Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähisuhteiden salutogeenisten vaikutusten selvittäminen: psykosfysiologiset yhteissääntelyprosessit ja niiden tulokset sydän- ja verisuonitauteja käsittelevissä pariskunnissa

maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Noa Vilchinsky, Bar-Ilan University, Israel
Vakiintunut kiintymysteoria selvittää, kuinka varhaiset ihmissiteet saavat aikaan toiminnallisia neurofysiologisia muutoksia, jotka vaikuttavat elinikäiseen itse- ja yhteissääntelykykyyn ihmissuhteissa. Tämän viitekehyksen pohjalta tutkimuksessa selvitetään mahdollisia psykofysiologisia yhteissääntelyprosesseja sydän- ja verisuonisairauksista selviytyvissä pariskunnissa, mikä saattaa selittää parisuhteen tyytyväisyyden ja toipumistulosten välisen yhteyden. Ehdotetussa prospektiivisessa pitkittäistutkimuksessa tutkijat seuraavat 81 vapaaehtoisparia, joissa yksi jäsen on kokenut akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän, ja arvioivat heidän interaktiivisen käyttäytymissynkronansa ja siihen liittyvän fysiologisen synkronian (puolisoiden autonomisen hermoston keskinäinen koordinaatio), ja stressipuskurointi (vähentynyt stressireaktiivisuus yksilössä) mitattuna sykevaihtelulla ja galvaanisella ihovasteella. Oletuksena on, että korkeampi fysiologinen synkronointi ja stressin puskurointi liittyvät parantuneeseen käyttäytymisen synkronisuuteen laboratoriossa sekä potilaiden tuloksiin kolme kuukautta myöhemmin, kolmella ulottuvuudella: emotionaalinen (ahdistuksen ja masennuksen vähentäminen); käyttäytymiseen (tupakoinnin lopettaminen, lääkityksen noudattaminen, osallistuminen sydämen kuntoutukseen) ja fyysiseen (painonpudotus, lisääntynyt kunto).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hamercaz
      • Ramat Gan, Hamercaz, Israel
        • Rekrytointi
        • Sheba medical center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohderyhmänä ovat miespotilaat, joilla on ensimmäinen akuutti koronaarisyndrooma diagnoosi ja jotka on rekisteröity sydänehkäisy- ja kuntoutuskeskukseen (CPRC) ja jotka ovat sitoutuneessa suhteessa (eli avoliitossa vähintään vuoden ajan).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen akuutti sepelvaltimotauti
  • Yli vuoden kestäneessä sitoutuneessa suhteessa
  • Ilmoittautuminen Sydämenehkäisy- ja Kuntoutuskeskukseen (CPRC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempien sydäntapahtumien historia
  • jokin muu diagnoosi kuin akuutti sepelvaltimotauti, muut sairaudet (kuten syöpä),
  • Heprean puute äidinkielenä.
  • Kumppanien poissulkemiskriteerit ovat vakavat samanaikaiset sairaudet, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta (kuten pitkälle edennyt syöpä) ja heprean äidinkielen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sisältää 14 kohdetta ja koostuu kahdesta ala-asteikosta: ahdistus ja masennus. Jokainen kohta on arvioitu neljän pisteen asteikolla, joka antaa maksimipistemäärän 21 ahdistuksesta ja masennuksesta. Pisteitä 11 tai enemmän kummallakin ala-asteikolla pidetään merkittävänä psykologisen sairastuvuuden "tapauksena", kun taas pisteet 8-10 edustavat "rajaa" ja 0-7 "normaalia".
3 kuukautta
Warwich-Edinburgh henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
14 positiivisesti muotoiltu asteikko väestön henkisen hyvinvoinnin arvioimiseksi. Pisteet vaihtelevat 14-70 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa positiivista henkistä hyvinvointia.
3 kuukautta
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tupakoinnin lopettaminen määritellään deltaksi ennen sydänkohtausta poltettujen savukkeiden lukumäärän ja poltettujen savukkeiden lukumäärän välillä 3 kuukauden kuluttua kuntoutuksen alkamisesta.
3 kuukautta
Lääkkeiden noudattamisen raporttiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaita pyydetään raportoimaan lääkityksen noudattamisesta lääkehoitoa noudattavan arviointiasteikon avulla. Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumistasoa.
3 kuukautta
Osallistuminen sydämen kuntoutukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kuinka monta kertaa potilaat osallistuivat ohjattuun harjoitukseen sydänkuntoutuskeskuksessa. Kuntoutukseen osallistumista koskevat tiedot haetaan potilaiden tietokonepohjaisista hakutiedostoista.
3 kuukautta
Painon muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Painonmuutos määritellään deltana potilaan painoindeksin (BMI) välillä kuntoutuksen alusta ja 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Kuntomuutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Määritetään delta-arvon muutokseksi 3 kuukauden kuluttua kuntoutusergometriapisteiden alkamisesta kuntoutusergometriapisteiden alkamiseen (Metabolic Equivalent of Task Score-MET:issä).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27122021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa