탄력성과 Bariatric 수술 결과의 궤적 (ECLAIRCIE)
2022년 4월 21일 업데이트: Pr Olivier ZIEGLER, Central Hospital, Nancy, France
수술 전 생활 습관/행동 교정 프로그램 및 비만 수술에 따른 탄력성 궤적
한편으로는 심리적 외상의 높은 유병률과 다른 한편으로는 우울증, 불안, 자살 시도, 중독 및 섭식 장애와 같은 정신 장애의 유병률이 비만 수술을 원하는 중증 비만 환자에게서 보고되었습니다. 일부 연구에서는 비만 수술 후 잠재적으로 체중 회복과 관련된 이러한 정신 장애의 유병률이 증가했다고 보고했습니다. 이러한 맥락에서 심리적 탄력성은 적응의 내적 및 외적 요인을 함께 가져오는 개념이며, 임상적 사용은 학제간 협력 작업을 촉진합니다. 이 연구는 Nancy 대학 병원의 Specialized Obesity Center(CSO)에서 추적 관찰한 환자의 회복력과 비만 수술의 성공 또는 실패 사이의 연관성에 초점을 맞춥니다. 가설은 수술 전 심리적 회복력이 성공적인 수술 치료를 촉진한다는 것입니다. 이 후향적 연구는 Nancy CSO에서 비만 수술을 받은 중증 비만 환자의 기존 데이터를 기반으로 합니다. 주요 목표는 1) 비만 환자, 비만 수술 대상자, 첫 번째 평가(T0), 생활 습관/행동 수정 프로그램 종료(T1) 및 비만 수술 후 2년(T2)의 회복력을 연구하는 것입니다. ), 2) 탄력성과 최종 가중치 결과를 설명하는 내부 및 외부 요인 간의 관계.
연구자들은 회복력이 없는 환자가 회복력이 있는 환자보다 심리적 취약성(정신병리학, 부정적인 생활 사건 등)이 더 많고 체중 감소가 더 적을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 라이프스타일/행동 수정 프로그램 동안 및 비만 수술 치료 후 2년 동안 회복력의 변화를 보고하고 조사관은 이 변화와 관련된 요인을 설명합니다.
- 외상의 역사
- 정신병리(섭식장애, 우울증, 불안, 중독)
- 성격 요인
- 심리치료의 특징
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre hospitalo-universitaire régional de Nancy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Nancy CSO에서 비만 수술을 원하는 환자
설명
포함 기준:
- 심한 비만(BMI ≥35kg/m2)
- 라이프스타일/행동 수정 프로그램 후 Nancy CSO(2016-2020)에서 비만 수술 후보
- 전체 심리 평가 데이터
제외 기준:
- 연구 목적의 데이터 사용에 대한 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복력(설문지) : 성인을 위한 회복력 척도(RSA)
기간: 기준선(T0)
|
최소: 33 ; 최대: 231; 점수가 높을수록 더 나은 결과 회복탄력성 점수(성인용 회복탄력성 척도) 및 회복탄력성 수준(비탄력성, 중급, 회복탄력성)/각 범주의 환자 수
|
기준선(T0)
|
|
회복탄력성(반구조화된 인터뷰) : 회복탄력성 수준
기간: 기준선(T0)
|
카테고리 : 비회복, 중간, 회복 각 카테고리의 환자 수 및 %
|
기준선(T0)
|
|
회복력(설문지) : 성인을 위한 회복력 척도(RSA)
기간: 10개월(T1)
|
최소: 33 ; 최대: 231; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
|
10개월(T1)
|
|
회복탄력성(반구조화된 인터뷰) : 회복탄력성 수준
기간: 10개월(T1)
|
카테고리 : 비회복, 중간, 회복 각 카테고리의 환자 수 및 %
|
10개월(T1)
|
|
회복력(설문지) : 성인을 위한 회복력 척도(RSA)
기간: 수술 후 2년(T2)
|
최소: 33 ; 최대: 231; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
|
회복탄력성(반구조화된 인터뷰) : 회복탄력성 수준
기간: 수술 후 2년(T2)
|
카테고리 : 비회복, 중간, 회복 각 카테고리의 환자 수 및 %
|
수술 후 2년(T2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 기준선(T0)
|
최소: 0 ; 최대: 42; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선(T0)
|
|
네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
기간: 기준선(T0)
|
최소: 33 ; 최대: 165; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
|
기준선(T0)
|
|
폭식 척도(BES)
기간: 기준선(T0)
|
최소: 0 ; 최대: 48 ; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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기준선(T0)
|
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미니 국제신경정신과 면담(반구조화 면담)
기간: 기준선(T0)
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각 범주의 환자 수 및 %(주요 우울 삽화, 기분 부전증, 자살 위험, 양극성 장애, 공황 장애, 광장 공포증, 사회 공포증, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 알코올(중독/남용), 약물(중독/ 학대), 정신병적 장애, 범불안, 반사회적 성격 장애, 섭식 장애).
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기준선(T0)
|
|
심리적 트라우마(반구조화된 인터뷰)
기간: 기준선(T0)
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각 범주의 환자 수 및 %(성적, 신체적, 정서적 학대, 정서적 및 신체적 방임) 첫 번째 트라우마(유아기, 청소년기, 성인기)에 대한 각 범주의 환자 수 및 %
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기준선(T0)
|
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아동기 외상 설문지(CTQ)
기간: 기준선(T0)
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최소: 25 ; 최대: 125; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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기준선(T0)
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토론토 불감증 척도(TAS)
기간: 기준선(T0)
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최소: 20 ; 최대: 100; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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기준선(T0)
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의학적 결과 연구 약식(SF-36)
기간: 기준선(T0)
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최소: 0 ; 최대: 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(T0)
|
|
환자의 심리적 프로필 정의: 임상 인터뷰
기간: 기준선(T0)
|
프로필은 임상 인터뷰에 의해 결정됩니다.
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기준선(T0)
|
|
환자의 심리적 프로필 정의 : Rorschach 테스트
기간: 기준선(T0)
|
프로필은 Rorschach 테스트에 의해 결정됩니다.
|
기준선(T0)
|
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심리치료의 특징 : 기간
기간: 기준선(T0)
|
심리치료 기간(월)
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기준선(T0)
|
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심리치료의 특징 : 빈도
기간: 기준선(T0)
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심리 치료 빈도(월별 세션 수)
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기준선(T0)
|
|
심리치료의 특징: 전문가 유형
기간: 기준선(T0)
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전문가 유형(정신과 의사, 심리학자, 간호사, 기타)
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기준선(T0)
|
|
심리치료의 특징 : 투자
기간: 기준선(T0)
|
심리 치료에 대한 투자 (0: 나쁨 , 5: 우수함) 최소: 0 ; 최대: 5 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(T0)
|
|
섹스
기간: 기준선(T0)
|
남성 여성
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기준선(T0)
|
|
나이
기간: 기준선(T0)
|
연령
|
기준선(T0)
|
|
전문적인 상황
기간: 기준선(T0)
|
현역 / 무직 / 주부 / 은퇴 / 일을 할 수 없음
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기준선(T0)
|
|
가족 상황
기간: 기준선(T0)
|
현재 결혼/동거 / 이전에 결혼 / 미혼
|
기준선(T0)
|
|
중량 데이터
기간: 기준선(T0)
|
체중: kg BMI: kg/m²
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기준선(T0)
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 10개월(T1)
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최소: 0 ; 최대: 42; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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10개월(T1)
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네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
기간: 10개월(T1)
|
최소: 33 ; 최대: 165; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
|
10개월(T1)
|
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폭식 척도(BES)
기간: 10개월(T1)
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최소: 0 ; 최대: 48 ; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다
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10개월(T1)
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미니 국제 신경 정신과 인터뷰
기간: 10개월(T1)
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• 각 범주(주요 우울 삽화, 기분 부전증, 자살 위험, 양극성 장애, 공황 장애, 광장공포증, 사회공포증, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 알코올(중독/남용), 약물(중독) 학대), 정신병적 장애, 범불안, 반사회적 인격 장애, 섭식 장애).
|
10개월(T1)
|
|
토론토 불감증 척도(TAS)
기간: 10개월(T1)
|
최소: 20 ; 최대: 100; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
10개월(T1)
|
|
의학적 결과 연구 약식(SF-36)
기간: 10개월(T1)
|
최소: 0 ; 최대: 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
10개월(T1)
|
|
환자의 심리적 프로필 정의:임상 인터뷰
기간: 10개월(T1)
|
프로필은 임상 인터뷰에 의해 결정됩니다.
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10개월(T1)
|
|
환자의 심리적 프로필 정의 : Rorschach 테스트
기간: 10개월(T1)
|
프로필은 Rorschach 테스트에 의해 결정됩니다.
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10개월(T1)
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심리치료의 특징: 기간
기간: 10개월(T1)
|
심리치료 기간(월)
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10개월(T1)
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|
심리치료의 특징: 빈도
기간: 10개월(T1)
|
심리 치료 빈도(월별 세션 수)
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10개월(T1)
|
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심리치료의 특징: 전문가 유형
기간: 10개월(T1)
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전문가 유형(정신과 의사, 심리학자, 간호사, 기타)
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10개월(T1)
|
|
심리치료의 특징: 투자
기간: 10개월(T1)
|
심리 치료에 대한 투자 (0: 나쁨 , 5: 우수함) 최소: 0 ; 최대: 5 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
10개월(T1)
|
|
전문적인 상황
기간: 10개월(T1)
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현역 / 무직 / 주부 / 은퇴 / 일을 할 수 없음
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10개월(T1)
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가족 상황
기간: 10개월(T1)
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현재 결혼/동거 / 이전에 결혼 / 미혼
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10개월(T1)
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|
중량 데이터
기간: 10개월(T1)
|
체중: kg BMI: kg/m²
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10개월(T1)
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|
병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 수술 후 2년(T2)
|
최소: 0 ; 최대: 42; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
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네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
기간: 수술 후 2년(T2)
|
최소: 33 ; 최대: 165; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
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폭식 척도(BES)
기간: 수술 후 2년(T2)
|
최소: 0 ; 최대: 48 ; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
|
미니 국제 신경 정신과 인터뷰
기간: 수술 후 2년(T2)
|
• 각 범주(주요 우울 삽화, 기분 부전증, 자살 위험, 양극성 장애, 공황 장애, 광장공포증, 사회공포증, 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 알코올(중독/남용), 약물(중독) 학대), 정신병적 장애, 범불안, 반사회적 인격 장애, 섭식 장애).
|
수술 후 2년(T2)
|
|
토론토 불감증 척도(TAS)
기간: 수술 후 2년(T2)
|
최소: 20 ; 최대: 100; 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
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의학적 결과 연구 약식(SF-36)
기간: 수술 후 2년(T2)
|
최소: 0 ; 최대: 100; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
|
환자의 심리적 프로필 정의: 임상 인터뷰
기간: 수술 후 2년(T2)
|
프로필은 임상 인터뷰에 의해 결정됩니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
|
환자의 심리적 프로필 정의 : Rorschach 테스트
기간: 수술 후 2년(T2)
|
프로필은 Rorschach 테스트에 의해 결정됩니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
|
심리치료의 특징: 기간
기간: 수술 후 2년(T2)
|
심리치료 기간(월)
|
수술 후 2년(T2)
|
|
심리치료의 특징: 빈도
기간: 수술 후 2년(T2)
|
심리 치료 빈도(월별 세션 수)
|
수술 후 2년(T2)
|
|
심리치료의 특징: 전문가 유형
기간: 수술 후 2년(T2)
|
전문가 유형(정신과 의사, 심리학자, 간호사, 기타)
|
수술 후 2년(T2)
|
|
심리치료의 특징: 투자
기간: 수술 후 2년(T2)
|
심리 치료에 대한 투자 (0: 나쁨 , 5: 우수함) 최소: 0 ; 최대: 5 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
|
수술 후 2년(T2)
|
|
전문적인 상황
기간: 수술 후 2년(T2)
|
현역 / 무직 / 주부 / 은퇴 / 일을 할 수 없음
|
수술 후 2년(T2)
|
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가족 상황
기간: 수술 후 2년(T2)
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현재 결혼/동거 / 이전에 결혼 / 미혼
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수술 후 2년(T2)
|
|
중량 데이터
기간: 수술 후 2년(T2)
|
체중: kg BMI: kg/m²
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수술 후 2년(T2)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Olivier Ziegler, PU-PH, CHRU -Nancy, Université de Lorraine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .