Undersøgelse af selvfjernelse af spiral
22. april 2026 opdateret af: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
IUD-selvfjernelse: En undersøgelse for at pilotere muligheden for en ny teknik
Dette er et pilotstudie designet til at teste effektiviteten af adskillige teknikker til selvfjernelse af intrauterin enhed (IUD) og for at forstå patientpræferencer med hensyn til selvfjernelse af spiral og indikatorer for succes samt forståelse af virkningerne af spiral-selvfjernelse på andre kliniske omsorg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at teste en ny metode til selvfjernelse af IUD'er i et forsøg på at øge andelen af patienter, der er i stand til med succes og sikkert at fjerne deres IUD, når det ønskes.
Deltagerne vil forsøge selvfjernelse på embedet, hvor en udbyder vil være i stand til at fjerne spiralen, hvis det ikke lykkes.
Deltagerne vil blive instrueret i nuværende og nye teknikker, og efterforskerne vil undersøge indikatorer for succes samt patient- og udbyderpræferencer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer på klinik for spiralfjernelse eller udskiftning
- Villig og i stand til at give samtykke med læsefærdigheder på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der henvises til en kompliceret spiralfjernelse, såsom en brodløs spiral, tidligere mislykket spiralfjernelsesforsøg eller en spiralsvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Selvfjernelse af spiral
|
Udbyderen vil tilbyde enhver person, der præsenterer sig for personlig fjernelse af spiral eller ombytning (fjernelse-erstatning), muligheden for selvfjernelse.
Deltageren vil få udleveret et "how to"-instruktionsark med information om placering og hvad man kan forvente.
Deltageren vil først forsøge at fjerne dem med rene hænder, hvis det ønskes, derefter bruge ikke-sterile, rene handsker (ikke eksplicit testet i tidligere undersøgelser), og hvis det mislykkes, brug af en menstruationskop (en ny teknik).
Hvis det ikke lykkes, vil udbyderen udføre standard spiralfjernelse i klinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af IUD-selvfjernelsesteknikker
Tidsramme: Umiddelbart efter fjernelse af spiral
|
Andel af deltagere, der med succes fjerner deres IUD
|
Umiddelbart efter fjernelse af spiral
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00023967
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .