Étude sur l'auto-retrait du DIU
22 avril 2026 mis à jour par: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Auto-retrait du DIU : une étude pour tester la faisabilité d'une nouvelle technique
Il s'agit d'une étude pilote conçue pour tester l'efficacité de plusieurs techniques d'auto-retrait du DIU et pour comprendre les préférences des patientes concernant l'auto-retrait du DIU et les indicateurs de réussite, ainsi que pour comprendre les impacts de l'auto-retrait du DIU sur d'autres aspects cliniques. se soucier.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent de tester une nouvelle méthode d'auto-retrait des DIU dans le but d'augmenter la proportion de patients capables de retirer leur DIU avec succès et en toute sécurité lorsqu'ils le souhaitent.
Les participants tenteront de se retirer eux-mêmes au bureau, où un prestataire pourra retirer le DIU en cas d'échec.
Les participants seront informés des techniques actuelles et nouvelles et les enquêteurs examineront les indicateurs de succès ainsi que les préférences des patients et des prestataires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Se présenter à la clinique pour le retrait ou l'échange du DIU
- Volonté et capable de donner son consentement avec une alphabétisation en anglais ou en espagnol
Critère d'exclusion:
- Les participants qui sont référés pour un retrait compliqué du DIU tel qu'un DIU sans dard, une tentative antérieure de retrait du DIU échouée ou un échec du DIU.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Auto-retrait du stérilet
|
Le prestataire offrira à toute personne se présentant pour le retrait ou l'échange (retrait-remplacement) du DIU en personne l'option d'auto-retrait.
Le participant recevra une feuille d'instructions «comment faire» avec des informations sur le positionnement et à quoi s'attendre.
Le participant tentera d'abord le retrait avec des mains propres s'il le souhaite, puis utilisera des gants propres non stériles (non explicitement testés dans des études antérieures) et si cela échoue, l'utilisation d'une coupe menstruelle (une nouvelle technique).
En cas d'échec, le prestataire effectuera le retrait standard du DIU à la clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité des techniques d'auto-retrait du DIU
Délai: Immédiatement après le retrait du DIU
|
Proportion de participants qui ont réussi à retirer leur DIU
|
Immédiatement après le retrait du DIU
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00023967
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .