局所領域進行性上咽頭癌に対する術前補助療法としての PD-1 阻害剤プラス GP

包含基準:

1. 組織学的に非角化性上咽頭癌(WHO II/III)と確認されました。
2. 元の臨床病期は T4NanyM0 または TanyN2-3M0 (AJCC 第 8 版による) であり、遠隔転移の証拠はありません。
3. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス ≤1。
4. 適切な骨髄機能：好中球数≧1.5×10e9/L、 ヘモグロビン≧90g/L、血小板数≧100×10e9/L。
5. アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤1.5×正常上限（ULN）、およびビリルビン≤1.5×ULN。
6. 適切な腎機能: クレアチニンクリアランス速度 ≥ 60 ml/分 (Cockcroft-Gault 式)。
7. 患者には、この研究の研究的性質について説明し、書面によるインフォームドコンセントを与える必要があります。
8. 性的に活動的な妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、治療中および治験薬の最後の投与後1年間、効果的な避妊を喜んで遵守する必要があります。 WOCBP で性的に活動的な男性は、治療中および治験薬の最後の投与後 1 年間、効果的な避妊を喜んで遵守する必要があります。

除外基準:

1. 年齢は65歳以上、または18歳未満。
2. 以前に放射線療法、化学療法、標的療法、または免疫療法を受けている。
3. 重度の脳血管疾患/潰瘍/精神病。
4. I型糖尿病を除く活動性の自己免疫疾患、補充療法で治療された甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない皮膚疾患（白斑、乾癬、脱毛症など）を患っている。
5. -インフォームドコンセント前28日以内に全身性コルチコステロイド（プレドニゾン＞10mg/日に相当）または他の免疫抑制療法を必要とする何らかの症状を有している。 プレドニゾン10mg/日以下に相当する全身性コルチコステロイド、吸入または局所コルチコステロイドの投与を受けた患者は許可される。
6. 1年以内に活動性結核（結核菌）の既知の既往歴がある。 1年以上前に適切な治療を受けた活動性結核患者の参加が許可される。
7. 活動性の感染症に罹患しており、治療が必要な方。
8. インフォームドコンセント前の30日以内に生ワクチンを受けた、または近い将来に生ワクチンを受ける予定。
9. 妊娠中または授乳中。
10. 5年以内の悪性腫瘍の既往（上皮内がん、適切に治療された非黒色腫皮膚がんおよび甲状腺乳頭がんを除く）。
11. 高分子タンパク質製品またはPD-1抗体のいずれかの化合物に対する既知のアレルギーがある。
12. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染歴がある。
13. 症候性心不全、不安定狭心症、心筋梗塞、全身療法を必要とする活動性感染症、精神疾患または家庭内/社会的要因を含む、インフォームドコンセントに署名し、協力し、参加する患者の能力を妨げる可能性が高いと研究者が判断したその他の状態研究に影響を与えたり、結果の解釈を妨げたりします。