Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem perioperative relaterede faktorer og inflammatoriske markører og postoperativ delirium hos ældre patienter med ikke-kardial større kirurgi

17. april 2022 opdateret af: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Perioperativ neurokognitiv svækkelse, herunder postoperativ delirium (POD), er almindelig hos ældre patienter efter anæstesi og operation og er forbundet med dårligere kort- og langsigtede resultater, herunder forværret kognitiv tilbagegang, kirurgiske komplikationer, øget risiko for hospitalsindlæggelse og død efter hjertesygdom. og ikke-hjertekirurgi. POD er ​​mere almindelig med alderen, forekommer hos op til 65 % af ældre patienter og stiger hos patienter med mild kognitiv svækkelse. Efterhånden som flere og flere ældre bliver opereret og bedøvet, er POD blevet en stor global sundhedsudfordring, der kræver akut opmærksomhed. Forebyggelsesstrategier, der involverer multidisciplinære perioperative interventioner, kan have en vis fordel samlet set, men virkningen på POD er ​​fortsat usikker. Kendte inflammatoriske reaktioner kan være forbundet med uønskede resultater såsom neurokognitiv dysfunktion og kræfttilbagefald efter større operation. Forskellige anæstesimetoder, reguleringen af ​​anæstesilægemidler på postoperativ inflammatorisk respons er blevet bekræftet in vitro, men dens kliniske betydning er stadig uklar. Derfor har udforskning af risikofaktorerne for at inducere POD vigtig klinisk betydning for tidlig forebyggelse af POD. For det andet viste en nylig undersøgelse, at forekomsten af ​​POD var signifikant højere hos patienter, hvis søvncyklus blev forstyrret under indlæggelse. Dyreforsøg viste, at efter 5 timers søvnmangel hos voksne mus var antallet af dendritiske rygsøjler i CA1-neuroner i hippocampus reduceret, og længden af ​​dendritter blev signifikant forkortet, hvilket beskadigede den synaptiske transmission af centralnervesystemet, og signifikant forbedret hukommelse og kognitiv funktion. Beskadiget. Og mange undersøgelser har undersøgt, om bispektralt indeks (BIS)-guidet anæstesi er forbundet med en reduceret risiko for POD sammenlignet med "standard-of-care" anæstesi eller brugen af ​​målrettede koncentrationer af flygtige stoffer i sluttidevandet. at brugen af ​​BIS-guidet anæstesi giver mindre anæstesieksponering, og derfor kan "let" anæstesi reducere forekomsten af ​​postoperativ POD sammenlignet med "dyb" anæstesi. Denne konklusion er dog stadig kontroversiel. Studiet af Anshentong et al. har bekræftet, at dyb anæstesi med BIS opretholdt på 40-49 kan forsinke postoperativ restitutionstid, reducere niveauet af inflammatoriske faktorer og forekomsten af ​​tidlig postoperativ kognitiv svækkelse og reducere forekomsten af ​​tidlig postoperativ kognitiv svækkelse. Hjerneskade. Derfor, selvom alder vides at være den vigtigste korrelative faktor for POD, kan forskellige dybder af anæstesi forårsage forskellige stressreaktioner hos patienter, hvilket resulterer i forskellig frigivelse af inflammatoriske faktorer. En yderligere risikofaktor kan være præoperative psykiatriske symptomer, og vurdering af mental status overskygges ofte af bekymringer om flere komorbiditeter hos ældre voksne. Angstlidelser er et af de fremtrædende psykiatriske symptomer hos ældre voksne. Meget normal. Præoperativ angst defineres som en ubehagelig urolig eller anspændt tilstand sekundær til patientens bekymringer om sygdom, hospitalsindlæggelse, anæstesi, operation eller det ukendte. Undersøgelser af forholdet mellem præoperativ angst og POD varierer også i konsistens på grund af forskellige populationers karakteristika. Mange af de nuværende undersøgelser er for det meste enkeltcentre med begrænset stikprøvestørrelse, hvilket kan have en vis skævhed i konklusionerne. Derfor designede og planlagde efterforskerne at udføre et kohortestudie med flere centre, stort udvalg for at bestemme virkningen af ​​perioperative relaterede faktorer og inflammatoriske markører på ældre patienter, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter 60 år og ældre, der gennemgår større ikke-hjerteoperationer > 2 timer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ①patienter over 60 år;

    • ASA grad II-IV;

      • større operation i >2 timer,

        • hospitalsophold >2 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • ①Historie om neurologiske, cerebrale eller psykiatriske sygdomme;

    • Historie med alkoholisme eller stofafhængighed;

      • Preoperativt delirium eller tidligere postoperativt delirium; ④Ingen åbenlys syns-, auditiv- og kommunikationsnedsættelse;

        • Ingen tydelig lever- og nyrefunktionsnedsættelse; ⑥ Operationsstedet interfererer med BIS-elektrodeplacering;

