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IUD 자가 제거 연구

2023년 7월 18일 업데이트: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

IUD 자가 제거: 새로운 기술의 타당성을 시험하기 위한 연구

이것은 자궁 내 장치(IUD) 자가 제거를 위한 여러 기술의 효과를 테스트하고 IUD 자가 제거에 대한 환자 선호도와 성공 지표를 이해하고 IUD 자가 제거가 다른 임상에 미치는 영향을 이해하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다. 케어.

연구 개요

상세 설명

조사관은 원할 때 IUD를 성공적으로 안전하게 제거할 수 있는 환자의 비율을 늘리기 위해 새로운 IUD 자가 제거 방법을 테스트할 것을 제안합니다. 참가자는 사무실에서 자가 제거를 시도하며 실패할 경우 공급자가 IUD를 제거할 수 있습니다. 참가자는 현재 및 새로운 기술에 대해 교육을 받고 조사관은 성공 지표와 환자 및 제공자 선호도를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • 전화번호: 503-494-3666
  • 이메일: whru@ohsu.edu

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • 모병
        • Oregon Health & Science Univeristy
        • 연락하다:
          • Jessica Reid, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • IUD 제거 또는 교환을 위해 병원에 제출
  • 영어 또는 스페인어 문해력에 동의할 의지와 능력

제외 기준:

  • 무침 IUD, 이전 IUD 제거 시도 실패 또는 IUD 실패와 같은 복잡한 IUD 제거를 위해 의뢰된 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: IUD 자가 제거
제공자는 직접 IUD 제거 또는 교환(제거-교체)을 제시하는 모든 개인에게 자가 제거 옵션을 제공합니다. 참가자에게는 포지셔닝 및 기대 사항에 대한 정보가 포함된 '방법' 지침 시트가 제공됩니다. 참가자는 원하는 경우 먼저 깨끗한 손으로 제거를 시도한 다음 비멸균 깨끗한 장갑(이전 연구에서 명시적으로 테스트되지 않음)을 사용하고 실패할 경우 월경컵(신규 기술)을 사용합니다. 성공하지 못한 경우 공급자는 클리닉에서 표준 IUD 제거를 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IUD 자가 제거 기술의 효과
기간: IUD 제거 직후
IUD를 성공적으로 제거한 참가자의 비율
IUD 제거 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00023967

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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IUD에 대한 임상 시험

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