IUD zelfverwijderingsonderzoek
22 april 2026 bijgewerkt door: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
IUD zelfverwijdering: een studie om de haalbaarheid van een nieuwe techniek te testen
Dit is een pilootstudie die is opgezet om de effectiviteit te testen van verschillende technieken voor zelfverwijdering van het spiraaltje (IUD), om de voorkeuren van patiënten met betrekking tot zelfverwijdering van het spiraaltje en indicatoren van succes te begrijpen, evenals om inzicht te krijgen in de impact van zelfverwijdering van het spiraaltje op andere klinische zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om een nieuwe methode te testen voor het zelf verwijderen van spiraaltjes in een poging om het aantal patiënten te vergroten dat in staat is om hun spiraaltje met succes en veilig te verwijderen wanneer dat gewenst is.
Deelnemers zullen proberen zichzelf in functie te verwijderen, waarbij een provider het spiraaltje kan verwijderen als dit niet lukt.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd over huidige en nieuwe technieken en de onderzoekers zullen indicatoren van succes onderzoeken, evenals de voorkeuren van patiënten en zorgverleners.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Presenteren in de kliniek voor het verwijderen of vervangen van het spiraaltje
- Bereid en in staat om toestemming te geven met geletterdheid in het Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zijn doorverwezen voor een gecompliceerde verwijdering van het spiraaltje, zoals een steekloos spiraaltje, een eerdere mislukte poging om het spiraaltje te verwijderen of een mislukte spiraaltje.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: IUD zelfverwijdering
|
De aanbieder biedt elke persoon die zich presenteert voor persoonlijke verwijdering of uitwisseling van het spiraaltje (verwijdering-vervanging) de optie voor zelfverwijdering.
De deelnemer krijgt een 'how to'-instructieblad met informatie over positionering en wat te verwachten.
De deelnemer zal indien gewenst eerst proberen met schone handen te verwijderen, vervolgens niet-steriele, schone handschoenen gebruiken (niet expliciet getest in eerdere onderzoeken) en als dat niet lukt, het gebruik van een menstruatiecup (een nieuwe techniek).
Als dit niet lukt, zal de provider standaard IUD-verwijdering in de kliniek uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van IUD zelfverwijderingstechnieken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na verwijdering van het spiraaltje
|
Percentage deelnemers dat hun spiraaltje met succes heeft verwijderd
|
Onmiddellijk na verwijdering van het spiraaltje
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023967
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .