Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Å tyde de salutogene effektene av nære relasjoner: Psyko-fysiologiske samreguleringsprosesser og deres resultater i par som takler hjerte- og karsykdommer

6. februar 2023 oppdatert av: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
Den etablerte tilknytningsteorien belyser hvordan tidlige menneskelige bånd fører til funksjonelle nevrofysiologiske endringer som påvirker den livslange evnen til selv- og samregulering i relasjoner. Basert på dette rammeverket vil studien undersøke potensielle psykofysiologiske samreguleringsprosesser hos par som mestrer hjerte- og karsykdommer, noe som kan forklare den etablerte sammenhengen mellom tilfredshet i forholdet og utvinningsresultater. I den foreslåtte prospektive, longitudinelle studien vil etterforskerne følge 81 frivillige par der ett medlem har opplevd et akutt koronarsyndrom og vurdere deres nivåer av interaktiv atferdssynkronisering og den medfølgende fysiologiske synkroniteten (den gjensidige koordineringen av ektefellers autonome nervesystem). og stressbuffering (redusert reaktivitet for stress hos individet) som vurdert av hjertefrekvensvariabilitet og galvanisk hudrespons. Det antas at høyere nivåer av fysiologisk synkronisering og stressbuffring vil være assosiert med forbedret atferdssynkronisering i laboratoriet, så vel som pasientutfall tre måneder senere, på tre dimensjoner: emosjonell (reduksjon av angst og depresjon); atferdsmessig (røykeslutt, medisinoverholdelse, hjerterehabiliteringsdeltakelse) og fysisk (vektreduksjon, økt kondisjon).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hamercaz
      • Ramat Gan, Hamercaz, Israel
        • Rekruttering
        • Sheba medical center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen vil være mannlige pasienter med diagnosen et første akutt koronarsyndrom som har vært registrert i hjerteforebyggings- og rehabiliteringssenteret (CPRC) og er i et forpliktende forhold (dvs. samboer i minst ett år).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første akutte koronarsyndrom
  • I et forpliktende forhold som varer over ett år
  • Registrering ved Cardiac Prevention and Rehabilitation Center (CPRC)

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med tidligere hjertehendelser
  • En annen diagnose enn akutt koronarsyndrom, komorbide tilstander (som kreft),
  • Mangel på hebraisk som morsmål.
  • Eksklusjonskriterier for partnere vil være alvorlige komorbide tilstander med forventet levealder på mindre enn 6 måneder (som avansert kreft) og mangel på hebraisk som morsmål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
inneholder 14 elementer og består av to underskalaer: angst og depresjon. Hvert element er vurdert på en fire-punkts skala, og gir maksimal score på 21 for angst og depresjon. Skårer på 11 eller mer på begge underskalaer anses å være et signifikant "tilfelle" av psykologisk sykelighet, mens skårer på 8-10 representerer "borderline" og 0-7 "normal".
3 måneder
Warwich-Edinburghs mentale velværeskala
Tidsramme: 3 måneder
En skala med 14 positivt formulerte elementer for å vurdere en befolknings psykiske velvære. Poeng varierer fra 14 til 70 og høyere poengsum indikerer større positivt mentalt velvære.
3 måneder
Røykeslutt
Tidsramme: 3 måneder
Røykeslutt vil bli definert som deltaet mellom antall sigaretter røykt før hjertehendelsen og antall sigaretter røykt 3 måneder etter oppstart av rehabilitering.
3 måneder
Medisinoverholdelsesrapportskalaen
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter vil bli bedt om å rapportere om medisinoverholdelse ved hjelp av medisinoverholdelsesskalaen. Svarene summeres for en total poengsum som varierer mellom 5 og 25, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av etterlevelse.
3 måneder
Hjerterehabiliteringsdeltakelse
Tidsramme: 3 måneder
Antall ganger pasienter deltok i overvåket trening i Hjerterehabiliteringssenteret. Informasjon om rehabiliteringsdeltakelse vil bli hentet fra pasientenes dataregistrerte oppføringsmapper.
3 måneder
Vektendring
Tidsramme: 3 måneder
Vektendring er definert som deltaet mellom pasientens kroppsmasseindeks (BMI) fra begynnelsen av rehabiliteringen og 3 måneder inn.
3 måneder
Endring i kondisjon
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli definert som endringen i delta mellom 3 måneder etter starten av rehabiliteringsergometriskåre og starten av rehabiliteringsergometriskåre (i Metabolic Equivalent of Task Score- METs).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. mars 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

22. mars 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

22. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 27122021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere