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Relación entre factores relacionados con el perioperatorio y marcadores inflamatorios y delirio posoperatorio en pacientes ancianos con cirugía mayor no cardiaca

17 de abril de 2022 actualizado por: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
El deterioro neurocognitivo perioperatorio, incluido el delirio posoperatorio (POD), es común en pacientes mayores después de la anestesia y la cirugía y se asocia con peores resultados a corto y largo plazo, incluido el empeoramiento del deterioro cognitivo, complicaciones quirúrgicas, mayor riesgo de hospitalización y muerte después de una cirugía cardíaca. y cirugía no cardiaca. El POD es más común con la edad, ocurre en hasta el 65% de los pacientes de edad avanzada y aumenta en pacientes con deterioro cognitivo leve. A medida que más y más adultos mayores se someten a cirugía y anestesia, el POD se ha convertido en un importante desafío de salud mundial que requiere atención urgente. Las estrategias de prevención que involucran intervenciones perioperatorias multidisciplinarias pueden tener algún beneficio general, pero el impacto en el POD sigue siendo incierto. Las respuestas inflamatorias conocidas pueden estar asociadas con resultados adversos, como disfunción neurocognitiva y recurrencia del cáncer después de una cirugía mayor. Con diferentes métodos de anestesia, se ha confirmado in vitro la regulación de los fármacos anestésicos sobre la respuesta inflamatoria posoperatoria, pero su importancia clínica aún no está clara. Por lo tanto, la exploración de los factores de riesgo de inducir POD tiene un significado clínico importante para la prevención temprana de POD. En segundo lugar, un estudio reciente encontró que la incidencia de POD fue significativamente mayor en pacientes cuyo ciclo de sueño se vio alterado durante la hospitalización. Los experimentos con animales encontraron que después de 5 horas de privación del sueño en ratones adultos, la cantidad de espinas dendríticas en las neuronas CA1 en el hipocampo se redujo y la longitud de las dendritas se acortó significativamente, lo que dañó la transmisión sináptica del sistema nervioso central y significativamente mejora de la memoria y la función cognitiva. Estropeado. Y muchos estudios han investigado si la anestesia guiada por el índice biespectral (BIS, por sus siglas en inglés) se asocia con un riesgo reducido de POD, en comparación con la anestesia "estándar de atención" o el uso de concentraciones de agentes volátiles al final de la espiración dirigidas por objetivos, el razonamiento es que el uso de anestesia guiada por BIS da como resultado una menor exposición a la anestesia y, por lo tanto, la anestesia "ligera" puede reducir la incidencia de POD posoperatorio en comparación con la anestesia "profunda". Sin embargo, esta conclusión sigue siendo controvertida. El estudio de Anshentong et al. ha confirmado que la anestesia profunda con BIS mantenido en 40-49 puede retrasar el tiempo de recuperación posoperatoria, reducir el nivel de factores inflamatorios y la incidencia de deterioro cognitivo posoperatorio temprano, y reducir la incidencia de deterioro cognitivo posoperatorio temprano. Daño cerebral. Por lo tanto, aunque se sabe que la edad es el principal factor correlativo del POD, las diferentes profundidades de la anestesia pueden causar diferentes respuestas de estrés en los pacientes, lo que da como resultado una liberación diferente de factores inflamatorios. Un factor de riesgo adicional pueden ser los síntomas psiquiátricos preoperatorios, y la evaluación del estado mental a menudo se ve eclipsada por las preocupaciones sobre las múltiples comorbilidades en los adultos mayores. Los trastornos de ansiedad son uno de los síntomas psiquiátricos prominentes en los adultos mayores. muy común. La ansiedad preoperatoria se define como un estado inquieto o tenso desagradable secundario a las preocupaciones del paciente sobre la enfermedad, la hospitalización, la anestesia, la cirugía o lo desconocido. Los estudios sobre la relación entre la ansiedad preoperatoria y el POD también varían en consistencia debido a las características de las diferentes poblaciones. Muchos de los estudios actuales son en su mayoría de un solo centro con un tamaño de muestra limitado, lo que puede tener cierto sesgo en las conclusiones. Por lo tanto, los investigadores diseñaron y planificaron realizar un estudio de cohorte multicéntrico de muestra grande para determinar el impacto de los factores relacionados con el perioperatorio y los marcadores inflamatorios en pacientes de edad avanzada que se someten a una cirugía mayor no cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de edad avanzada de 60 años o más sometidos a cirugía mayor no cardiaca > 2 horas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ①pacientes mayores de 60 años;

    • ASA grado II-IV;

      • cirugía mayor durante > 2 horas,

        • estancia hospitalaria > 2 días.

Criterio de exclusión:

  • ①Antecedentes de enfermedades neurológicas, cerebrales o psiquiátricas;

    • Antecedentes de alcoholismo o dependencia de drogas;

      • Delirio preoperatorio o delirio postoperatorio previo; ④Sin impedimentos visuales, auditivos y de comunicación evidentes;

        • Sin deterioro funcional hepático y renal evidente; ⑥ El sitio quirúrgico interfiere con la colocación del electrodo BIS;

          • Prueba de despertar planificada durante la cirugía; ⑧ No se espera seguimiento después de 1 año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva perioperatoria
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
La Mini Escala Mental (MMSE) evaluó la función cognitiva al inicio del estudio. Los ítems de evaluación del MMSE incluyen: ubicación, atención, capacidad de cálculo para preguntar hora y lugar, capacidad de recuperación inmediata del lenguaje de revisión a corto plazo y capacidad de reproducción de gráficos. La prueba se realiza en forma de preguntas. La puntuación de la escala varía de 0 a 30 puntos, y la puntuación final es de 27 a 30 puntos, lo que puede considerarse normal. Si la puntuación es inferior a 27 puntos, se puede considerar como deterioro cognitivo.
un día antes de la cirugía
Función cognitiva perioperatoria
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
El Confusion Assessment Method (CAM) evaluó la función cognitiva el primer día después de la cirugía.
primer día después de la cirugía
Función cognitiva perioperatoria
Periodo de tiempo: tercer día después de la cirugía
El Confusion Assessment Method (CAM) evaluó la función cognitiva al tercer día después de la cirugía.
tercer día después de la cirugía
Función cognitiva perioperatoria
Periodo de tiempo: una semana después de la cirugía
El Confusion Assessment Method (CAM) evaluó la función cognitiva el día del alta
una semana después de la cirugía
Función cognitiva perioperatoria
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
La escala telefónica mínima (AMTS) evaluó la función cognitiva a los 30 días después de la cirugía y al año después de la cirugía, respectivamente. Se ha demostrado que las puntuaciones de 6 o menos se correlacionan bien con la demencia.
30 días después de la cirugía
Función cognitiva perioperatoria
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
La escala telefónica mínima (AMTS) evaluó la función cognitiva a los 30 días después de la cirugía y al año después de la cirugía, respectivamente. Se ha demostrado que las puntuaciones de 6 o menos se correlacionan bien con la demencia.
1 año después de la cirugía
calidad del sueño preoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la cirugía
Se utilizó la escala del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) para evaluar el estado del sueño del paciente 24 horas antes de la cirugía para determinar la calidad del sueño durante el último mes. El índice de calidad del sueño de Pittsburgh se evaluó mediante 19 preguntas autoevaluadas y la composición de problemas de 5 compañeros de sueño. Solo se puntuaron 19 preguntas autoevaluadas. Las 19 preguntas de autoevaluación constan de 7 de 03 puntos. Un factor. "0" significa sin dificultad y "3" significa muy difícil. Todos los factores se suman para formar 021. Puntuación total de la escala. "0" significa ninguna dificultad y "21" significa mucha dificultad en todos los aspectos
24 horas antes de la cirugía
calidad del sueño postoperatorio
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
Las puntuaciones del sueño postoperatorio se registraron utilizando la Escala de Insomnio de Atenas (AIS). 0-3 significa ausencia de insomnio 4-6 significa sospecha de insomnio. >6 insomnio
primer día después de la cirugía
calidad del sueño postoperatorio
Periodo de tiempo: tercer día después de la cirugía
Las puntuaciones del sueño postoperatorio se registraron utilizando la Escala de Insomnio de Atenas (AIS). 0-3 significa ausencia de insomnio 4-6 significa sospecha de insomnio. >6 insomnio
tercer día después de la cirugía
ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
El nivel de ansiedad preoperatoria se evaluó mediante la Escala de Ansiedad de Hans (HADS) antes de la operación. 0-3 significa ausencia de insomnio 4-6 significa sospecha de insomnio. >6 insomnio
un día antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
características de los pacientes
Periodo de tiempo: un día antes de la cirugía
Registrar las características del paciente antes de la cirugía
un día antes de la cirugía
características de la cirugía
Periodo de tiempo: durante la cirugía
Registrar las características de la cirugía del paciente durante la operación
durante la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: índice de inflamación sistémica (SII)
Periodo de tiempo: línea de base antes de la cirugía
SII=recuento de plaquetas × recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
línea de base antes de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: índice de inflamación sistémica (SII)
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
SII=recuento de plaquetas × recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
primer día después de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: índice de inflamación sistémica (SII)
Periodo de tiempo: tercer día después de la cirugía
SII=recuento de plaquetas × recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
tercer día después de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: línea de base antes de la cirugía
NLR=recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
línea de base antes de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
NLR=recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
primer día después de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: tercer día después de la cirugía
NLR=recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos
tercer día después de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proporción de monocitos a linfocitos (MLR)
Periodo de tiempo: línea de base antes de la cirugía
MLR=recuento de monocitos/recuento de linfocitos
línea de base antes de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proporción de monocitos a linfocitos (MLR)
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
MLR=recuento de monocitos/recuento de linfocitos
primer día después de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proporción de monocitos a linfocitos (MLR)
Periodo de tiempo: tercer día después de la cirugía
MLR=recuento de monocitos/recuento de linfocitos
tercer día después de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proteína c reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: línea de base antes de la cirugía
marcadores: proteína c reactiva (PCR)
línea de base antes de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proteína c reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: primer día después de la cirugía
marcadores: proteína c reactiva (PCR)
primer día después de la cirugía
marcadores inflamatorios perioperatorios: proteína c reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: tercer día después de la cirugía
marcadores: proteína c reactiva (PCR)
tercer día después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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