Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dechiffrera de salutogena effekterna av nära relationer: psykofysiologiska samregleringsprocesser och deras resultat hos par som klarar av hjärt-kärlsjukdom

6 februari 2023 uppdaterad av: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
Den etablerade anknytningsteorin belyser hur tidiga mänskliga band orsakar funktionella neurofysiologiska förändringar som påverkar den livslånga förmågan till själv- och samreglering inom relationer. Baserat på detta ramverk kommer studien att undersöka potentiella psykofysiologiska samregleringsprocesser i par som klarar av hjärt-kärlsjukdom, vilket kan förklara det etablerade sambandet mellan tillfredsställelse i relationer och återhämtningsresultat. I den föreslagna prospektiva, longitudinella studien kommer utredarna att följa 81 frivilliga par där en medlem har upplevt ett akut kranskärlssyndrom och bedöma deras nivåer av interaktiv beteendesynkronisering och den åtföljande fysiologiska synkroniteten (den ömsesidiga koordineringen av makars autonoma nervsystem), och stressbuffring (minskad reaktivitet för stress hos individen) enligt bedömning av hjärtfrekvensvariabilitet och galvanisk hudrespons. Det antas att högre nivåer av fysiologisk synkronisering och stressbuffring kommer att associeras med förbättrad beteendesynkronisering i labbet samt patientresultat tre månader senare, på tre dimensioner: emotionell (ångest- och depressionsminskning); beteendemässigt (rökavvänjning, medicinering, deltagande i hjärtrehabilitering) och fysiskt (viktminskning, ökad kondition).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hamercaz
      • Ramat Gan, Hamercaz, Israel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen kommer att vara manliga patienter med diagnosen ett första akut kranskärlssyndrom som har registrerats på hjärtpreventions- och rehabiliteringscentret (CPRC) och som är i ett engagerat förhållande (dvs sambo i minst ett år).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första akuta kranskärlssyndromet
  • I ett engagerat förhållande som varar över ett år
  • Registrering på Cardiac Prevention and Rehabiliation Center (CPRC)

Exklusions kriterier:

  • En historia av tidigare hjärthändelser
  • En annan diagnos än akut kranskärlssyndrom, komorbida tillstånd (som cancer),
  • Brist på hebreiska som modersmål.
  • Uteslutningskriterier för partners kommer att vara svåra komorbida tillstånd med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader (som avancerad cancer) och brist på hebreiska som modersmål.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: 3 månader
innehåller 14 artiklar och består av två underskalor: ångest och depression. Varje objekt är betygsatt på en fyragradig skala, vilket ger maximala poäng på 21 för ångest och depression. Poäng på 11 eller mer på båda underskalorna anses vara ett signifikant "fall" av psykologisk sjuklighet, medan poängen 8-10 representerar "borderline" och 0-7 "normal".
3 månader
Warwich-Edinburghs mentala välbefinnandeskala
Tidsram: 3 månader
En skala med 14 positivt formulerade poster för att bedöma en befolknings psykiska välbefinnande. Poäng varierar från 14 till 70 och högre poäng indikerar större positivt mentalt välbefinnande.
3 månader
Rökavvänjning
Tidsram: 3 månader
Rökavvänjning kommer att definieras som deltat mellan antalet rökta cigaretter före hjärthändelsen och antalet rökta cigaretter 3 månader efter påbörjad rehabilitering.
3 månader
Läkemedelsöverensstämmelserapportskalan
Tidsram: 3 månader
Patienterna kommer att bli ombedda att rapportera hur de följs med medicinen med hjälp av skalan för bedömning av läkemedelsöverensstämmelse. Svaren summeras för en totalpoäng som sträcker sig mellan 5 och 25, med högre poäng som indikerar en högre grad av efterlevnad.
3 månader
Hjärtrehabiliteringsdeltagande
Tidsram: 3 månader
Antalet gånger patienter deltog i övervakad träning på hjärtrehabiliteringscentret. Information om rehabiliteringsdeltagande kommer att hämtas från patienternas datoriserade inmatningsfiler.
3 månader
Viktförändring
Tidsram: 3 månader
Viktförändring definieras som deltat mellan patienternas kroppsmassaindex (BMI) från början av rehabiliteringen och 3 månader in.
3 månader
Konditionsförändring
Tidsram: 3 månader
Kommer att definieras som förändringen i delta mellan 3 månader efter start av rehabiliteringsergometripoäng och start av rehabiliteringsergometripoäng (i Metabolic Equivalent of Task Score- METs).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 mars 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

22 mars 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

22 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2022

Första postat (FAKTISK)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 27122021

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

3
Prenumerera