Estudo de auto-remoção do DIU
22 de abril de 2026 atualizado por: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Auto-remoção do DIU: um estudo para testar a viabilidade de uma nova técnica
Este é um estudo piloto projetado para testar a eficácia de várias técnicas de auto-remoção do dispositivo intra-uterino (DIU) e para entender as preferências do paciente em relação à auto-remoção do DIU e indicadores de sucesso, bem como compreender os impactos da auto-remoção do DIU em outras clínicas Cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem testar um novo método para auto-remoção de DIUs em um esforço para aumentar a proporção de pacientes que são capazes de remover seu DIU com sucesso e segurança quando desejado.
Os participantes tentarão a auto-remoção no escritório, onde um provedor poderá remover o DIU se não for bem-sucedido.
Os participantes serão instruídos sobre as técnicas atuais e novas e os investigadores examinarão os indicadores de sucesso, bem como as preferências do paciente e do profissional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentando-se na clínica para remoção ou troca do DIU
- Disposto e capaz de dar consentimento com alfabetização em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Participantes que são encaminhados para uma remoção complicada do DIU, como DIU sem ferrão, tentativa anterior de remoção do DIU com falha ou falha do DIU.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Auto-remoção do DIU
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O provedor oferecerá a qualquer indivíduo que se apresente para remoção ou troca (remoção-substituição) pessoalmente do DIU a opção de auto-remoção.
O participante receberá uma folha de instruções de 'como fazer' com informações sobre posicionamento e o que esperar.
O participante primeiro tentará a remoção com as mãos limpas, se desejar, e então usará luvas limpas não estéreis (não explicitamente testadas em estudos anteriores) e, se isso falhar, o uso de um copo menstrual (uma nova técnica).
Se não for bem-sucedido, o provedor realizará a remoção padrão do DIU na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia das técnicas de auto-remoção do DIU
Prazo: Imediatamente após a remoção do DIU
|
Proporção de participantes que removeram com sucesso seus DIUs
|
Imediatamente após a remoção do DIU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023967
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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