Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työvoiman asteikko versus WHO:n työvoiman hallinnan osa (ScaLP) (ScaLP)

lauantai 16. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Labor Scale vs. WHO:n osio spontaanin synnytyksen hallinnasta Primigravidae (ScaLP): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida työvoima-asteikon täytäntöönpanon vaikutusta WHO:n standardiosaan verrattuna alkusynnyttäneiden naisten hoidossa, mukaan lukien CD-aste, synnytyksen synnytys äideillä ja vastasyntyneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siitä lähtien, kun toimenpide otettiin ensimmäisen kerran käyttöön kliinisessä käytännössä, keisarileikkaus (CD) on edistänyt merkittävästi synnytyksen aikana tapahtuvan äidin ja sikiön turvallisuutta, kun se on asianmukaisesti indikoitu. Siitä huolimatta CD-taso on noussut merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana ilman, että äidin tai vastasyntyneen tulokset ovat parantuneet samanaikaisesti. Maailmanlaajuisesti yksi kolmesta raskaudesta synnyttäisi CD:n, mikä johtaisi kasvavaan kirurgiseen, synnytykseen ja taloudelliseen taakkaan. Vuosien mittaan nykyisen CD:n esiintymistiheyden pitkäaikaiset seuraukset ovat tulleet ilmeisiksi, kuten istukan accreta-spektrin lisääntynyt esiintyvyys ja CD-trendin eksponentiaalinen lisääntyminen, koska 90 % CD:tä sairastaneista naisista on alttiita CD:lle tulevissa raskauksissa. Nämä huolenaiheet ovat käynnistäneet maailmanlaajuisen toiminnan CD-taajuuksien hallitsemiseksi turvallisen synnytyskäytännön rajoissa.

Yleisin CD-sairauden oire on synnytyksen dystocia. Synnytyksen dystocian määritelmä on kuitenkin epäjohdonmukainen, ja diagnoosin standardointia on tutkittu voimakkaasti. WHO:n partografia perustettiin viime vuosisadan lopulla toimimaan työkaluna synnytyksen dystokian tunnistamiseen, ja se on yleisesti hyväksytty CD-päätöksen todentamiseksi. Kuitenkin Lavender et al. paljasti, että WHO-partografian rooli kliinisten tulosten parantamisessa on puutteellinen. Lisäksi ei ole näyttöä siitä, että nykyisen kappaleen julkaistut muutokset olisivat parempia kuin muut. "Labor scale", uusi vaihtoehto klassiselle parografialle, esiteltiin kirjallisuudessa ensimmäisen kerran vuonna 2014. Työkalu on suunniteltu näyttöön perustuvien ohjeiden pohjalta, ja se yhdistää sekä diagnoosin että interventiot synnytyksen dystokian hallintaan. Alkuperäiset tiedot osoittivat, että työvoiman määrä vähensi CD:n ja oksitosiinin annon ilmaantuvuutta. Näiden tulosten vahvistamiseksi tarvitaan kuitenkin lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Aswan, Egypti, 81528
        • Aswan Faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Mohamed Abuelazm
        • Alatutkija:
          • Sarah Khaled

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit Raskaana olevat 18–45-vuotiaat naiset, joilla oli seuraavat kriteerit: synnyttämättömät, olivat olleet raskaana 37–41 viikkoa, ja heillä oli yksi elinkykyinen sikiö, ja sikiö oli esitelty ja joiden sikiön arvioitu paino oli 2 500–4 500 g.

Poissulkemiskriteerit Naiset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan pois: merkittävä äidin lääketieteellinen tai kirurginen sairaus, aikaisempi kohdun arpi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työvoiman mittakaava
Havainnointi Amniotomia Oksitosiini keisarileikkaus (CS)
Amniotomia, kalvojen keinotekoinen repeämä, tehdään synnytyksen alkuviiveellä (osissa: ulottuminen hälytyslinjan yli, synnytysasteikko: kun edistyminen saavuttaa kalvoviivan)
Muut nimet:
  • Kalvojen keinotekoinen repeämä
Oksitosiinin lisäys: annetaan synnytyksen viivästymisen jälkeen (partografin interventiokohdan tai asteikon mukaan)
Muut nimet:
  • työvoiman lisääminen
Keisarileikkaus: tehdään, kun edistymisen katsotaan pysähtyneen (partografian tai asteikon määritelmän mukaan)
Muut nimet:
  • CS
Active Comparator: WHO:n kappale
Havainnointi Amniotomia Oksitosiini keisarileikkaus (CS)
Amniotomia, kalvojen keinotekoinen repeämä, tehdään synnytyksen alkuviiveellä (osissa: ulottuminen hälytyslinjan yli, synnytysasteikko: kun edistyminen saavuttaa kalvoviivan)
Muut nimet:
  • Kalvojen keinotekoinen repeämä
Oksitosiinin lisäys: annetaan synnytyksen viivästymisen jälkeen (partografin interventiokohdan tai asteikon mukaan)
Muut nimet:
  • työvoiman lisääminen
Keisarileikkaus: tehdään, kun edistymisen katsotaan pysähtyneen (partografian tai asteikon määritelmän mukaan)
Muut nimet:
  • CS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut emättimen synnytys (raportointi siitä, päättyykö synnytys emättimeen vai keisarileikkaukseen. CS:n tapauksessa käyttöaihe ilmoitetaan)
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto (enintään 24 tuntia synnytyksen alkamisesta)
Emättimen kautta synnyttäneiden osuus verrattuna keisarileikkaukseen tarkoitettuihin synnytysdystokiaan
Synnytyksen kesto (enintään 24 tuntia synnytyksen alkamisesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen sisäiset synnytyksen vammat
Aikaikkuna: Synnytyksen ja sairaalahoidon kesto (arvioitu kesto: 72 tuntia)
Tämä arvioidaan kliinisesti synnytyksen aikana, ja se sisältää emättimen ja välilihan vammojen laajuuden ja korjauksen tyypin
Synnytyksen ja sairaalahoidon kesto (arvioitu kesto: 72 tuntia)
Ensisijainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimituksesta
Primaarisella synnytyksen jälkeisellä verenvuodolla tarkoitetaan arvioitua verenhukkaa > 500 ml synnytyksen jälkeen ja 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen
24 tunnin sisällä toimituksesta
Äidin kuume / synnytyksen jälkeiset infektiot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimituksesta
Tämän ilmaisee yksittäinen lämpötila 38,0 tai sen yläpuolella c tai 2 mittausta 37,5 c tai sen yläpuolella.
24 tunnin sisällä toimituksesta
Synnytyksen sisäinen sikiön ahdistus
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto (enintään 24 tuntia)
Tämä kriteeri täyttyy, jos kardiotokografiassa on merkkejä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​NICE-ohjeiden mukaisen patologisen jäljityksen kanssa (jatkuvat myöhäiset tai vaihtelevat hidastumiset, pitkittynyt bradaycardia tai sinusoidaalinen rytmi)
Synnytyksen kesto (enintään 24 tuntia)
Vastasyntyneen synnytysvammat
Aikaikkuna: Vastasyntyneiden sairaalahoidon pituus (arvioitu kesto: 72 tuntia)
Luumurtumien, kefalhematooman tai kallonsisäisen verenvuodon esiintyminen vastasyntyneen fyysisen tutkimuksen perusteella
Vastasyntyneiden sairaalahoidon pituus (arvioitu kesto: 72 tuntia)
Vastasyntyneiden ahdistus "asfyksia"
Aikaikkuna: Sairaalassa/vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä oleskelun kesto (arvioitu kesto: 72 tuntia)
Tämän ilmaisevat 1 ja 5 minuutin APGAR-pisteet, elvytystapahtuma, napavaltimon pH, vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy, oleskelun kesto ja muut lääketieteelliset komplikaatiot
Sairaalassa/vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä oleskelun kesto (arvioitu kesto: 72 tuntia)
Työn kesto tunteina
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto (enintään 24 tuntia)
Tämä alkaa aktiivisen synnytyksen alkamisesta (3 cm tai enemmän kohdunkaulan laajentumista) varsinaiseen synnytykseen
Synnytyksen kesto (enintään 24 tuntia)
Oksitosiinin käytön esiintyvyys
Aikaikkuna: Työn kesto (maksimikesto: 24 tuntia)
Suonensisäisen oksitosiinin antamisen ilmaantuvuus synnytyksen aikana synnytyksen tehostamiseksi
Työn kesto (maksimikesto: 24 tuntia)
Instrumentaalisen toimituksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Työn kesto (maksimikesto: 24 tuntia)
Instrumentaalinen toimitus sisältää pihdit ja ventouse-toimitukset
Työn kesto (maksimikesto: 24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa