노동 관리를 위한 노동 척도 대 WHO 부분 그래프(ScaLP) (ScaLP)
2022년 4월 16일 업데이트: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University
ScaLP(Primigravidae)의 자발적인 노동 관리를 위한 노동 척도 대 WHO 부분 그래프: 무작위 통제 시험
현재 연구는 CD 속도, 산모 및 신생아 분만 결과를 포함하여 초산부 여성의 관리에서 표준 WHO 부분 그래프와 비교하여 분만 척도 구현의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
절차가 임상 실습에 처음 도입된 이후 제왕절개(CD)는 적절하게 지시될 때 산모와 태아의 안전에 크게 기여했습니다. 그럼에도 불구하고 CD 비율은 지난 20년 동안 산모 또는 신생아 결과의 병행 개선 없이 크게 증가했습니다. 전 세계적으로 임신 3건 중 1건이 CD로 분만되어 수술, 산부인과 및 재정적 부담이 증가할 것입니다. 수년에 걸쳐, CD를 가진 여성의 90%가 향후 임신에서 CD에 취약하기 때문에 유착 태반 스펙트럼의 발생률 증가 및 CD 추세의 기하급수적 증가와 같은 현재 CD 비율의 장기적인 후유증이 분명해졌습니다. 이러한 우려로 인해 안전한 산과 진료 범위 내에서 CD율을 통제하기 위한 세계적인 조치가 시작되었습니다.
CD의 가장 흔한 징후는 노동 난산입니다. 그러나 분만 난산의 정의는 일관성이 없으며 진단의 표준화에 대한 연구가 많이 이루어졌습니다. WHO 부분 그래프는 노동 난산을 인식하는 도구 역할을 하기 위해 지난 세기 말에 설립되었으며 CD 결정을 확인하기 위해 보편적으로 받아들여졌습니다. 그러나 Lavender et al. 임상 결과를 개선하는 데 있어서 WHO 부분 그래프의 역할이 부족하다고 밝혔습니다. 또한 현재 파트 그래프의 게시된 수정 사항이 다른 것보다 우수하다는 증거가 없습니다. 고전적인 부분 그래프에 대한 새로운 대안인 "노동 척도"는 2014년 문학에 처음 소개되었습니다. 이 도구는 증거 기반 지침을 기반으로 설계되었으며 진통 난산을 관리하기 위해 진단과 개입을 모두 통합합니다. 초기 데이터는 노동 규모가 CD 및 옥시토신 투여의 발생률 감소에 기여한 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 결과를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sherif Shazly, MSc
- 전화번호: +4407554480388
- 이메일: sherif.shazly.mogge@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abuelazm
- 이메일: mohamed.abuelazm.mogge@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan Faculty of medicine
-
연락하다:
- Sherif Shazly
- 전화번호: +4407554480388
- 이메일: sherify2k2@gmail.com
-
부수사관:
- Mohamed Abuelazm
-
부수사관:
- Sarah Khaled
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준 다음 기준을 가진 18세에서 45세 사이의 임신부: 미산부, 37주에서 41주 동안 단태 생존 가능 태아, 정정부가 제시되고 태아 체중이 2,500~4,500g 사이로 임신했습니다.
제외 기준 다음 기준을 가진 여성은 제외됩니다: 심각한 산모의 의학적 또는 외과적 합병증, 이전 자궁 흉터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노동 규모
관찰 양막 절개술 옥시토신 제왕 절개술(CS)
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막의 인공 파열인 양막절개술은 진통의 초기 지연과 함께 수행됩니다(부분 그래프: 경계선 너머 확장, 진통 규모: 진행이 막 선에 도달할 때).
다른 이름들:
옥시토신 증강: 추가 분만 지연과 함께 제공됨(파트그래프 또는 척도의 개입 지점에 따라)
다른 이름들:
제왕절개: 진행이 정지된 것으로 간주될 때 실시(분절 또는 척도의 정의에 따름)
다른 이름들:
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활성 비교기: WHO 부분 그래프
관찰 양막 절개술 옥시토신 제왕 절개술(CS)
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막의 인공 파열인 양막절개술은 진통의 초기 지연과 함께 수행됩니다(부분 그래프: 경계선 너머 확장, 진통 규모: 진행이 막 선에 도달할 때).
다른 이름들:
옥시토신 증강: 추가 분만 지연과 함께 제공됨(파트그래프 또는 척도의 개입 지점에 따라)
다른 이름들:
제왕절개: 진행이 정지된 것으로 간주될 때 실시(분절 또는 척도의 정의에 따름)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 자연 분만(진통이 자연 분만 또는 제왕절개로 끝나는지 보고. CS의 경우 적응증 보고됨)
기간: 분만 기간(분만 시작 후 최대 24시간)
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분만 난산을 위해 제왕절개 수술을 받은 사람 대 자연 분만한 사람의 비율
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분만 기간(분만 시작 후 최대 24시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 산모 출산 부상
기간: 분만 및 입원 기간(예상 기간: 72시간)
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이것은 분만 시 임상적으로 평가되며 질 및 회음부 외상의 정도와 복구 유형을 포함합니다.
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분만 및 입원 기간(예상 기간: 72시간)
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원발성 산후 출혈
기간: 배송 후 24시간 이내
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원발성 산후 출혈은 분만 후 및 산후 24시간 이내에 > 500ml의 예상 혈액 손실로 정의됩니다.
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배송 후 24시간 이내
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산모 발열/산후 감염
기간: 배송 후 24시간 이내
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이것은 38.0 이상의 단일 온도로 표시됩니다.
c 또는 37.5 이상에서 2회 측정 c.
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배송 후 24시간 이내
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분만 태아 조난
기간: 노동 시간(최대 24시간)
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이 기준은 심박조영술이 NICE 가이드라인에서 정의한 병리학적 추적과 일치하는 징후를 보이는 경우 충족됩니다(지속적인 후기 또는 가변 감속, 연장된 서맥 또는 사인파형 리듬).
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노동 시간(최대 24시간)
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신생아의 출생 부상
기간: 신생아 입원 기간(예상 기간: 72시간)
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신생아의 신체 검사에서 명백한 뼈 골절, 두부혈종 또는 두개내 출혈의 존재
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신생아 입원 기간(예상 기간: 72시간)
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신생아 고통 "질식"
기간: 병원/신생아 중환자실 입원 기간(예상 기간: 72시간)
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이는 1분 및 5분 APGAR 점수, 소생술 사건, 제대 동맥 pH, 신생아 집중 치료실 입원, 입원 기간 및 추가 의학적 합병증으로 표시됩니다.
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병원/신생아 중환자실 입원 기간(예상 기간: 72시간)
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노동 시간(시간)
기간: 노동 시간(최대 24시간)
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진통 시작(경추 확장 3cm 이상)부터 실제 분만까지
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노동 시간(최대 24시간)
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옥시토신 사용의 부각
기간: 노동 시간(최대 지속 시간: 24시간)
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진통을 위한 진통 중 정맥 옥시토신 투여의 발생률
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노동 시간(최대 지속 시간: 24시간)
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도구 전달의 부각
기간: 노동 시간(최대 지속 시간: 24시간)
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기기 전달에는 집게 및 벤트 전달이 포함됩니다.
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노동 시간(최대 지속 시간: 24시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American College of Obstetricians and Gynecologists (College); Society for Maternal-Fetal Medicine, Caughey AB, Cahill AG, Guise JM, Rouse DJ. Safe prevention of the primary cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2014 Mar;210(3):179-93. doi: 10.1016/j.ajog.2014.01.026.
- Hamilton BE, Hoyert DL, Martin JA, Strobino DM, Guyer B. Annual summary of vital statistics: 2010-2011. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):548-58. doi: 10.1542/peds.2012-3769. Epub 2013 Feb 11.
- Gregory KD, Jackson S, Korst L, Fridman M. Cesarean versus vaginal delivery: whose risks? Whose benefits? Am J Perinatol. 2012 Jan;29(1):7-18. doi: 10.1055/s-0031-1285829. Epub 2011 Aug 10.
- Neal JL, Ryan SL, Lowe NK, Schorn MN, Buxton M, Holley SL, Wilson-Liverman AM. Labor Dystocia: Uses of Related Nomenclature. J Midwifery Womens Health. 2015 Sep-Oct;60(5):485-98. doi: 10.1111/jmwh.12355.
- HealthyPeople.gov. Search the Data | Healthy People 2020 [Internet]. 2017 [cited 2022 Mar 28]. p. 1-6. Available from: https://www.healthypeople.gov/2020/data-search/Search-the-Data#objid=4660;
- Tolba SM, Ali SS, Mohammed AM, Michael AK, Abbas AM, Nassr AA, Shazly SA. Management of Spontaneous Labor in Primigravidae: Labor Scale versus WHO Partograph (SLiP Trial) Randomized Controlled Trial. Am J Perinatol. 2018 Jan;35(1):48-54. doi: 10.1055/s-0037-1605575. Epub 2017 Aug 8.
- Shazly SA, Embaby LH, Ali SS. The labour scale--assessment of the validity of a novel labour chart: a pilot study. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2014 Aug;54(4):322-6. doi: 10.1111/ajo.12209. Epub 2014 May 17.
- Lavender T, Cuthbert A, Smyth RM. Effect of partograph use on outcomes for women in spontaneous labour at term and their babies. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Aug 6;8(8):CD005461. doi: 10.1002/14651858.CD005461.pub5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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