Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom perioperative relaterte faktorer og inflammatoriske markører og postoperativt delirium hos eldre pasienter med ikke-kardial større kirurgi

17. april 2022 oppdatert av: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Perioperativ nevrokognitiv svikt, inkludert postoperativt delirium (POD), er vanlig hos eldre pasienter etter anestesi og kirurgi og er assosiert med dårligere kort- og langsiktige utfall, inkludert forverret kognitiv svikt, kirurgiske komplikasjoner, økt risiko for sykehusinnleggelse og død etter hjertesykdom og ikke-hjertekirurgi. POD er ​​mer vanlig med alderen, forekommer hos opptil 65 % av eldre pasienter, og øker hos pasienter med mild kognitiv svikt. Ettersom flere og flere eldre voksne gjennomgår kirurgi og anestesi, har POD blitt en stor global helseutfordring som krever akutt oppmerksomhet. Forebyggingsstrategier som involverer multidisiplinære perioperative intervensjoner kan ha en viss fordel totalt sett, men effekten på POD er ​​fortsatt usikker. Kjente inflammatoriske responser kan være assosiert med uønskede utfall som nevrokognitiv dysfunksjon og tilbakefall av kreft etter større operasjoner. Ulike anestesimetoder, regulering av anestesimedisiner på postoperativ inflammatorisk respons er bekreftet in vitro, men dens kliniske betydning er fortsatt uklar. Derfor har å utforske risikofaktorene for å indusere POD viktig klinisk betydning for tidlig forebygging av POD. For det andre fant en nylig studie at forekomsten av POD var betydelig høyere hos pasienter hvis søvnsyklus ble forstyrret under sykehusinnleggelse. Dyreforsøk fant at etter 5 timers søvnmangel hos voksne mus, ble antall dendritiske ryggrader i CA1-nevroner i hippocampus redusert, og lengden på dendritter ble betydelig forkortet, noe som skadet den synaptiske overføringen av sentralnervesystemet, og betydelig forbedret hukommelse og kognitiv funksjon. Skadet. Og mange studier har undersøkt om bispektral indeks (BIS)-veiledet anestesi er assosiert med en redusert risiko for POD, sammenlignet med "standard-of-care" anestesi eller bruk av målrettede konsentrasjoner av flyktige stoffer i endetiden, er begrunnelsen. at bruk av BIS-veiledet anestesi gir mindre anestesieksponering, og derfor kan «lett» anestesi redusere forekomsten av postoperativ POD sammenlignet med «dyp» anestesi. Denne konklusjonen er imidlertid fortsatt kontroversiell. Studien til Anshentong et al. har bekreftet at dyp anestesi med BIS opprettholdt på 40-49 kan forsinke postoperativ restitusjonstid, redusere nivået av inflammatoriske faktorer og forekomsten av tidlig postoperativ kognitiv svikt, og redusere forekomsten av tidlig postoperativ kognitiv svikt. Hjerneskade. Derfor, selv om alder er kjent for å være den viktigste korrelative faktoren for POD, kan forskjellige dybder av anestesi forårsake forskjellige stressresponser hos pasienter, noe som resulterer i ulik frigjøring av inflammatoriske faktorer. En ytterligere risikofaktor kan være preoperative psykiatriske symptomer, og vurdering av mental status overskygges ofte av bekymringer om flere komorbiditeter hos eldre voksne. Angstlidelser er et av de fremtredende psykiatriske symptomene hos eldre voksne. veldig vanlig. Preoperativ angst er definert som en ubehagelig urolig eller anspent tilstand sekundært til pasientens bekymringer om sykdom, sykehusinnleggelse, anestesi, kirurgi eller det ukjente. Studier på forholdet mellom preoperativ angst og POD varierer også i konsistens på grunn av egenskapene til ulike populasjoner. Mange av de nåværende studiene er stort sett enkeltsenter med begrenset utvalgsstørrelse, noe som kan ha en viss skjevhet i konklusjonene. Derfor designet og planla etterforskerne å gjennomføre en kohortstudie med flere senter, stort utvalg for å bestemme virkningen av perioperative relaterte faktorer og inflammatoriske markører på eldre pasienter som gjennomgår ikke-hjerteoperasjoner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter 60 år og eldre som gjennomgår større ikke-hjerteoperasjoner > 2 timer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ①pasienter over 60 år;

    • ASA grad II-IV;

      • større operasjon i >2 timer,

        • sykehusopphold >2 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Historie om nevrologiske, cerebrale eller psykiatriske sykdommer;

    • Historie med alkoholisme eller narkotikaavhengighet;

      • Preoperativt delirium, eller tidligere postoperativt delirium; ④Ingen åpenbar syns-, hørsels- og kommunikasjonshemming;

        • Ingen åpenbar lever og nyre Funksjonssvikt; ⑥ Det kirurgiske stedet forstyrrer plassering av BIS-elektroder;

          • Planlagt oppvåkningstest under operasjonen; ⑧ Ingen oppfølging forventes etter 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: en dag før operasjonen
Mini Mental Scale (MMSE) vurderte kognitiv funksjon ved baseline. Evalueringselementene til MMSE inkluderer: plassering, oppmerksomhet, beregningsevne til å spørre tid og sted, evne til umiddelbar gjenkalling av kortsiktig gjennomgangsspråk og evne til grafreproduksjon. Testen gjennomføres ved å stille spørsmål. Skalaen spenner fra 0 til 30 poeng, og sluttpoengsummen er 27-30 poeng, noe som kan betraktes som normalt. Hvis poengsummen er mindre enn 27 poeng, kan det betraktes som kognitiv svikt.
en dag før operasjonen
Perioperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: første dagen etter operasjonen
Confusion Assessment Method (CAM) vurderte kognitiv funksjon den første dagen etter operasjonen.
første dagen etter operasjonen
Perioperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
Confusion Assessment Method (CAM) vurderte kognitiv funksjon på den tredje dagen etter operasjonen.
tredje dagen etter operasjonen
Perioperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: en uke etter operasjonen
Confusion Assessment Method (CAM) vurderte kognitiv funksjon på utskrivningsdagen
en uke etter operasjonen
Perioperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Minimal Telephone Scale (AMTS) vurderte kognitiv funksjon henholdsvis 30 dager etter operasjonen og 1 år etter operasjonen. Poeng 6 eller lavere har vist seg å korrelere godt med demens.
30 dager etter operasjonen
Perioperativ kognitiv funksjon
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Minimal Telephone Scale (AMTS) vurderte kognitiv funksjon henholdsvis 30 dager etter operasjonen og 1 år etter operasjonen. Poeng 6 eller lavere har vist seg å korrelere godt med demens.
1 år etter operasjonen
preoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: 24 timer før operasjonen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-skalaen ble brukt til å evaluere pasientens søvnstatus 24 timer før operasjonen for søvnkvalitet i løpet av den siste måneden. Pittsburghs søvnkvalitetsindeks ble vurdert av 19 selvvurderte spørsmål og 5 søvnkollegers problemsammensetning. Bare 19 selvvurderte spørsmål ble scoret. De 19 egenvurderingsspørsmålene består av 7 av 03 poeng. En faktor. "0" betyr ingen vanskeligheter og "3" betyr veldig vanskelig. Alle faktorer legges til skjema 021. Totalscore for skalaen. "0" betyr ingen vanskeligheter og "21" betyr svært vanskelig i alle aspekter
24 timer før operasjonen
postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: første dagen etter operasjonen
Postoperativ søvnscore ble registrert ved hjelp av Athens Insomnia Scale (AIS). 0-3 betyr ingen søvnløshet 4-6 betyr mistanke om søvnløshet. >6 søvnløshet
første dagen etter operasjonen
postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
Postoperativ søvnscore ble registrert ved hjelp av Athens Insomnia Scale (AIS). 0-3 betyr ingen søvnløshet 4-6 betyr mistanke om søvnløshet. >6 søvnløshet
tredje dagen etter operasjonen
preoperativ angst
Tidsramme: en dag før operasjonen
Det preoperative angstnivået ble vurdert av Hans Anxiety Scale (HADS) før operasjonen. 0-3 betyr ingen søvnløshet 4-6 betyr mistanke om søvnløshet. >6 søvnløshet
en dag før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens egenskaper
Tidsramme: en dag før operasjonen
Registrer pasientens egenskaper før operasjonen
en dag før operasjonen
kirurgiske egenskaper
Tidsramme: under operasjonen
Registrer pasientens kirurgiske egenskaper under operasjonen
under operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: systemisk inflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: baseline før operasjonen
SII=trombocyttantall×nøytrofiltall/lymfocyttantall
baseline før operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: systemisk inflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: første dagen etter operasjonen
SII=trombocyttantall×nøytrofiltall/lymfocyttantall
første dagen etter operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: systemisk inflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
SII=trombocyttantall×nøytrofiltall/lymfocyttantall
tredje dagen etter operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR)
Tidsramme: baseline før operasjonen
NLR=nøytrofiltall/lymfocyttantall
baseline før operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR)
Tidsramme: første dagen etter operasjonen
NLR=nøytrofiltall/lymfocyttantall
første dagen etter operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: nøytrofil-til-lymfocytt-forhold (NLR)
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
NLR=nøytrofiltall/lymfocyttantall
tredje dagen etter operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: monocytt-til-lymfocytt-forhold (MLR)
Tidsramme: baseline før operasjonen
MLR=monocytttelling/lymfocytttelling
baseline før operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: monocytt-til-lymfocytt-forhold (MLR)
Tidsramme: første dagen etter operasjonen
MLR=monocytttelling/lymfocytttelling
første dagen etter operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: monocytt-til-lymfocytt-forhold (MLR)
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
MLR=monocytttelling/lymfocytttelling
tredje dagen etter operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline før operasjonen
markører: c-reaktivt protein (CRP)
baseline før operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: første dagen etter operasjonen
markører: c-reaktivt protein (CRP)
første dagen etter operasjonen
perioperative inflammatoriske markører: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: tredje dagen etter operasjonen
markører: c-reaktivt protein (CRP)
tredje dagen etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere