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Studio sull'auto-rimozione dello IUD

18 luglio 2023 aggiornato da: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Autorimozione IUD: uno studio per pilotare la fattibilità di una nuova tecnica

Questo è uno studio pilota progettato per testare l'efficacia di diverse tecniche per l'auto-rimozione del dispositivo intrauterino (IUD) e per comprendere le preferenze dei pazienti riguardo all'auto-rimozione dello IUD e gli indicatori di successo, nonché comprendere gli impatti dell'auto-rimozione dello IUD su altre condizioni cliniche cura.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono di testare un nuovo metodo per l'auto-rimozione degli IUD nel tentativo di aumentare la percentuale di pazienti che sono in grado di rimuovere con successo e in sicurezza il proprio IUD quando lo si desidera. I partecipanti tenteranno l'auto-rimozione in ufficio, dove un fornitore sarà in grado di rimuovere lo IUD se non ha successo. I partecipanti saranno istruiti sulle tecniche attuali e nuove e gli investigatori esamineranno gli indicatori di successo, nonché le preferenze del paziente e del fornitore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • Numero di telefono: 503-494-3666
  • Email: whru@ohsu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health & Science Univeristy
        • Contatto:
          • Jessica Reid, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi in clinica per la rimozione o lo scambio di IUD
  • Disponibile e in grado di dare il consenso con alfabetizzazione in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti che vengono indirizzati per una complicata rimozione dello IUD come uno IUD senza pungiglione, un precedente tentativo di rimozione dello IUD fallito o un fallimento dello IUD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Autorimozione IUD
Altro: Istruzioni per l'auto-rimozione dello IUD fornite al partecipante
Il fornitore offrirà a qualsiasi individuo che si presenti per la rimozione o lo scambio di IUD di persona (rimozione-sostituzione) l'opzione per l'auto-rimozione. Al partecipante verrà fornito un foglio di istruzioni "come fare" con informazioni sul posizionamento e cosa aspettarsi. Il partecipante tenterà prima la rimozione con le mani pulite, se lo desidera, quindi utilizzando guanti puliti non sterili (non testati esplicitamente in studi precedenti) e se ciò fallisce, l'uso di una coppetta mestruale (una nuova tecnica). In caso di insuccesso, il fornitore eseguirà la rimozione standard dello IUD nella clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia delle tecniche di auto-rimozione IUD
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la rimozione dello IUD
Proporzione di partecipanti che rimuovono con successo i loro IUD
Immediatamente dopo la rimozione dello IUD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00023967

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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