Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verband tussen perioperatieve gerelateerde factoren en ontstekingsmarkers en postoperatief delirium bij oudere patiënten met niet-cardiale grote chirurgie

17 april 2022 bijgewerkt door: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Perioperatieve neurocognitieve stoornissen, waaronder postoperatief delirium (POD), komen vaak voor bij oudere patiënten na anesthesie en chirurgie en worden in verband gebracht met slechtere korte- en langetermijnresultaten, waaronder verslechtering van de cognitieve achteruitgang, chirurgische complicaties, verhoogd risico op ziekenhuisopname en overlijden na hartfalen. en niet-cardiale chirurgie. POD komt vaker voor met de leeftijd, komt voor bij tot 65% van de oudere patiënten en neemt toe bij patiënten met milde cognitieve stoornissen. Aangezien steeds meer oudere volwassenen operaties en anesthesie ondergaan, is POD een grote wereldwijde gezondheidsuitdaging geworden die dringende aandacht vereist. Preventiestrategieën met multidisciplinaire perioperatieve interventies kunnen in het algemeen enig voordeel hebben, maar de impact op POD blijft onzeker. Bekende ontstekingsreacties kunnen in verband worden gebracht met nadelige gevolgen zoals neurocognitieve disfunctie en terugkeer van kanker na een grote operatie. Verschillende anesthesiemethoden, de regulering van anesthesiegeneesmiddelen op postoperatieve ontstekingsreactie is in vitro bevestigd, maar de klinische betekenis ervan is nog onduidelijk. Daarom heeft het onderzoeken van de risicofactoren voor het induceren van POD een belangrijke klinische betekenis voor de vroege preventie van POD. Ten tweede bleek uit een recente studie dat de incidentie van POD significant hoger was bij patiënten bij wie de slaapcyclus tijdens ziekenhuisopname werd verstoord. Uit dierexperimenten bleek dat na 5 uur slaapgebrek bij volwassen muizen het aantal dendritische stekels in CA1-neuronen in de hippocampus was verminderd en de lengte van de dendrieten aanzienlijk was verkort, wat de synaptische transmissie van het centrale zenuwstelsel beschadigde, en aanzienlijk verbeterd geheugen en cognitieve functie. Beschadigd. En veel studies hebben onderzocht of door bispectrale index (BIS) geleide anesthesie geassocieerd is met een verminderd risico op POD, in vergelijking met "standaard-van-zorg"-anesthesie of het gebruik van doelgerichte concentraties van vluchtige agentia aan het einde van het getijde, de redenering is dat het gebruik van BIS-geleide anesthesie resulteert in minder blootstelling aan anesthesie, en dat daarom "lichte" anesthesie de incidentie van postoperatieve POD kan verminderen in vergelijking met "diepe" anesthesie. Deze conclusie is echter nog steeds controversieel. De studie van Anshentong et al. heeft bevestigd dat diepe anesthesie met BIS gehandhaafd op 40-49 de postoperatieve hersteltijd kan vertragen, het niveau van ontstekingsfactoren en de incidentie van vroege postoperatieve cognitieve stoornissen kan verminderen, en de incidentie van vroege postoperatieve cognitieve stoornissen kan verminderen. Hersenschade. Daarom, hoewel bekend is dat leeftijd de belangrijkste correlatieve factor is voor POD, kunnen verschillende anesthesiedieptes verschillende stressreacties bij patiënten veroorzaken, wat resulteert in een verschillende afgifte van ontstekingsfactoren. Een bijkomende risicofactor kunnen preoperatieve psychiatrische symptomen zijn, en de beoordeling van de mentale toestand wordt vaak overschaduwd door zorgen over meerdere comorbiditeiten bij oudere volwassenen. Angststoornissen zijn een van de prominente psychiatrische symptomen bij oudere volwassenen. heel gewoon. Preoperatieve angst wordt gedefinieerd als een onaangename, rusteloze of gespannen toestand die secundair is aan de zorgen van de patiënt over ziekte, ziekenhuisopname, anesthesie, operatie of het onbekende. Studies naar de relatie tussen preoperatieve angst en POD variëren ook in consistentie vanwege de kenmerken van verschillende populaties. Veel van de huidige onderzoeken zijn meestal single-center met een beperkte steekproefomvang, wat een zekere vertekening in de conclusies kan hebben. Daarom ontwierpen en planden de onderzoekers een multicenter cohortonderzoek met grote steekproeven om de impact te bepalen van perioperatieve gerelateerde factoren en ontstekingsmarkers op oudere patiënten die een niet-cardiale grote operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten van 60 jaar en ouder die een grote niet-cardiale operatie ondergaan > 2 uur

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ①patiënten ouder dan 60 jaar;

    • ASA klasse II-IV;

      • grote operatie gedurende >2 uur,

        • ziekenhuisopname >2 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • ①Geschiedenis van neurologische, cerebrale of psychiatrische ziekten;

    • Geschiedenis van alcoholisme of drugsverslaving;

      • Preoperatief delirium, of eerder postoperatief delirium; ④Geen duidelijke visuele, auditieve en communicatieve stoornissen;

        • Geen duidelijke lever- en nierfunctiestoornis; ⑥ De plaats van operatie verstoort de plaatsing van de BIS-elektrode;

          • Geplande ontwaaktest tijdens de operatie; ⑧ Er wordt geen follow-up verwacht na 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve cognitieve functie
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
De Mini Mental Scale (MMSE) beoordeelde de cognitieve functie bij baseline. De evaluatie-items van MMSE zijn onder meer: ​​​​locatie, aandacht, rekenvermogen om tijd en plaats te vragen, onmiddellijke herinnering aan kortetermijnbeoordelingstaal en vermogen om grafieken te reproduceren. De test wordt uitgevoerd in de vorm van vragen stellen. De schaalscore varieert van 0 tot 30 punten en de uiteindelijke score is 27-30 punten, wat als normaal kan worden beschouwd. Als de score minder is dan 27 punten, kan dit worden beschouwd als een cognitieve stoornis.
een dag voor de operatie
Perioperatieve cognitieve functie
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie
De Confusion Assessment Method (CAM) beoordeelde de cognitieve functie op de eerste dag na de operatie.
eerste dag na de operatie
Perioperatieve cognitieve functie
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
De Confusion Assessment Method (CAM) beoordeelde de cognitieve functie op de derde dag na de operatie.
derde dag na de operatie
Perioperatieve cognitieve functie
Tijdsspanne: een week na de operatie
De Confusion Assessment Method (CAM) beoordeelde de cognitieve functie op de dag van ontslag
een week na de operatie
Perioperatieve cognitieve functie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Minimale telefoonschaal (AMTS) beoordeelde de cognitieve functie respectievelijk 30 dagen na de operatie en 1 jaar na de operatie. Er is aangetoond dat scores van 6 of lager goed correleren met dementie.
30 dagen na de operatie
Perioperatieve cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Minimale telefoonschaal (AMTS) beoordeelde de cognitieve functie respectievelijk 30 dagen na de operatie en 1 jaar na de operatie. Er is aangetoond dat scores van 6 of lager goed correleren met dementie.
1 jaar na de operatie
preoperatieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 24 uur voor de operatie
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-schaal werd gebruikt om de slaapstatus van de patiënt 24 uur voor de operatie te evalueren op de slaapkwaliteit gedurende de afgelopen maand. De Pittsburgh Sleep Quality Index werd beoordeeld aan de hand van 19 zelf beoordeelde vragen en de probleemsamenstelling van 5 slaapgenoten. Er werden slechts 19 zelf beoordeelde vragen gescoord. De 19 zelfbeoordelingsvragen bestaan ​​uit 7 van 03 punten. Een factor. "0" betekent geen moeilijkheid en "3" betekent zeer moeilijk. Alle factoren zijn opgeteld tot formulier 021. Totaalscore van de schaal. "0" betekent geen moeilijkheid en "21" betekent zeer moeilijk in alle opzichten
24 uur voor de operatie
postoperatieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie
Postoperatieve slaapscores werden geregistreerd met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS). 0-3 betekent geen slapeloosheid 4-6 betekent vermoedelijke slapeloosheid. >6 slapeloosheid
eerste dag na de operatie
postoperatieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
Postoperatieve slaapscores werden geregistreerd met behulp van de Athens Insomnia Scale (AIS). 0-3 betekent geen slapeloosheid 4-6 betekent vermoedelijke slapeloosheid. >6 slapeloosheid
derde dag na de operatie
preoperatieve angst
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
Het preoperatieve angstniveau werd voor de operatie beoordeeld met de Hans Anxiety Scale (HADS). 0-3 betekent geen slapeloosheid 4-6 betekent vermoedelijke slapeloosheid. >6 slapeloosheid
een dag voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kenmerken van patiënten
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
Noteer de kenmerken van de patiënt vóór de operatie
een dag voor de operatie
chirurgische kenmerken
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Noteer de chirurgische kenmerken van de patiënt tijdens de operatie
tijdens de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: systemische ontstekingsindex (SII)
Tijdsspanne: basislijn voor de operatie
SII = aantal bloedplaatjes × aantal neutrofielen / aantal lymfocyten
basislijn voor de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: systemische ontstekingsindex (SII)
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie
SII = aantal bloedplaatjes × aantal neutrofielen / aantal lymfocyten
eerste dag na de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: systemische ontstekingsindex (SII)
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
SII = aantal bloedplaatjes × aantal neutrofielen / aantal lymfocyten
derde dag na de operatie
perioperatieve inflammatoire markers: neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: basislijn voor de operatie
NLR=aantal neutrofielen/lymfocyten
basislijn voor de operatie
perioperatieve inflammatoire markers: neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie
NLR=aantal neutrofielen/lymfocyten
eerste dag na de operatie
perioperatieve inflammatoire markers: neutrofielen-tot-lymfocytenratio (NLR)
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
NLR=aantal neutrofielen/lymfocyten
derde dag na de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: monocyten-tot-lymfocytenratio (MLR)
Tijdsspanne: basislijn voor de operatie
MLR=monocytentelling/lymfocytentelling
basislijn voor de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: monocyten-tot-lymfocytenratio (MLR)
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie
MLR=monocytentelling/lymfocytentelling
eerste dag na de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: monocyten-tot-lymfocytenratio (MLR)
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
MLR=monocytentelling/lymfocytentelling
derde dag na de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: c-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: basislijn voor de operatie
markers: c-reactief proteïne (CRP)
basislijn voor de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: c-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: eerste dag na de operatie
markers: c-reactief proteïne (CRP)
eerste dag na de operatie
perioperatieve ontstekingsmarkers: c-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: derde dag na de operatie
markers: c-reactief proteïne (CRP)
derde dag na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

3
Abonneren