Badanie samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej
18 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Samousuwanie wkładki wewnątrzmacicznej: badanie pilotażowe wykonalności nowej techniki
Jest to badanie pilotażowe zaprojektowane w celu sprawdzenia skuteczności kilku technik samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) oraz zrozumienia preferencji pacjentek dotyczących samodzielnego usuwania wkładki i wskaźników sukcesu, a także zrozumienia wpływu samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej na inne kliniczne opieka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują przetestowanie nowej metody samodzielnego usuwania wkładki w celu zwiększenia odsetka pacjentów, którzy są w stanie z powodzeniem i bezpiecznie usunąć wkładkę w razie potrzeby.
Uczestnicy podejmą próbę samodzielnego usunięcia w gabinecie, gdzie dostawca będzie mógł usunąć wkładkę, jeśli się nie powiedzie.
Uczestnicy zostaną poinstruowani na temat obecnych i nowych technik, a badacze zbadają wskaźniki sukcesu, a także preferencje pacjentów i usługodawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Women's Health Research Unit Department of Ob/Gyn
- Numer telefonu: 503-494-3666
- E-mail: whru@ohsu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- Oregon Health & Science Univeristy
-
Kontakt:
- Jessica Reid, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedstawienie w klinice w celu usunięcia lub wymiany wkładki wewnątrzmacicznej
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody ze znajomością języka angielskiego lub hiszpańskiego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy skierowani na skomplikowane usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej, takie jak bezżądłowa wkładka wewnątrzmaciczna, wcześniejsza nieudana próba usunięcia wkładki wewnątrzmacicznej lub awaria wkładki wewnątrzmacicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Samodzielne usuwanie wkładki wewnątrzmacicznej
|
Usługodawca zaoferuje każdej osobie zgłaszającej się do osobistego usunięcia lub wymiany wkładki (wyjęcie-wymiana) opcję samodzielnego usunięcia.
Uczestnik otrzyma arkusz instrukcji „jak to zrobić” z informacjami na temat pozycjonowania i czego się spodziewać.
W razie potrzeby uczestniczka najpierw spróbuje usunąć ją czystymi rękami, następnie użyje niesterylnych, czystych rękawiczek (które nie zostały wyraźnie przetestowane we wcześniejszych badaniach), a jeśli to się nie powiedzie, użyje kubeczka menstruacyjnego (nowa technika).
Jeśli się nie powiedzie, usługodawca przeprowadzi standardowe usunięcie wkładki wewnątrzmacicznej w klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność technik samodzielnego usuwania wkładki wewnątrzmacicznej
Ramy czasowe: Natychmiast po usunięciu wkładki
|
Odsetek uczestników, którym udało się usunąć wkładki wewnątrzmaciczne
|
Natychmiast po usunięciu wkładki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00023967
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wkładka domaciczna
-
Thomas Cherpes, DVM, MDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyRozpoczęcie doustnej antykoncepcji (OC) | Inicjacja Depo-Provera (DMPA) | Inicjacja Mireny (LNG-IUD)Stany Zjednoczone
-
Sohag UniversityAktywny, nie rekrutującyWkładka domaciczna; Komplikacje, infekcja lub stan zapalny | Niewłaściwe położenie wkładki wewnątrzmacicznej (IUD).Egipt
-
Indiana UniversityRekrutacyjnyNieprawidłowe krwawienie z macicy | Wkładka wewnątrzmaciczna (IUD)Stany Zjednoczone