Исследование самоудаления ВМС
22 апреля 2026 г. обновлено: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Самоудаление ВМС: исследование для пилотного осуществимости новой техники
Это пилотное исследование, предназначенное для проверки эффективности нескольких методов самостоятельного удаления внутриматочной спирали (ВМС) и понимания предпочтений пациентов в отношении самостоятельного удаления ВМС и индикаторов успеха, а также для понимания влияния самоудаления ВМС на другие клинические проявления. Забота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают протестировать новый метод самостоятельного удаления ВМС, чтобы увеличить долю пациентов, способных успешно и безопасно удалить ВМС при желании.
Участники попытаются самостоятельно удалить ВМС в офисе, где медицинский работник сможет удалить ВМС в случае неудачи.
Участники будут проинструктированы о текущих и новых методах, а исследователи изучат показатели успеха, а также предпочтения пациентов и поставщиков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подача в клинику для удаления или замены ВМС
- Желание и способность дать согласие на грамотность на английском или испанском языке
Критерий исключения:
- Участники, направленные на сложное удаление ВМС, такое как ВМС без жала, предыдущая неудачная попытка удаления ВМС или отказ ВМС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Самоудаление ВМС
|
Поставщик предложит любому лицу, обратившемуся за личным удалением или заменой ВМС (удаление-замена), возможность самостоятельного удаления.
Участнику будет предоставлена инструкция «как это сделать» с информацией о позиционировании и о том, чего ожидать.
Участница сначала попытается удалить их чистыми руками, если это необходимо, затем с использованием нестерильных чистых перчаток (не проверенных в предыдущих исследованиях) и, если это не удается, использовать менструальную чашу (новая техника).
В случае неудачи поставщик выполнит стандартное удаление ВМС в клинике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность методов самоудаления ВМС
Временное ограничение: Сразу после удаления ВМС
|
Доля участников, которые успешно удалили свои ВМС
|
Сразу после удаления ВМС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00023967
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .