국소적으로 진행된 비인두 암종에 대한 신보조 요법으로서의 PD-1 억제제 플러스 GP (NeoTurbo)

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 비각질화 비인두암(WHO II/III).
2. 원격 전이의 증거가 없는 T4NanyM0 또는 TanyN2-3M0(AJCC 8판에 따름)으로 원래의 임상 단계.
3. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 ≤1.
4. 적절한 골수 기능: 호중구 수≥1.5×10e9/L, 헤모글로빈 ≥90g/L 및 혈소판 수 ≥100×10e9/L.
5. ALT(Alanine Aminotransferase)/AST(Aspartate Aminotransferase) ≤1.5 x 정상 상한(ULN) 및 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN.
6. 적절한 신장 기능: 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식).
7. 환자는 본 연구의 연구 성격에 대해 통보를 받고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
8. 성적으로 왕성한 가임 여성(WOCBP)은 연구 약물의 마지막 투여 후 1년 동안 및 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 고수해야 합니다. WOCBP와 성적으로 활동적인 남성은 연구 약물의 마지막 투여 후 1년 동안 및 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 준수할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 연령 > 65 또는 < 18.
2. 이전에 방사선 요법 또는 화학 요법 또는 표적 요법 또는 면역 요법을 받았습니다.
3. 심각한 뇌혈관 질환/궤양병/정신병.
4. 제1형 당뇨병, 대체 요법으로 치료되는 갑상선 기능 저하증 및 전신 치료가 필요하지 않은 피부 질환(예: 백반증, 건선 또는 탈모증)을 제외한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
5. 정보에 입각한 동의 전 28일 이내에 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 >10mg/d에 해당) 또는 기타 면역억제 요법이 필요한 상태가 있는 경우. 프레드니손 ≤10mg/d와 동등한 전신 코르티코스테로이드, 흡입 또는 국소 코르티코스테로이드를 투여받은 환자는 허용됩니다.
6. 1년 이내에 활동성 결핵(결핵균)의 알려진 병력이 있습니다. 1년 전에 적절하게 치료받은 활동성 결핵 환자는 허용됩니다.
7. 활동성 감염 질환으로 고통받고 있으며 치료가 필요합니다.
8. 고지에 입각한 동의 전 30일 이내에 생백신을 받았거나 가까운 장래에 생백신을 받을 예정입니다.
9. 임신 또는 모유 수유.
10. 상피내암을 제외하고 5년 이내의 이전 악성 종양, 적절하게 치료된 비흑색종 피부암 및 유두상 갑상선암.
11. 고분자 단백질 제품 또는 PD-1 항체 화합물에 대해 알려진 알레르기가 있습니다.
12. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력이 있습니다.
13. 증상이 있는 심부전, 불안정 협심증, 심근경색, 전신 요법이 필요한 활동성 감염, 정신 질환 또는 국내/사회적 요인을 포함하여 연구자가 환자의 정보에 입각한 동의서 서명, 협력 및 참여 능력을 방해할 가능성이 있는 것으로 간주하는 모든 상태 연구에서 또는 결과의 해석을 방해합니다.