타민 사용에 대한 다양한 정량적 추정치를 얻기 위해 임상 및 연구 도구로 사용할 수 있는 방법입니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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소변검사를 통한 메스암페타민 사용의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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액체 크로마토그래피/질량 분석법을 사용하여 소변 내 메스암페타민 존재 여부에 대한 정성적(예/아니요) 평가를 제공합니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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타임라인 후속 조치(TLFB)를 통한 기타 물질 사용의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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TLFB(Timeline Followback)는 지난 7일 동안 다른 약물 사용에 대한 다양한 정량적 추정치를 얻기 위해 임상 및 연구 도구로 사용할 수 있는 방법입니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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범불안장애-7(GAD-7)을 통한 불안의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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범불안장애평가(GAD-7)는 범불안장애(GAD)의 중증도를 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다.
각 항목은 개인에게 지난 2주 동안의 증상의 심각도를 평가하도록 요청합니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 통한 우울증의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 9개 항목 우울증 척도입니다.
PHQ-9의 9개 항목은 DSM-IV의 주요우울장애에 대한 9가지 진단 기준에 직접적으로 기반을 두고 있습니다.
PHQ-9는 선별 도구, 진단 보조 도구, 환자의 전반적인 우울증 심각도를 추적하고 치료를 통해 특정 증상의 개선을 추적하는 데 도움이 되는 증상 추적 도구로 기능할 수 있습니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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외상 선별 설문지(TSQ)를 통한 외상 증상의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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TSQ는 모든 유형의 외상성 스트레스 생존자들에게 사용하도록 고안된 10개 항목 증상 화면입니다.
TSQ는 PTSD 증상 척도 - 자기 보고서(PSS-SR; Foa et al., 1993)의 항목을 기반으로 하며 5개의 재경험 항목과 5개의 각성 항목으로 구성됩니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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수용 및 행동 설문지를 통한 수용 헌신 기술의 변화 [AAQ-2
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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이 4개 항목 측정은 0-4 척도(0 = 전혀 사실이 아님, 4 = 매우 사실임)를 사용하며, 낮은 상처는 높은 심리적 유연성과 상관 관계가 있습니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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간략한 물질 갈망 척도 BSCS를 통한 메스암페타민에 대한 갈망/충동의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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BSCS는 16개 항목으로 구성된 자가 보고 도구로, 24시간 동안 코카인 및 기타 남용 물질에 대한 갈망을 평가합니다.
갈망의 강도와 빈도는 5점 리커트 척도로 기록됩니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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세계보건기구(WHO) 삶의 질-BREF [WHOQOL-BREF]를 통한 웰빙, 관계, 사회 활동, 개인 성취 및 레크리에이션을 포함한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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삶의 질을 측정하는 것은 개인이 살고 있는 문화 및 가치 체계의 맥락에서 그리고 목표, 기대, 표준 및 관심사와 관련하여 삶에서 자신의 위치에 대한 개인의 인식으로 정의됩니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 후속 조치
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반구조화된 인터뷰를 통한 연구 종료 시 약물 사용 또는 유해성 감소 관행
기간: 1개월 간의 후속 조치
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연구팀 구성원과의 반구조적 인터뷰
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1개월 간의 후속 조치
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연구가 끝날 때 정성적 평가를 사용하여 중재에 참여하는 데 대한 장벽
기간: 1개월 간의 후속 조치
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연구팀 구성원과의 반구조적 인터뷰
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1개월 간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard Le Foll, MD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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