          • Planlagt opvågningstest under operationen; ⑧ Der forventes ingen opfølgning efter 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ kognitiv funktion
Tidsramme: en dag før operationen
Mini Mental Scale (MMSE) vurderede kognitiv funktion ved baseline. Evalueringspunkterne for MMSE inkluderer: placering, opmærksomhed, computerevne til at spørge om tid og sted, evne til øjeblikkelig genkaldelse af kortsigtet gennemgangssprog og grafgengivelsesevne. Testen udføres i form af at stille spørgsmål. Skalaen spænder fra 0 til 30 point, og den endelige score er 27-30 point, hvilket kan betragtes som normalt. Hvis scoren er mindre end 27 point, kan det betragtes som kognitiv svækkelse.
en dag før operationen
Perioperativ kognitiv funktion
Tidsramme: første dag efter operationen
Confusion Assessment Method (CAM) vurderede kognitiv funktion den første dag efter operationen.
første dag efter operationen
Perioperativ kognitiv funktion
Tidsramme: tredje dag efter operationen
Confusion Assessment Method (CAM) vurderede kognitiv funktion på den tredje dag efter operationen.
tredje dag efter operationen
Perioperativ kognitiv funktion
Tidsramme: en uge efter operationen
Confusion Assessment Method (CAM) vurderede kognitiv funktion på udskrivelsesdagen
en uge efter operationen
Perioperativ kognitiv funktion
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Minimal Telephone Scale (AMTS) vurderede kognitiv funktion henholdsvis 30 dage efter operationen og 1 år efter operationen. Score 6 eller derunder har vist sig at korrelere godt med demens.
30 dage efter operationen
Perioperativ kognitiv funktion
Tidsramme: 1 år efter operationen
Minimal Telephone Scale (AMTS) vurderede kognitiv funktion henholdsvis 30 dage efter operationen og 1 år efter operationen. Score 6 eller derunder har vist sig at korrelere godt med demens.
1 år efter operationen
præoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: 24 timer før operationen
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-skalaen blev brugt til at evaluere patientens søvnstatus 24 timer før operationen for søvnkvalitet i løbet af den seneste måned. Pittsburghs søvnkvalitetsindeks blev vurderet af 19 selvvurderede spørgsmål og 5 søvnkammeraters problemsammensætning. Kun 19 selvvurderede spørgsmål blev bedømt. De 19 selvevalueringsspørgsmål består af 7 af 03 point. En faktor. "0" betyder ingen vanskelighed og "3" betyder meget vanskelig. Alle faktorer tilføjes til formular 021. Samlet score for skalaen. "0" betyder ingen vanskelighed og "21" betyder meget svær i alle aspekter
24 timer før operationen
postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: første dag efter operationen
Postoperativ søvnscore blev registreret ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS). 0-3 betyder ingen søvnløshed 4-6 betyder mistanke om søvnløshed. >6 søvnløshed
første dag efter operationen
postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: tredje dag efter operationen
Postoperativ søvnscore blev registreret ved hjælp af Athens Insomnia Scale (AIS). 0-3 betyder ingen søvnløshed 4-6 betyder mistanke om søvnløshed. >6 søvnløshed
tredje dag efter operationen
præoperativ angst
Tidsramme: en dag før operationen
Det præoperative angstniveau blev vurderet ved Hans Anxiety Scale (HADS) før operationen. 0-3 betyder ingen søvnløshed 4-6 betyder mistanke om søvnløshed. >6 søvnløshed
en dag før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens egenskaber
Tidsramme: en dag før operationen
Registrer patientens karakteristika før operationen
en dag før operationen
kirurgiske karakteristika
Tidsramme: under operationen
Registrer patientens operationskarakteristika under operationen
under operationen
perioperative inflammatoriske markører: systemisk inflammationsindeks (SII)
Tidsramme: baseline før operationen
SII=blodpladeantal×neutrofiltal/lymfocyttal
baseline før operationen
perioperative inflammatoriske markører: systemisk inflammationsindeks (SII)
Tidsramme: første dag efter operationen
SII=blodpladeantal×neutrofiltal/lymfocyttal
første dag efter operationen
perioperative inflammatoriske markører: systemisk inflammationsindeks (SII)
Tidsramme: tredje dag efter operationen
SII=blodpladeantal×neutrofiltal/lymfocyttal
tredje dag efter operationen
perioperative inflammatoriske markører: neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR)
Tidsramme: baseline før operationen
NLR = neutrofiltal/lymfocyttal
baseline før operationen
perioperative inflammatoriske markører: neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR)
Tidsramme: første dag efter operationen
NLR = neutrofiltal/lymfocyttal
første dag efter operationen
perioperative inflammatoriske markører: neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR)
Tidsramme: tredje dag efter operationen
NLR = neutrofiltal/lymfocyttal
tredje dag efter operationen
perioperative inflammatoriske markører: monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR)
Tidsramme: baseline før operationen
MLR=monocyttal/lymfocyttal
baseline før operationen
perioperative inflammatoriske markører: monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR)
Tidsramme: første dag efter operationen
MLR=monocyttal/lymfocyttal
første dag efter operationen
perioperative inflammatoriske markører: monocyt-til-lymfocyt-forhold (MLR)
Tidsramme: tredje dag efter operationen
MLR=monocyttal/lymfocyttal
tredje dag efter operationen
perioperative inflammatoriske markører: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline før operationen
markører: c-reaktivt protein (CRP)
baseline før operationen
perioperative inflammatoriske markører: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: første dag efter operationen
markører: c-reaktivt protein (CRP)
første dag efter operationen
perioperative inflammatoriske markører: c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: tredje dag efter operationen
markører: c-reaktivt protein (CRP)
tredje dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner