Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IUD Self-Removal Study

18. července 2023 aktualizováno: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Samoodstranění nitroděložního tělíska: Studie k ověření proveditelnosti nové techniky

Toto je pilotní studie navržená tak, aby otestovala účinnost několika technik pro samovyjmutí nitroděložního tělíska (IUD) a porozuměla preferencím pacientek ohledně samovyjmutí nitroděložního tělíska a ukazatelům úspěšnosti, stejně jako pochopení dopadů samovyjmutí nitroděložního tělíska na jiné klinické péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují otestovat novou metodu samoodstranění IUD ve snaze zvýšit podíl pacientů, kteří jsou schopni úspěšně a bezpečně odstranit IUD, když je to žádoucí. Účastníci se pokusí o sebeodstranění v kanceláři, kde poskytovatel bude moci odstranit IUD, pokud se to nepodaří. Účastníci budou poučeni o současných a nových technikách a vyšetřovatelé budou zkoumat ukazatele úspěchu a také preference pacientů a poskytovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
  • Telefonní číslo: 503-494-3666
  • E-mail: whru@ohsu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health & Science Univeristy
        • Kontakt:
          • Jessica Reid, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na klinice k odstranění nebo výměně IUD
  • Ochota a schopnost dát souhlas s gramotností v angličtině nebo španělštině

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou doporučeni ke komplikovanému odstranění nitroděložního tělíska, jako je nitroděložní tělísko bez bodnutí, předchozí neúspěšný pokus o odstranění nitroděložního tělíska nebo selhání nitroděložního tělíska.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Samovyjmutí IUD
Jiný: Pokyny pro vlastní odstranění IUD poskytnuté účastníkovi
Poskytovatel nabídne každému jednotlivci, který se dostaví k osobnímu odstranění nebo výměně nitroděložního tělíska (odstranění-náhrada), možnost vlastního odstranění. Účastník obdrží list s pokyny „jak na to“ s informacemi o umístění a o tom, co může očekávat. Účastnice se nejprve pokusí sejmout čistýma rukama, je-li to žádoucí, poté použije nesterilní, čisté rukavice (není výslovně testovány v předchozích studiích) a pokud to selže, použije menstruační kalíšek (nová technika). Pokud nebude úspěšný, poskytovatel provede standardní odstranění IUD na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost technik samovyjmutí IUD
Časové okno: Okamžitě po odstranění IUD
Podíl účastníků, kteří úspěšně odstranili svá IUD
Okamžitě po odstranění IUD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00023967

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IUD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit