IUP-Selbstentfernungsstudie
22. April 2026 aktualisiert von: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
IUP Self-Removal: A Study to Pilot the Machbarkeit einer neuartigen Technik
Dies ist eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, die Wirksamkeit verschiedener Techniken zur Selbstentfernung von Intrauterinpessaren (IUP) zu testen und die Patientenpräferenzen in Bezug auf die Selbstentfernung von IUP und Erfolgsindikatoren sowie die Auswirkungen der Selbstentfernung von IUP auf andere klinische Studien zu verstehen Pflege.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen vor, eine neuartige Methode zur Selbstentfernung von Spiralen zu testen, um den Anteil der Patienten zu erhöhen, die ihre Spirale auf Wunsch erfolgreich und sicher entfernen können.
Die Teilnehmer werden versuchen, sich im Büro selbst zu entfernen, wo ein Anbieter in der Lage sein wird, das IUP zu entfernen, wenn dies nicht gelingt.
Die Teilnehmer werden in aktuelle und neue Techniken eingewiesen und die Forscher werden Erfolgsindikatoren sowie Präferenzen von Patienten und Anbietern untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorstellung in der Klinik zur Entfernung oder zum Austausch des IUP
- Bereit und in der Lage, mit Lese- und Schreibkenntnissen in Englisch oder Spanisch zuzustimmen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die wegen einer komplizierten IUP-Entfernung, wie z. B. einer stachellosen IUP, einem vorherigen fehlgeschlagenen IUP-Entfernungsversuch oder einem IUP-Versagen, überwiesen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: IUP Selbstentfernung
|
Der Anbieter bietet jeder Person, die sich zur persönlichen IUP-Entfernung oder zum Austausch (Entfernung-Ersatz) vorstellt, die Option zur Selbstentfernung an.
Der Teilnehmer erhält eine Anleitung mit Informationen zur Positionierung und was ihn erwartet.
Der Teilnehmer versucht zunächst, falls gewünscht, das Entfernen mit sauberen Händen, verwendet dann unsterile, saubere Handschuhe (nicht ausdrücklich in früheren Studien getestet) und, wenn dies fehlschlägt, die Verwendung einer Menstruationstasse (eine neuartige Technik).
Wenn dies nicht erfolgreich ist, führt der Anbieter die Standard-IUP-Entfernung in der Klinik durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von IUP-Selbstentfernungstechniken
Zeitfenster: Unmittelbar nach Entfernung des IUP
|
Anteil der Teilnehmer, die ihre Spirale erfolgreich entfernen
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Unmittelbar nach Entfernung des IUP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023967
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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