- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05339555
IUD-self-Removal Study
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
IUD:n itsepoisto: Tutkimus uuden tekniikan toteutettavuuden pilotoimiseksi
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on testata useiden tekniikoiden tehokkuutta kohdunsisäisen laitteen (IUD) itsepoistoon ja ymmärtää potilaiden mieltymyksiä kierukan itsestään poistamisen suhteen ja onnistumisen indikaattoreita sekä ymmärtää kierukan itsestään poistamisen vaikutuksia muihin kliinisiin kliinisiin tarkoituksiin. hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat uuden menetelmän testaamista kierukoiden poistamiseksi itsestään, jotta voidaan lisätä niiden potilaiden osuutta, jotka pystyvät poistamaan kierukkansa onnistuneesti ja turvallisesti haluttaessa.
Osallistujat yrittävät poistaa itsensä toimistossa, jossa palveluntarjoaja voi poistaa IUD:n, jos se ei onnistu.
Osallistujia opastetaan nykyisistä ja uusista tekniikoista, ja tutkijat tutkivat onnistumisen indikaattoreita sekä potilaiden ja palveluntarjoajien mieltymyksiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
- Puhelinnumero: 503-494-3666
- Sähköposti: whru@ohsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health & Science Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Reid, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esittely klinikalla kierukan poistoa tai vaihtoa varten
- Halukas ja kykenevä antamaan suostumuksensa englannin tai espanjan kielen lukutaidon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joille lähetetään monimutkainen kierukan poisto, kuten pistetön kierukka, aikaisempi epäonnistunut IUD-poistoyritys tai IUD-vika.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: IUD:n itsepoisto
|
Palveluntarjoaja tarjoaa jokaiselle henkilölle, joka esittää henkilökohtaisen IUD:n poiston tai vaihdon (poisto-korvaus) mahdollisuuden itsepoistoon.
Osallistuja saa "miten tehdä" -ohjelomakkeen, jossa on tietoja paikannuksesta ja mitä odottaa.
Osallistuja yrittää halutessaan ensin irrottaa puhtain käsin, sitten käyttää ei-steriilejä puhtaita käsineitä (ei nimenomaisesti testattu aikaisemmissa tutkimuksissa) ja jos se epäonnistuu, kuukautiskuppia (uusi tekniikka).
Jos se ei onnistu, palveluntarjoaja suorittaa normaalin IUD-poiston klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IUD:n itsepoistotekniikoiden tehokkuus
Aikaikkuna: Välittömästi IUD:n poiston jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka poistavat kierukan onnistuneesti
|
Välittömästi IUD:n poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023967
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IUD
-
University of California, DavisRekrytointi
-
Al-Azhar UniversityRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahmoud Abdelhameed Hussien SolimanEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis
-
University of WashingtonValmisEhkäisy | IUDYhdysvallat
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis
-
Assiut UniversityTuntematon