부분 극상근 파열에 대한 고강도 레이저 치료의 효과
2022년 4월 14일 업데이트: Korhan Barıs Bayram, Izmir Katip Celebi University
극상근 부분파열로 진단된 환자에서 고강도 레이저 치료의 효과
회전근개 병변은 어깨 통증 원인의 10%를 차지합니다.
극상근 파열은 흔한 회전근개 병변 중 하나입니다.
그것은 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 운동 범위와 근력의 손실을 초래합니다.
외상성 또는 퇴행성 원인으로 인해 볼 수 있습니다.
그 발병률은 고령에 따라 증가합니다.
발생률은 40-60세 인구에서 4%로 보고된 반면, 이 비율은 60세 이상 그룹에서 17-50%, 80세 이상 그룹에서 80%로 보고되었습니다. 부분 또는 전체 두께 눈물로 만들어집니다.
회전근개 파열은 보존적 또는 수술적으로 치료할 수 있습니다.
수술 후 파열의 위험은 새로운 방법으로 감소하지만 원하는 힘줄 치유가 부족하여 생물학적 증강 및 고강도 레이저와 같은 대체 응용 프로그램을 찾게 되었습니다.
이 연구의 목적은 부분 극상근 파열 환자에서 고강도 레이저 치료의 효과를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
20세에서 60세 사이의 부분적 극상근 파열로 진단되고 연구의 포함 기준을 충족하는 90명의 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다: 고강도 레이저를 5회 받은 첫 번째 그룹 30명, 고강도 레이저를 10회 받은 두 번째 그룹 30명, 세 번째 그룹 대조군 30명 운동만 합니다.
첫 번째 그룹은 격일로 레이저+운동 5회, 두 번째 그룹은 격일로 10회 레이저+운동, 대조군은 주 3일 운동 프로그램만 실시하도록 계획하였다.
모든 그룹은 관절 운동 범위(ROM)(외전, 내전, 굴곡, 신전, 중립 0 위치에 따른 고니오미터에 의한 내부 및 외부 회전을 포함하는 측정), 시각 아날로그 척도(VAS), 어깨 통증 장애 지수, 퀵대시로 평가됩니다. , 0번째 달, 1번째 달, 3번째 및 6번째 달에 일정한 점수.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, 칠면조, 35360
- İzmir Katip Çelebi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세 사이의 나이
- 최소 3개월 동안 어깨 통증이 VAS>4인 환자
- 특히 외전 및 외회전, 또는 신체 검사 또는 jobb, lift off, ERLS, 속도, yergeson, O Brien 테스트, dropparm 테스트 또는 popeye 기호.
- 초음파나 MR을 이용한 부분 극상근 진단
제외 기준:
- 불완전한 피부 완전성, 충혈, 감염 징후 또는 문신이 있는 환자
- 전층파열이 의심되는 환자
- 류마티스 질환의 병력(류마티스관절염, 골관절염, PMR)
- 석회화 건염과 같은 어깨 병리를 동반한 환자
- 악성의 역사
- 영향을 받은 어깨에 수행된 수술, 도수치료, 동원, 관절경
- 최근 3개월 이내 환부의 스테로이드제, 국소마취제, 히알루론산주사제, cnesiotaping 또는 신경치료제
- 반사성 교감신경 위축증, 환부의 신경결핍
- 당뇨병 환자 또는 말초신경병증 또는 감각이상으로 작열통을 느끼지 못하는 환자
- 간질 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 5 세션 레이저 치료
30명의 환자가 5회 레이저 치료 그룹에 포함됩니다.
격일로 총 5회의 고강도 레이저를 받게 됩니다.
|
레이저 그룹의 환자는 격일로 HIRO 3 장치로 힐테라피(고강도 레이저)를 받게 됩니다.
레이저 치료 적용의 한 세션은 시작, 중간 및 종료 단계의 3단계로 구성됩니다.
초기 단계는 빠른 스캔이고 종료 단계는 느린 스캔입니다.
회전근개, 승모근 상부, 삼각근 및 대흉근에 총 2000 J, 빠른 스캔 단계에서 1000 J, 마무리 단계에서 1000 J가 적용됩니다.
중간 단계에서 각 근육의 트리거 포인트(연관 통증을 유발하는 단단한 근육 내 점)에 50J, 총 최대 500J가 적용됩니다.
한 세션에서 환자에게 처방되는 총 복용량은 2500 J입니다.
각 단계는 평균 15분이며 세션은 총 45분 동안 지속됩니다.
레이저 프로브는 90도 각도로 적용됩니다.
적용하는 동안 개업의와 환자는 보호 안경을 착용하게 됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 10 세션 레이저 치료
30명의 환자가 10회 레이저 치료 그룹에 포함됩니다.
그들은 격일로 총 10회의 고강도 레이저를 받을 것입니다.
|
레이저 그룹의 환자는 격일로 HIRO 3 장치로 힐테라피(고강도 레이저)를 받게 됩니다.
레이저 치료 적용의 한 세션은 시작, 중간 및 종료 단계의 3단계로 구성됩니다.
초기 단계는 빠른 스캔이고 종료 단계는 느린 스캔입니다.
회전근개, 승모근 상부, 삼각근 및 대흉근에 총 2000 J, 빠른 스캔 단계에서 1000 J, 마무리 단계에서 1000 J가 적용됩니다.
중간 단계에서 각 근육의 트리거 포인트(연관 통증을 유발하는 단단한 근육 내 점)에 50J, 총 최대 500J가 적용됩니다.
한 세션에서 환자에게 처방되는 총 복용량은 2500 J입니다.
각 단계는 평균 15분이며 세션은 총 45분 동안 지속됩니다.
레이저 프로브는 90도 각도로 적용됩니다.
적용하는 동안 개업의와 환자는 보호 안경을 착용하게 됩니다.
|
|
다른: 대조군
30명의 환자가 대조군에 포함될 것이다.
그들은 일주일에 세 번 운동 프로그램만 받을 것이다.
|
Codman, 가동 범위 및 스트레칭 운동을 포함하는 운동 프로그램을 주 3회 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS(시각적 아날로그 점수)
기간: 3번째 달
|
0에서 10 사이의 척도로 통증을 평가하며 0은 통증 없음, 10은 너무 심한 통증을 의미합니다.
|
3번째 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상수 점수
기간: 6번째 달
|
상수 점수(CS)는 어깨 관절 평가에 가장 자주 적용되는 도구 중 하나입니다. 상수 점수는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
이 매개변수는 통증의 수준과 환자의 정상적인 일상 활동을 수행할 수 있는 능력을 정의합니다.
|
6번째 달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Korhan Barış Bayram, assoc. prof., Katip Celebi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Meislin RJ, Sperling JW, Stitik TP. Persistent shoulder pain: epidemiology, pathophysiology, and diagnosis. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2005 Dec;34(12 Suppl):5-9.
- Elsodany AM, Alayat MSM, Ali MME, Khaprani HM. Long-Term Effect of Pulsed Nd:YAG Laser in the Treatment of Patients with Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):506-513. doi: 10.1089/pho.2018.4476.
- Haslerud S, Magnussen LH, Joensen J, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. The efficacy of low-level laser therapy for shoulder tendinopathy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Physiother Res Int. 2015 Jun;20(2):108-25. doi: 10.1002/pri.1606. Epub 2014 Dec 2.
- Aleem AW, Brophy RH. Outcomes of rotator cuff surgery: what does the evidence tell us? Clin Sports Med. 2012 Oct;31(4):665-74. doi: 10.1016/j.csm.2012.07.004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 연구 종료 결과 및 통계 공유 후 첫 6개월 동안 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 시작되고 데이터가 6개월 동안 사용 가능한 경우
IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜은 연구 종료 결과 및 통계 공유 후 첫 6개월 동안 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .