Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserhoidon teho osittaisessa Supraspinatus-repeumassa

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Korhan Barıs Bayram, Izmir Katip Celebi University

Korkean intensiteetin laserhoidon teho potilailla, joilla on diagnosoitu osittainen supraspinatus-repeämä

Rotatorcuff-leesiot muodostavat 10 % olkapääkivun syistä. Supraspinatus-repeämä on yksi yleisimmistä rotatorcuff-leesioista. Se vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja aiheuttaa liikeradan ja lihasvoiman menetyksen. Se voidaan nähdä traumaattisten tai rappeuttavien syiden vuoksi. Sen ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä. Vaikka ilmaantuvuuden ilmoitettiin olevan 4 % 40–60-vuotiaista väestöstä, tämän osuuden ilmoitettiin olevan 17–50 % yli 60-vuotiaiden ryhmässä ja 80 % yli 80-vuotiaiden ryhmässä. Radiologisesti, luokitus valmistetaan osittaisina tai täyspaksuisina kyyneleinä. Rotatorcuffin repeämiä voidaan hoitaa konservatiivisesti tai kirurgisesti. Vaikka leikkauksen jälkeisen repeämän riskiä pienennetään uusilla menetelmillä, halutun jänteen paranemisen puute on johtanut vaihtoehtoisten sovellusten, kuten biologisen augmentaation ja korkean intensiteetin laserin, etsimiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus potilailla, joilla on osittainen supraspinatus-repeämä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 90 20-60-vuotiasta potilasta, joilla on diagnosoitu osittainen supraspinatus-repeämä ja jotka täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 30 potilasta ensimmäisessä ryhmässä, joilla on 5 korkean intensiteetin laserhoitokertaa, 30 potilasta toisessa ryhmässä, joilla on 10 korkean intensiteetin laseria, ja 30 potilasta kolmannessa ryhmässä, joilla on kontrolliryhmä. on vain harjoituksia. Ensimmäiselle ryhmälle suunniteltiin 5 harjoituskertaa laser+harjoitusta joka toinen päivä, toiselle ryhmälle 10 harjoituskertaa laser+harjoitusta joka toinen päivä ja kontrolliryhmälle vain kolmena päivänä viikossa harjoitusohjelma. Kaikki ryhmät arvioidaan nivelen liikeradalla (ROM) (mittaukset mukaan lukien abduktio, adduktio, fleksio, ojentaminen, sisäinen ja ulkoinen rotaatio goniometrillä neutraalin 0-asennon mukaan), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), olkapääkipujen toimintakyvyttömyysindeksi, quickdash , vakiopisteet 0. kuukaudessa, 1. kuukaudessa, 3. ja 6. kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Turkki, 35360
        • Izmir Katip Celebi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-65 vuotta
  • Potilaat, joilla on VAS>4 kipua olkapäässä vähintään 3 kuukautta
  • Potilaat, joilla on vähintään 25 %:n menetys nivelen liikeradassa kontralateraaliseen puoleen verrattuna, erityisesti abduktiossa ja ulkopuolisessa rotaatiossa, tai fyysisessä tutkimuksessa tai vähintään yhden törmäystestin positiivisuuden perusteella, mukaan lukien oikea, nosto, ERLS, nopeus, yergeson, O Brienin testi, dropparm-testit tai popeye-merkit.
  • Osittaisen supraspinatuksen diagnoosi ultraäänellä tai MR:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epätäydellinen ihon eheys, hyperemia, infektion merkkejä tai tatuointeja
  • Potilaat, joiden epäillään olevan koko paksuus repeämä
  • Aiemmat reumataudit (nivelreuma, nivelrikko, PMR)
  • Potilaat, joilla on olkapään patologia, kuten kalkkiktendiniitti
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Leikkaus, manipulointi, mobilisaatio, artroskopia, joka suoritetaan sairastuneelle olkapäälle
  • Steroidi, paikallispuudutus, hyaluronihappoinjektio, cnesioteippaus tai hermohoito sairastuneeseen olkapäähän viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Refleksisympaattinen dystrofia, hermoston vajaatoiminta sairaassa raajassa
  • Diabetespotilaat tai potilaat, jotka eivät voi tuntea polttavaa kipua perifeerisen neuropatian tai sensorisen vian vuoksi
  • Epilepsiapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 5 istunnon lazerterapiaa
30 potilasta otetaan mukaan 5 istunnon lazerterapiaryhmään. He ottavat yhteensä 5 istuntoa korkean intensiteetin laserilla joka toinen päivä.
Laite: Korkean intensiteetin laserterapia
Laserryhmän potilaille annetaan hilterapiaa (korkean intensiteetin laseria) HIRO 3 -laitteella joka toinen päivä. Yksi laserterapian käyttökerta koostuu 3 vaiheesta: alku-, keski- ja loppuvaihe. Alkuvaiheet ovat nopea skannaus ja loppuvaihe on hidas skannaus. Kiertokalvosinlihaksiin, puolisuunnikkaan lihaksen yläosaan, hartialihakseen ja rintalihakseen kohdistetaan yhteensä 2000 J, pikakuvausvaiheessa 1000 J ja viimeistelyvaiheessa 1000 J. Keskivaiheessa liipaisupisteeseen (kovat lihaksensisäiset kohdat, jotka aiheuttavat viitoitettua kipua) kohdistetaan jokaiseen lihakseen 50 J ja yhteensä enintään 500 J. Potilaille määrätty kokonaisannos yhdellä hoitokerralla on 2500 J. Jokainen vaihe on keskimäärin 15 minuuttia ja istunto kestää yhteensä 45 minuuttia. Laseranturi levitetään 90 astetta. Hakemuksen aikana lääkärillä ja potilaalla on suojalasit.
ACTIVE_COMPARATOR: 10 istunnon lazerterapiaa
30 potilasta otetaan mukaan 10 istunnon lazerterapiaryhmään. He ottavat yhteensä 10 istuntoa korkean intensiteetin laserilla joka toinen päivä.
Laite: Korkean intensiteetin laserterapia
Laserryhmän potilaille annetaan hilterapiaa (korkean intensiteetin laseria) HIRO 3 -laitteella joka toinen päivä. Yksi laserterapian käyttökerta koostuu 3 vaiheesta: alku-, keski- ja loppuvaihe. Alkuvaiheet ovat nopea skannaus ja loppuvaihe on hidas skannaus. Kiertokalvosinlihaksiin, puolisuunnikkaan lihaksen yläosaan, hartialihakseen ja rintalihakseen kohdistetaan yhteensä 2000 J, pikakuvausvaiheessa 1000 J ja viimeistelyvaiheessa 1000 J. Keskivaiheessa liipaisupisteeseen (kovat lihaksensisäiset kohdat, jotka aiheuttavat viitoitettua kipua) kohdistetaan jokaiseen lihakseen 50 J ja yhteensä enintään 500 J. Potilaille määrätty kokonaisannos yhdellä hoitokerralla on 2500 J. Jokainen vaihe on keskimäärin 15 minuuttia ja istunto kestää yhteensä 45 minuuttia. Laseranturi levitetään 90 astetta. Hakemuksen aikana lääkärillä ja potilaalla on suojalasit.
MUUTA: kontrolliryhmä
30 potilasta otetaan mukaan kontrolliryhmään. He käyttävät vain harjoitusohjelmaa kolme kertaa viikossa.
Muut: Harjoitukset
Harjoitusohjelma sisältää Codman-, liikerata- ja vahvistusharjoitukset kolme kertaa viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS (visuel analog score)
Aikaikkuna: 3. kuukausi
kivun arviointi asteikolla 0–10, mikä tarkoittaa, että 0 ei kipua ja 10 on liikaa kipua.
3. kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: 6. kuukausi
Vakiopistemäärä (CS) on yksi yleisimmin käytetyistä työkaluista olkanivelen arvioinnissa. Vakiopistemäärä on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista. Nämä parametrit määrittelevät kivun tason ja potilaan kyvyn suorittaa normaalit päivittäiset toiminnot
6. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Izmir Katip Celebi University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Korhan Barış Bayram, assoc. prof., Katip Celebi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 2. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IzmirKCU*

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuspöytäkirja jaetaan ensimmäiset 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen ja tilastot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

kun tutkimus alkaa ja tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkimuspöytäkirja jaetaan ensimmäiset 6 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen ja tilastot jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa