- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05339555
Estudio de autoextracción del DIU
22 de abril de 2026 actualizado por: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Autoextracción del DIU: un estudio para probar la viabilidad de una técnica novedosa
Este es un estudio piloto diseñado para probar la efectividad de varias técnicas para la autoextracción del dispositivo intrauterino (DIU) y comprender las preferencias de las pacientes con respecto a la autoextracción del DIU y los indicadores de éxito, así como comprender los impactos de la autoextracción del DIU en otros aspectos clínicos. cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen probar un método novedoso para la autoextracción de los DIU en un esfuerzo por aumentar la proporción de pacientes que pueden extraerse el DIU con éxito y seguridad cuando lo deseen.
Los participantes intentarán retirarse por sí mismos en el consultorio, donde un proveedor podrá retirar el DIU si no tiene éxito.
Los participantes recibirán instrucciones sobre técnicas actuales y novedosas y los investigadores examinarán los indicadores de éxito, así como las preferencias del paciente y del proveedor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science Univeristy
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentarse en la clínica para la extracción o el intercambio de DIU
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento con alfabetización en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Participantes que son derivadas para una extracción complicada del DIU, como un DIU sin aguijón, un intento previo fallido de extracción del DIU o una falla del DIU.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Autoextracción del DIU
|
El proveedor ofrecerá a cualquier persona que se presente para la extracción o el intercambio de DIU en persona (extracción-reemplazo) la opción de extracción por cuenta propia.
Al participante se le proporcionará una hoja de instrucciones de "cómo hacer" con información sobre el posicionamiento y qué esperar.
La participante primero intentará retirarse con las manos limpias si lo desea, luego utilizará guantes limpios y no estériles (no probados explícitamente en estudios anteriores) y, si eso falla, el uso de una copa menstrual (una técnica novedosa).
Si no tiene éxito, el proveedor realizará la extracción estándar del DIU en la clínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de las técnicas de autoextracción del DIU
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la extracción del DIU
|
Proporción de participantes que se extrajeron con éxito sus DIU
|
Inmediatamente después de la extracción del DIU
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023967
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .