Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между периоперационными сопутствующими факторами и воспалительными маркерами и послеоперационным делирием у пожилых пациентов с внесердечными обширными хирургическими вмешательствами

17 апреля 2022 г. обновлено: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Периоперационные нейрокогнитивные нарушения, в том числе послеоперационный делирий (ПОД), часто встречаются у пожилых пациентов после анестезии и операции и связаны с более неблагоприятными краткосрочными и долгосрочными результатами, включая ухудшение когнитивных функций, хирургические осложнения, повышенный риск госпитализации и смерть после сердечного приступа. и внесердечная хирургия. POD чаще встречается с возрастом, встречается у 65% пожилых пациентов и увеличивается у пациентов с легкими когнитивными нарушениями. По мере того, как все больше и больше пожилых людей подвергаются хирургическому вмешательству и анестезии, POD становится серьезной глобальной проблемой здравоохранения, требующей неотложного внимания. Стратегии профилактики, включающие междисциплинарные периоперационные вмешательства, в целом могут иметь некоторую пользу, но влияние на POD остается неопределенным. Известные воспалительные реакции могут быть связаны с неблагоприятными исходами, такими как нейрокогнитивная дисфункция и рецидив рака после серьезной операции. Различные методы анестезии, регуляция анестезиологических препаратов на послеоперационную воспалительную реакцию подтверждена in vitro, но ее клиническое значение до сих пор неясно. Таким образом, изучение факторов риска, вызывающих POD, имеет важное клиническое значение для ранней профилактики POD. Во-вторых, недавнее исследование показало, что заболеваемость POD была значительно выше у пациентов, чей цикл сна был нарушен во время госпитализации. В опытах на животных установлено, что после 5-часовой депривации сна у взрослых мышей количество дендритных шипиков в нейронах СА1 в гиппокампе уменьшалось, а длина дендритов значительно укорачивалась, что повреждало синаптическую передачу ЦНС, и значительно улучшение памяти и когнитивных функций. Поврежден. И во многих исследованиях изучалось, связана ли анестезия под контролем биспектрального индекса (BIS) со сниженным риском POD по сравнению с анестезией «стандартного лечения» или использованием целенаправленных концентраций летучих агентов в конце выдоха. что использование анестезии под контролем BIS приводит к меньшему воздействию анестезии, и, следовательно, «легкая» анестезия может снизить частоту послеоперационных ПОД по сравнению с «глубокой» анестезией. Однако этот вывод все еще остается спорным. Исследование Anshentong et al. подтвердили, что глубокая анестезия с BIS, поддерживаемая на уровне 40-49, может отсрочить время послеоперационного восстановления, снизить уровень воспалительных факторов и частоту ранних послеоперационных когнитивных нарушений, а также уменьшить частоту ранних послеоперационных когнитивных нарушений. Повреждение головного мозга. Таким образом, хотя известно, что возраст является основным фактором, коррелирующим с POD, различная глубина анестезии может вызывать у пациентов разные реакции на стресс, что приводит к различному высвобождению воспалительных факторов. Дополнительным фактором риска могут быть предоперационные психические симптомы, а оценка психического статуса часто омрачается опасениями по поводу множественных сопутствующих заболеваний у пожилых людей. Тревожные расстройства являются одним из основных психических симптомов у пожилых людей. очень распространенный. Предоперационная тревога определяется как неприятное беспокойное или напряженное состояние, вторичное по отношению к опасениям пациента по поводу болезни, госпитализации, анестезии, операции или неизвестности. Исследования взаимосвязи между предоперационной тревожностью и ПР также различаются по последовательности из-за особенностей разных популяций. Многие из текущих исследований в основном одноцентровые с ограниченным размером выборки, что может иметь определенную предвзятость в выводах. Поэтому исследователи разработали и запланировали проведение многоцентрового когортного исследования с большой выборкой для определения влияния периоперационных связанных факторов и воспалительных маркеров на пожилых пациентов, перенесших некардиологическое обширное хирургическое вмешательство.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожилые пациенты 60 лет и старше, перенесшие обширную внесердечную операцию > 2 часов

Описание

Критерии включения:

  • ①пациенты старше 60 лет;

    • II-IV класс по ASA;

      • обширная хирургия > 2 часов,

        • пребывание в стационаре > 2 дней.

Критерий исключения:

  • ① История неврологических, церебральных или психических заболеваний;

    • История алкоголизма или наркотической зависимости;

      • Предоперационный делирий или предшествующий послеоперационный делирий; ④Отсутствие явных нарушений зрения, слуха и коммуникации;

        • Нет явных нарушений функции печени и почек; ⑥ Место операции мешает размещению электродов BIS;

          • Запланированное пробуждение во время операции; ⑧ Через 1 год последующее наблюдение не ожидается.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационная когнитивная функция
Временное ограничение: за день до операции
Мини-ментальная шкала (MMSE) оценивала когнитивные функции на исходном уровне. Элементы оценки MMSE включают в себя: местоположение, внимание, вычислительную способность спрашивать время и место, способность немедленного припоминания языка краткосрочного обзора и способность воспроизведения графика. Тест проводится в форме вопросов. Оценка по шкале колеблется от 0 до 30 баллов, а итоговая оценка составляет 27-30 баллов, что можно считать нормальным. Если оценка меньше 27 баллов, это можно расценивать как когнитивное нарушение.
за день до операции
Периоперационная когнитивная функция
Временное ограничение: первый день после операции
Метод оценки спутанности сознания (CAM) оценивал когнитивную функцию в первый день после операции.
первый день после операции
Периоперационная когнитивная функция
Временное ограничение: третий день после операции
Метод оценки спутанности сознания (CAM) оценивал когнитивную функцию на третий день после операции.
третий день после операции
Периоперационная когнитивная функция
Временное ограничение: через неделю после операции
Метод оценки спутанности сознания (CAM) оценивал когнитивные функции в день выписки.
через неделю после операции
Периоперационная когнитивная функция
Временное ограничение: 30 дней после операции
Минимальная телефонная шкала (AMTS) оценивала когнитивные функции через 30 дней после операции и через 1 год после операции соответственно. Было показано, что баллы 6 или ниже хорошо коррелируют с деменцией.
30 дней после операции
Периоперационная когнитивная функция
Временное ограничение: 1 год после операции
Минимальная телефонная шкала (AMTS) оценивала когнитивные функции через 30 дней после операции и через 1 год после операции соответственно. Было показано, что баллы 6 или ниже хорошо коррелируют с деменцией.
1 год после операции
предоперационное качество сна
Временное ограничение: За 24 часа до операции
Шкала Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) использовалась для оценки состояния сна пациента за 24 часа до операции на предмет качества сна в течение последнего месяца. Питтсбургский индекс качества сна оценивался с помощью 19 вопросов с самооценкой и 5 составом проблем сна со сверстниками. Всего было оценено 19 вопросов с самооценкой. 19 вопросов самооценки состоят из 7 из 03 баллов. Фактор. «0» означает отсутствие трудностей, а «3» — очень сложно. Все факторы складываются в форму 021. Общий балл по шкале. «0» означает отсутствие трудностей, а «21» означает очень большие трудности во всех аспектах.
За 24 часа до операции
послеоперационное качество сна
Временное ограничение: первый день после операции
Оценки послеоперационного сна регистрировались с использованием Афинской шкалы бессонницы (AIS). 0-3 означает отсутствие бессонницы 4-6 означает подозрение на бессонницу. >6 бессонница
первый день после операции
послеоперационное качество сна
Временное ограничение: третий день после операции
Оценки послеоперационного сна регистрировались с использованием Афинской шкалы бессонницы (AIS). 0-3 означает отсутствие бессонницы 4-6 означает подозрение на бессонницу. >6 бессонница
третий день после операции
предоперационная тревога
Временное ограничение: за день до операции
Уровень предоперационной тревожности оценивали по шкале тревожности Ганса (HADS) до операции. 0-3 означает отсутствие бессонницы 4-6 означает подозрение на бессонницу. >6 бессонница
за день до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
характеристики пациентов
Временное ограничение: за день до операции
Запишите характеристики пациента перед операцией
за день до операции
характеристики хирургии
Временное ограничение: во время операции
Запишите хирургические характеристики пациента во время операции
во время операции
маркеры периоперационного воспаления: индекс системного воспаления (SII)
Временное ограничение: исходный уровень до операции
SII = количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
исходный уровень до операции
маркеры периоперационного воспаления: индекс системного воспаления (SII)
Временное ограничение: первый день после операции
SII = количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
первый день после операции
маркеры периоперационного воспаления: индекс системного воспаления (SII)
Временное ограничение: третий день после операции
SII = количество тромбоцитов × количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
третий день после операции
маркеры периоперационного воспаления: отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
Временное ограничение: исходный уровень до операции
NLR = количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
исходный уровень до операции
маркеры периоперационного воспаления: отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
Временное ограничение: первый день после операции
NLR = количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
первый день после операции
маркеры периоперационного воспаления: отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
Временное ограничение: третий день после операции
NLR = количество нейтрофилов/количество лимфоцитов
третий день после операции
маркеры периоперационного воспаления: отношение моноцитов к лимфоцитам (MLR)
Временное ограничение: исходный уровень до операции
MLR = количество моноцитов/количество лимфоцитов
исходный уровень до операции
маркеры периоперационного воспаления: отношение моноцитов к лимфоцитам (MLR)
Временное ограничение: первый день после операции
MLR = количество моноцитов/количество лимфоцитов
первый день после операции
маркеры периоперационного воспаления: отношение моноцитов к лимфоцитам (MLR)
Временное ограничение: третий день после операции
MLR = количество моноцитов/количество лимфоцитов
третий день после операции
маркеры периоперационного воспаления: С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень до операции
маркеры: с-реактивный белок (СРБ)
исходный уровень до операции
маркеры периоперационного воспаления: С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: первый день после операции
маркеры: с-реактивный белок (СРБ)
первый день после операции
маркеры периоперационного воспаления: С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: третий день после операции
маркеры: с-реактивный белок (СРБ)
третий день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться