Studie av selvfjerning av spiral
22. april 2026 oppdatert av: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Selvfjerning av spiral: En studie for å pilotere muligheten til en ny teknikk
Dette er en pilotstudie designet for å teste effektiviteten av flere teknikker for selvfjerning av intrauterin enhet (IUD) og for å forstå pasientens preferanser angående selvfjerning av spiral og indikatorer for suksess, samt å forstå virkningene av selvfjerning av spiral på andre kliniske omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne foreslår å teste en ny metode for selvfjerning av spiral i et forsøk på å øke andelen pasienter som er i stand til å lykkes og trygt fjerne spiralen når det er ønskelig.
Deltakerne vil forsøke selvfjerning på kontoret, hvor en leverandør vil kunne fjerne spiralen hvis det ikke lykkes.
Deltakerne vil bli instruert om aktuelle og nye teknikker, og etterforskerne vil undersøke indikatorer på suksess samt pasient- og leverandørpreferanser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Presentere på klinikk for fjerning eller bytte av spiral
- Villig og i stand til å gi samtykke med leseferdighet på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er henvist til en komplisert spiralfjerning, som for eksempel en stikkløs spiral, tidligere mislykket spiralfjerningsforsøk eller spiralsvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Selvfjerning av spiral
|
Tilbyderen vil tilby enhver person som presenterer for personlig fjerning av spiral eller bytte (fjerning-erstatning) muligheten for selvfjerning.
Deltakeren vil få et "hvordan"-instruksjonsark med informasjon om posisjonering og hva som kan forventes.
Deltakeren vil først forsøke fjerning med rene hender hvis ønskelig, deretter bruke ikke-sterile, rene hansker (ikke eksplisitt testet i tidligere studier) og hvis det mislykkes, bruk av en menstruasjonskopp (en ny teknikk).
Hvis det ikke lykkes, vil leverandøren utføre standard spiralfjerning i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til teknikker for selvfjerning av spiral
Tidsramme: Umiddelbart etter fjerning av spiral
|
Andel deltakere som har fjernet spiralen
|
Umiddelbart etter fjerning av spiral
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023967
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .