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비심장 대수술 노인환자의 수술 전후 관련인자와 염증지표 및 수술후 섬망의 관계

2022년 4월 17일 업데이트: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
수술 후 섬망(POD)을 포함한 수술 전후 신경인지 장애는 마취 및 수술 후 고령 환자에서 흔히 발생하며 인지 기능 저하 악화, 수술 합병증, 입원 위험 증가, 심근경색 후 사망을 포함하여 장단기 결과가 좋지 않습니다. 및 비심장 수술. POD는 나이가 들수록 더 흔하고 노인 환자의 최대 65%에서 발생하며 경도 인지 장애가 있는 환자에서 증가합니다. 점점 더 많은 노인들이 수술과 마취를 받음에 따라 POD는 긴급한 주의가 필요한 주요 글로벌 건강 문제가 되었습니다. 여러 분야의 수술 전후 개입을 포함하는 예방 전략은 전반적으로 어느 정도 이점이 있을 수 있지만 POD에 미치는 영향은 여전히 ​​불확실합니다. 알려진 염증 반응은 대수술 후 신경인지 기능 장애 및 암 재발과 같은 불리한 결과와 관련될 수 있습니다. 다양한 마취 방법, 수술 후 염증 반응에 대한 마취제의 조절은 체외에서 확인되었지만 임상적 의미는 아직 명확하지 않습니다. 따라서 POD를 유발하는 위험인자를 탐색하는 것은 POD의 조기 예방에 중요한 임상적 의의가 있다. 둘째, 최근 연구에 따르면 입원 중 수면주기가 방해받은 환자에서 POD 발생률이 유의하게 높았습니다. 동물 실험에서 성체 쥐를 대상으로 5시간 동안 수면을 취하지 않으면 해마 CA1 신경세포의 수상돌기의 수가 줄어들고 수상돌기의 길이가 현저히 짧아져 중추신경계의 시냅스 전달이 손상되고 기억력과인지 기능이 향상되었습니다. 손상됨. 그리고 많은 연구에서 BIS(bispectral index) 유도 마취가 "표준 치료" 마취 또는 목표 지향적 호기말 휘발성 물질 농도의 사용과 비교하여 POD 위험 감소와 관련이 있는지 여부를 조사했습니다. 그 이유는 다음과 같습니다. BIS 유도 마취를 사용하면 마취에 덜 노출되므로 "가벼운" 마취가 "깊은" 마취에 비해 수술 후 POD 발생률을 줄일 수 있습니다. 그러나 이 결론은 여전히 ​​논란의 여지가 있다. Anshentong 등의 연구. BIS를 40-49로 유지한 상태에서 심부마취를 시행하면 수술 후 회복시간이 지연되고, 염증인자 수치와 수술 후 초기 인지장애 발생률이 감소하며, 수술 후 초기 인지장애 발생률이 감소함을 확인하였다. 뇌 손상. 따라서 나이가 POD의 주요 상관 인자로 알려져 있지만 마취 깊이가 다르면 환자의 스트레스 반응이 달라져 염증 요인의 방출이 달라질 수 있습니다. 추가 위험 요소는 수술 전 정신과적 증상일 수 있으며 정신 상태 평가는 종종 노인의 여러 동반 질환에 대한 우려로 가려집니다. 불안 장애는 노인의 두드러진 정신 증상 중 하나입니다. 매우 일반적인. 수술 전 불안은 질병, 입원, 마취, 수술 또는 미지의 상황에 대한 환자의 우려에 부차적인 불쾌한 안절부절 못하거나 긴장된 상태로 정의됩니다. 수술 전 불안과 POD의 관계에 대한 연구도 모집단의 특성에 따라 일관성이 다릅니다. 현재 연구의 대부분은 샘플 크기가 제한된 단일 센터이며 결론에 특정 편향이 있을 수 있습니다. 따라서 연구자들은 비심장 대수술을 받는 노인 환자에 대한 수술 전후 관련 요인 및 염증 표지자의 영향을 확인하기 위해 다기관, 대규모 표본 코호트 연구를 설계하고 수행할 계획이었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

주요 비심장 수술을 받는 60세 이상의 노인 환자 > 2시간

설명

포함 기준:

  • ① 60세 이상의 환자

    • ASA 등급 II-IV;

      • 2시간 이상 대수술,

        • 입원> 2 일.

제외 기준:

  • ① 신경계, 뇌 또는 정신계 질환의 병력;

    • 알코올 중독 또는 약물 의존의 병력;

      • 수술 전 섬망 또는 이전의 수술 후 섬망; ④명백한 시각, 청각 및 의사소통 장애가 없어야 합니다.

        • 명백한 간 및 신장 기능 장애 없음; ⑥ 수술 부위가 BIS 전극 배치를 방해하는 경우

          • 수술 중 계획된 기상 테스트; ⑧ 1년 후 후속 조치가 예상되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전후 인지 기능
기간: 수술 하루 전
MMSE(Mini Mental Scale)는 기준선에서 인지 기능을 평가했습니다. MMSE의 평가 항목은 위치, 주의력, 시간과 장소를 묻는 컴퓨팅 능력, 단기 복습 언어의 즉각적인 회상 능력, 그래프 재생 능력을 포함합니다. 시험은 질문하는 방식으로 진행됩니다. 척도 점수는 0~30점이며 최종 점수는 27~30점으로 정상이라고 볼 수 있다. 점수가 27점 미만이면 인지장애로 볼 수 있다.
수술 하루 전
수술 전후 인지 기능
기간: 수술 후 첫날
혼동 평가 방법(CAM)은 수술 후 첫날 인지 기능을 평가했습니다.
수술 후 첫날
수술 전후 인지 기능
기간: 수술 후 셋째 날
혼란 평가 방법(CAM)은 수술 후 3일째에 인지 기능을 평가했습니다.
수술 후 셋째 날
수술 전후 인지 기능
기간: 수술 일주일 후
혼란 평가 방법(CAM)은 퇴원 당일 인지 기능을 평가했습니다.
수술 일주일 후
수술 전후 인지 기능
기간: 수술 후 30일
최소 전화 척도(AMTS)는 수술 후 30일과 수술 후 1년에 각각 인지 기능을 평가했습니다. 6점 이하는 치매와 상관관계가 높은 것으로 나타났습니다.
수술 후 30일
수술 전후 인지 기능
기간: 수술 후 1년
최소 전화 척도(AMTS)는 수술 후 30일과 수술 후 1년에 각각 인지 기능을 평가했습니다. 6점 이하는 치매와 상관관계가 높은 것으로 나타났습니다.
수술 후 1년
수술 전 수면의 질
기간: 수술 24시간 전
지난 한 달 동안의 수면의 질에 대한 수술 전 24시간 환자의 수면 상태를 평가하기 위해 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 척도를 사용하였다. 19개의 자체 평가 질문만 채점되었습니다. 19개의 자체 평가 질문은 03점 중 7점으로 구성됩니다. 요인. "0"은 어려움이 없음을 의미하고 "3"은 매우 어려움을 의미합니다. 모든 요소가 양식 021에 추가됩니다. 척도의 총점. "0"은 어려움이 없음을 의미하고 "21"은 모든 측면에서 매우 어려움을 의미합니다.
수술 24시간 전
수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 첫날
수술 후 수면 점수는 아테네 불면증 척도(AIS)를 사용하여 기록되었습니다. 0-3은 불면증이 없음을 의미하고 4-6은 불면증이 의심됨을 의미합니다. >6 불면증
수술 후 첫날
수술 후 수면의 질
기간: 수술 후 셋째 날
수술 후 수면 점수는 아테네 불면증 척도(AIS)를 사용하여 기록되었습니다. 0-3은 불면증이 없음을 의미하고 4-6은 불면증이 의심됨을 의미합니다. >6 불면증
수술 후 셋째 날
수술 전 불안
기간: 수술 하루 전
수술 전 불안 정도는 HADS(Hans Anxiety Scale)로 평가하였다. 0-3은 불면증이 없음을 의미하고 4-6은 불면증이 의심됨을 의미합니다. >6 불면증
수술 하루 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특성
기간: 수술 하루 전
수술 전 환자의 특성을 기록
수술 하루 전
수술 특성
기간: 수술 중
수술 중 환자의 수술 특성 기록
수술 중
수술 전후 염증 마커: 전신 염증 지수(SII)
기간: 수술 전 기준선
SII = 혈소판 수 x 호중구 수/림프구 수
수술 전 기준선
수술 전후 염증 마커: 전신 염증 지수(SII)
기간: 수술 후 첫날
SII = 혈소판 수 x 호중구 수/림프구 수
수술 후 첫날
수술 전후 염증 마커: 전신 염증 지수(SII)
기간: 수술 후 셋째 날
SII = 혈소판 수 x 호중구 수/림프구 수
수술 후 셋째 날
수술 전후 염증 마커: 호중구 대 림프구 비율(NLR)
기간: 수술 전 기준선
NLR = 호중구 수/림프구 수
수술 전 기준선
수술 전후 염증 마커: 호중구 대 림프구 비율(NLR)
기간: 수술 후 첫날
NLR = 호중구 수/림프구 수
수술 후 첫날
수술 전후 염증 마커: 호중구 대 림프구 비율(NLR)
기간: 수술 후 셋째 날
NLR = 호중구 수/림프구 수
수술 후 셋째 날
수술 전후 염증 마커: 단핵구 대 림프구 비율(MLR)
기간: 수술 전 기준선
MLR = 단핵구 수/림프구 수
수술 전 기준선
수술 전후 염증 마커: 단핵구 대 림프구 비율(MLR)
기간: 수술 후 첫날
MLR = 단핵구 수/림프구 수
수술 후 첫날
수술 전후 염증 마커: 단핵구 대 림프구 비율(MLR)
기간: 수술 후 셋째 날
MLR = 단핵구 수/림프구 수
수술 후 셋째 날
수술 전후 염증 마커: c-반응성 단백질(CRP)
기간: 수술 전 기준선
마커: c-반응성 단백질(CRP)
수술 전 기준선
수술 전후 염증 마커: c-반응성 단백질(CRP)
기간: 수술 후 첫날
마커: c-반응성 단백질(CRP)
수술 후 첫날
수술 전후 염증 마커: c-반응성 단백질(CRP)
기간: 수술 후 셋째 날
마커: c-반응성 단백질(CRP)
수술 후 셋째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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