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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05341440
친밀한 관계의 건강 유발 효과 해독 : 심혈관 질환에 대처하는 부부의 심리 생리적 공동 조절 과정과 그 결과
2023년 2월 6일 업데이트: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
확립된 애착 이론은 초기 인간 유대가 관계 내에서 평생 자기 및 공동 조절 능력에 영향을 미치는 기능적 신경생리학적 변화를 일으키는 방법을 설명합니다.
이 프레임워크를 기반으로 연구는 관계 만족도와 회복 결과 사이의 확립된 연결을 설명할 수 있는 심혈관 질환에 대처하는 커플의 잠재적인 정신-생리학적 공동 조절 프로세스를 조사할 것입니다.
제안된 전향적, 종적 연구에서 조사관은 한 구성원이 급성 관상동맥 증후군을 경험한 81명의 지원자 커플을 추적하고 그들의 상호 작용적 행동 동시성 및 수반되는 생리적 동시성(배우자의 자율 신경계의 상호 조정) 수준을 평가할 것입니다. 및 스트레스 완충(개인의 스트레스에 대한 감소된 반응성)은 심박 변이도 및 전기 피부 반응에 의해 평가됩니다.
더 높은 수준의 생리적 동기화 및 스트레스 버퍼링은 3개월 후 환자 결과뿐만 아니라 실험실에서의 향상된 행동 동기화와 연관될 것이라는 가설이 있습니다. 정서적(불안 및 우울증 감소); 행동(금연, 약물 순응도, 심장 재활 참여) 및 신체적(체중 감소, 체력 증가).
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenny Gutman
- 전화번호: 0547851988
- 이메일: jenny.e.gutman@gmail.com
연구 장소
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Hamercaz
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Ramat Gan, Hamercaz, 이스라엘
- 모병
- Sheba medical center
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연락하다:
- Jenny Gutman
- 전화번호: +972547851988
- 이메일: jenny.e.gutman@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대상 인구는 심장 예방 및 재활 센터(CPRC)에 등록되고 헌신적인 관계(즉, 최소 1년 동안 동거)에 있는 첫 번째 급성 관상동맥 증후군 진단을 받은 남성 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 제1급성관상동맥증후군
- 1년 이상 지속되는 헌신적인 관계에서
- 심장 예방 및 재활 센터(CPRC)에 등록
제외 기준:
- 이전 심장 사건의 역사
- 급성 관상동맥 증후군 이외의 진단, 동반 질환(예: 암),
- 모국어로 히브리어 부족.
- 파트너에 대한 제외 기준은 예상 수명이 6개월 미만(진행성 암 등)이고 히브리어가 모국어로 사용되지 않는 심각한 동반이환 상태입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3 개월
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14문항으로 구성되어 있으며 불안과 우울증의 두 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다.
각 항목은 4점 척도로 평가되며 불안과 우울증에 대해 최대 21점을 제공합니다.
각 하위 척도에서 11점 이상의 점수는 심리적 이환율의 중요한 '사례'로 간주되는 반면, 8~10점은 '경계선', 0~7점은 '정상'을 나타냅니다.
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3 개월
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Warwich-Edinburgh 정신 건강 척도
기간: 3 개월
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인구의 정신 건강을 평가하기 위한 14개의 긍정적인 단어 항목의 척도입니다.
점수 범위는 14~70점이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 정신 건강을 나타냅니다.
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3 개월
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금연
기간: 3 개월
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금연은 심장 사건 전에 피운 담배 수와 재활 시작 3개월 후 피운 담배 수 사이의 델타로 정의됩니다.
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3 개월
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약물 순응도 보고 척도
기간: 3 개월
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환자는 복약 순응도 평가 척도를 사용하여 복약 순응도를 보고해야 합니다.
응답은 5~25점 범위의 총점에 대해 합산되며 점수가 높을수록 준수 수준이 높음을 나타냅니다.
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3 개월
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심장재활 참여
기간: 3 개월
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환자가 심장재활센터에서 지도하 운동에 참여한 횟수.
재활 참여에 관한 정보는 환자의 컴퓨터 입력 파일에서 검색됩니다.
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3 개월
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체중 변화
기간: 3 개월
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체중 변화는 재활 시작부터 3개월 후 환자의 체질량 지수(BMI) 사이의 델타로 정의됩니다.
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3 개월
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체력 변화
기간: 3 개월
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재활 에르고메트리 점수 시작 후 3개월과 재활 에르고메트리 점수 시작 사이의 델타 변화로 정의됩니다(작업 점수의 대사 등가-METs).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 22일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 22일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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