인슐린 치료 당뇨병이 있는 고령자의 CGM 사용에 대한 REST 연구 (REST)
2026년 8월 6일 업데이트: Joslin Diabetes Center
인슐린 치료 당뇨병이 있는 고령자를 위한 CGM 기술 채택 모델에 대한 준비, 교육 및 지속 가능성
복합 인슐린 요법에 대한 제1형 당뇨병(T1D) 또는 제2형 당뇨병(T2D)이 있는 노인에서 CGM의 채택 및 지속적인 사용을 촉진하는 REST 모델의 효능을 평가합니다.
혼합 방법 접근 방식을 사용하여 REST 개입 모델의 구현 타당성에 대한 장벽 및 인에이블러를 조사합니다.
경제적 요인과 삶의 질 측정에 대한 REST 모델의 영향을 평가합니다.
이 연구의 목표는 복합 인슐린 요법에 당뇨병(DM)이 있는 노인(≥65세)의 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 채택을 촉진하고 추가로 새로운 환자 중심 모델 - REST 모델.
연구 개요
상세 설명
여러 번의 인슐린 주사를 받는 당뇨병이 있는 고령자는 저혈당증과 좋지 않은 결과의 위험이 더 큽니다.
지속적인 포도당 모니터링(CGM)을 사용하면 이 연령대에서 혈당 조절을 개선하고 저혈당증을 줄이는 것으로 나타났습니다.
CGM에 대한 Medicare 보장에도 불구하고 이 연령대의 활용은 여전히 낮습니다.
이 연구의 목표는 복합 인슐린 요법에 당뇨병(DM)이 있는 노인(≥65세)의 지속적인 포도당 모니터링(CGM) 채택을 촉진하고 추가로 새로운 환자 중심 모델 - REST 모델.
이 모델은 CGM 시작 및 활용에 대한 준비 및 장벽을 평가하고, 원격 교육을 제공하고, CGM 기술 채택의 지속 가능성을 위한 프레임워크를 구현합니다.
이 연구는 REST 모델의 영향과 이 연령대에서 CGM 섭취 및 사용을 증가시키는 능력과 혈당 수치 개선에 대한 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 경제 및 건강 관련 삶의 질 측정에 대한 REST 모델의 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 고령자
- 기간이 1년을 초과하는 T1D 또는 T2D
- 인슐린 치료는 다음을 포함합니다: ≥3 인슐린 주사/일 또는 인슐린 펌프 요법
- 혈당 목표를 충족하지 못하는 CGM 순진 및/또는 CGM 사용자(Dexcom G6)(당
CGM 지표):
- ≥4% 저혈당증(센서 포도당 ≤70 mg/dL) 또는
- 범위 내 시간(70~180mg/dL) TIR ≤40%
- 연구 중에 항상 CGM Dexcom을 착용할 의향이 있음
- 클라우드에 지속적으로 데이터를 업로드하기 위해 Dexcom 수신기로 사용하기 위해 개인 또는 대여 스마트폰 장치를 사용/휴대할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 기대 수명 <1년
- 말기 신질환(eGFR< 30ml/min)
- Dexcom G6 센서 판독값의 간섭으로 인해 아세트아미노펜 >4gr/일
- Dexcom G6 센서 판독값의 간섭으로 인한 수산화요소 요법
- 원격 화상 방문에 참여하는 데 방해가 되는 시각 및 청각 장애
- 하이브리드 폐쇄형 루프 시스템 사용(이는 다른 추가 집중 교육이 필요할 수 있으며 이 연구에서 다루지 않을 것입니다).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
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참가자는 복잡한 인슐린 요법을 받는 고령 인구에서 시간이 지남에 따라 CGM 기술의 사용을 지속하는 것을 목표로 CGM 시작 및 활용에 대한 준비성과 장벽을 평가하기 위해 CDCES에서 실시하는 일련의 원격 교육 방문에 등록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공동 1차 유효성 결과
기간: 기준선에서 6개월
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저혈당에 소요된 시간의 변화(센서 포도당 <70 mg/dL 및 ii) 개별화된 범위 목표의 시간 변화
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기준선에서 6개월
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공동 1차 추진 성과
기간: 기준 대 6개월
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원격교육에 의한 CGM 도입 추이(CGM 이용자 수 변화 및 ii) 주당 CGM 이용 시간 변화
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기준 대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGM 사용 유지를 위한 방문
기간: 6 개월
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CGM 사용을 시작하고 유지하는 데 필요한 총 소요 시간 및 원격 및 대면 방문 횟수
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6 개월
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CGM 사용 유지를 위한 방문
기간: 12월
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CGM 사용을 시작하고 유지하는 데 필요한 총 소요 시간 및 원격 및 대면 방문 횟수
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12월
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자원 활용
기간: 기준 대 6개월
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자원 활용의 변화(심각한 저혈당증, 응급실 방문, 입원)
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기준 대 6개월
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자원 활용
기간: 6개월 대 12개월
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자원 활용의 변화(심각한 저혈당증, 응급실 방문, 입원)
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6개월 대 12개월
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저혈당에 걸린 시간
기간: 6개월 대 12개월
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저혈당에 걸린 시간의 변화(센서 포도당 <70 mg/dL)
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6개월 대 12개월
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비용 효율성
기간: 6 개월
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치료 표준과 비교한 REST 모델의 경제적 측면을 평가하기 위한 비용 효율성 비율
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6 개월
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비용 효율성
기간: 12 개월
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치료 표준과 비교한 REST 모델의 경제적 측면을 평가하기 위한 비용 효율성 비율
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12 개월
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당뇨병 건강 관련 삶의 질 측정
기간: 기준 대 6개월
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삶의 질 측정의 변화(당뇨병 고통, 저혈당 공포, EQ-5D)
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기준 대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 6개월에 시작하여 출판 후 5년 후에 종료
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 elena.toschi@joslin.harvard.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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