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Die Entschlüsselung der salutogenetischen Wirkung enger Beziehungen: Psychophysiologische Koregulationsprozesse und ihre Ergebnisse bei Paaren, die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen fertig werden

6. Februar 2023 aktualisiert von: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
Die etablierte Bindungstheorie verdeutlicht, wie frühe menschliche Bindungen funktionelle neurophysiologische Veränderungen hervorrufen, die die lebenslange Fähigkeit zur Selbst- und Koregulation in Beziehungen beeinflussen. Basierend auf diesem Rahmen wird die Studie mögliche psychophysiologische Co-Regulationsprozesse bei Paaren untersuchen, die mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen fertig werden, was den festgestellten Zusammenhang zwischen Beziehungszufriedenheit und Genesungsergebnissen erklären könnte. In der vorgeschlagenen prospektiven Längsschnittstudie werden die Ermittler 81 freiwilligen Paaren folgen, bei denen ein Mitglied ein akutes Koronarsyndrom erlitten hat, und ihren Grad an interaktiver Verhaltenssynchronität und der begleitenden physiologischen Synchronität (die gegenseitige Koordination der autonomen Nervensysteme der Ehepartner) bewerten. und Stresspufferung (reduzierte Reaktivität auf Stress in der Person), wie durch Herzfrequenzvariabilität und galvanische Hautreaktion bewertet. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein höheres Maß an physiologischer Synchronität und Stresspufferung mit einer verbesserten Verhaltenssynchronität im Labor sowie den Patientenergebnissen drei Monate später in drei Dimensionen verbunden sein wird: emotional (Reduktion von Angst und Depression); Verhalten (Raucherentwöhnung, Medikamenteneinnahme, Teilnahme an der Herzrehabilitation) und körperlich (Gewichtsreduktion, gesteigerte Fitness).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

81

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
    • Hamercaz
      • Ramat Gan, Hamercaz, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe sind männliche Patienten mit der Diagnose eines ersten akuten Koronarsyndroms, die im Herzpräventions- und Rehabilitationszentrum (CPRC) registriert wurden und in einer festen Beziehung sind (d. h. seit mindestens einem Jahr zusammenleben).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstes akutes Koronarsyndrom
  • In einer festen Beziehung, die über ein Jahr dauert
  • Anmeldung beim Cardiac Prevention and Rehabilation Center (CPRC)

Ausschlusskriterien:

  • Eine Geschichte früherer kardialer Ereignisse
  • Eine andere Diagnose als akutes Koronarsyndrom, Begleiterkrankungen (wie Krebs),
  • Mangel an Hebräisch als Muttersprache.
  • Ausschlusskriterien für Partner sind schwere Komorbiditäten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten (z. B. fortgeschrittener Krebs) und das Fehlen von Hebräisch als Muttersprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
enthält 14 Items und besteht aus zwei Subskalen: Angst und Depression. Jedes Item wird auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet, die maximale Punktzahl von 21 für Angst und Depression ergibt. Werte von 11 oder mehr auf einer der beiden Subskalen gelten als signifikanter „Fall“ von psychischer Morbidität, während Werte von 8-10 „grenzwertig“ und 0-7 „normal“ darstellen.
3 Monate
Die Warwich-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Zeitfenster: 3 Monate
Eine Skala mit 14 positiv formulierten Items zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens einer Bevölkerung. Die Werte reichen von 14 bis 70 und höhere Werte weisen auf ein größeres positives geistiges Wohlbefinden hin.
3 Monate
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Raucherentwöhnung wird als Delta zwischen der Anzahl der vor dem kardialen Ereignis gerauchten Zigaretten und der Anzahl der 3 Monate nach Beginn der Rehabilitation gerauchten Zigaretten definiert.
3 Monate
Die Berichtsskala zur Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten werden gebeten, ihre Medikationsadhärenz anhand der Bewertungsskala für die Medikationsadhärenz anzugeben. Die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 5 und 25 summiert, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Adhärenz anzeigen.
3 Monate
Teilnahme an der kardiologischen Rehabilitation
Zeitfenster: 3 Monate
Die Häufigkeit, mit der Patienten an überwachten Übungen im Herzrehabilitationszentrum teilgenommen haben. Informationen zur Teilnahme an der Rehabilitation werden aus den computergestützten Eingabedateien der Patienten abgerufen.
3 Monate
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gewichtsveränderung ist definiert als das Delta zwischen dem Body-Mass-Index (BMI) des Patienten vom Beginn der Rehabilitation bis nach 3 Monaten.
3 Monate
Fitness-Änderung
Zeitfenster: 3 Monate
Wird definiert als die Änderung des Deltas zwischen 3 Monaten nach Beginn des Rehabilitations-Ergometrie-Scores und dem Beginn des Rehabilitations-Ergometrie-Scores (in Metabolic Equivalent of Task Score – METs).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bar-Ilan University, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

22. März 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

22. März 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

22. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27122021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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