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Beziehung zwischen perioperativen Faktoren und Entzündungsmarkern und postoperativem Delirium bei älteren Patienten mit nicht-kardialen größeren Operationen

17. April 2022 aktualisiert von: Bijia Song, Beijing Friendship Hospital
Perioperative neurokognitive Beeinträchtigungen, einschließlich postoperatives Delirium (POD), treten häufig bei älteren Patienten nach Anästhesie und Operation auf und sind mit schlechteren Kurz- und Langzeitergebnissen verbunden, einschließlich einer Verschlechterung des kognitiven Verfalls, chirurgischer Komplikationen, eines erhöhten Risikos einer Krankenhauseinweisung und des Todes nach einem Herzinfarkt und nichtkardiale Chirurgie. POD tritt mit zunehmendem Alter häufiger auf, tritt bei bis zu 65 % der älteren Patienten auf und nimmt bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu. Da immer mehr ältere Erwachsene operiert und anästhesiert werden, ist POD zu einer großen globalen Gesundheitsherausforderung geworden, die dringend angegangen werden muss. Präventionsstrategien mit multidisziplinären perioperativen Interventionen können insgesamt einen gewissen Nutzen haben, aber die Auswirkungen auf POD bleiben ungewiss. Bekannte Entzündungsreaktionen können mit nachteiligen Folgen wie neurokognitiver Dysfunktion und Krebsrezidiven nach größeren Operationen einhergehen. Verschiedene Anästhesiemethoden, die Regulation von Anästhetika auf die postoperative Entzündungsreaktion wurde in vitro bestätigt, aber ihre klinische Bedeutung ist noch unklar. Daher hat die Erforschung der Risikofaktoren für die Auslösung von POD eine wichtige klinische Bedeutung für die frühzeitige Prävention von POD. Zweitens ergab eine kürzlich durchgeführte Studie, dass die Inzidenz von POD bei Patienten, deren Schlafzyklus während des Krankenhausaufenthalts gestört war, signifikant höher war. Tierversuche ergaben, dass nach 5 Stunden Schlafentzug bei erwachsenen Mäusen die Anzahl dendritischer Dornen in CA1-Neuronen im Hippocampus reduziert und die Länge der Dendriten signifikant verkürzt war, was die synaptische Übertragung des zentralen Nervensystems erheblich schädigte verbessertes Gedächtnis und kognitive Funktion. Beschädigt. Und viele Studien haben untersucht, ob eine bispektrale Index (BIS)-geführte Anästhesie mit einem reduzierten POD-Risiko verbunden ist, verglichen mit einer „Standard-of-Care“-Anästhesie oder der Verwendung von zielgerichteten endtidalen flüchtigen Wirkstoffkonzentrationen, lautet die Begründung dass die Verwendung von BIS-geführter Anästhesie zu einer geringeren Anästhesiebelastung führt und daher eine „leichte“ Anästhesie die Häufigkeit von postoperativen POD im Vergleich zu einer „tiefen“ Anästhesie verringern kann. Diese Schlussfolgerung ist jedoch noch umstritten. Die Studie von Anshentong et al. hat bestätigt, dass eine tiefe Anästhesie mit BIS, die bei 40-49 gehalten wird, die postoperative Erholungszeit verzögern, das Niveau von Entzündungsfaktoren und das Auftreten von frühen postoperativen kognitiven Beeinträchtigungen reduzieren und das Auftreten von frühen postoperativen kognitiven Beeinträchtigungen reduzieren kann. Gehirnschaden. Obwohl bekannt ist, dass das Alter der wichtigste korrelative Faktor für POD ist, können daher unterschiedliche Anästhesietiefen unterschiedliche Stressreaktionen bei Patienten verursachen, was zu einer unterschiedlichen Freisetzung von Entzündungsfaktoren führt. Ein zusätzlicher Risikofaktor können präoperative psychiatrische Symptome sein, und die Beurteilung des psychischen Zustands wird oft von Bedenken über multiple Komorbiditäten bei älteren Erwachsenen überschattet. Angststörungen sind eines der prominentesten psychiatrischen Symptome bei älteren Erwachsenen. sehr gewöhnlich. Präoperative Angst ist definiert als ein unangenehmer unruhiger oder angespannter Zustand, der auf Bedenken des Patienten über Krankheit, Krankenhausaufenthalt, Anästhesie, Operation oder das Unbekannte zurückzuführen ist. Studien zum Zusammenhang zwischen präoperativer Angst und POD sind aufgrund der Merkmale verschiedener Populationen ebenfalls unterschiedlich konsistent. Viele der aktuellen Studien sind meist monozentrisch mit begrenzter Stichprobengröße, was zu einer gewissen Verzerrung der Schlussfolgerungen führen kann. Daher entwarfen und planten die Forscher die Durchführung einer multizentrischen Kohortenstudie mit großer Stichprobe, um die Auswirkungen perioperativer Faktoren und Entzündungsmarker auf ältere Patienten zu bestimmen, die sich einer größeren nicht-kardialen Operation unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten ab 60 Jahren, die sich einer größeren nicht-kardiologischen Operation > 2 Stunden unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ①Patienten über 60 Jahre;

    • ASA-Grad II-IV;

      • größere Operation für >2 Stunden,

        • Krankenhausaufenthalt > 2 Tage.

Ausschlusskriterien:

  • ①Vorgeschichte von neurologischen, zerebralen oder psychiatrischen Erkrankungen;

    • Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit;

      • Präoperatives Delirium oder früheres postoperatives Delirium; ④Keine offensichtliche Seh-, Hör- und Kommunikationsbeeinträchtigung;

        • Keine offensichtliche Beeinträchtigung der Leber- und Nierenfunktion; ⑥ Die Operationsstelle stört die Platzierung der BIS-Elektrode;

          • Geplanter Wecktest während der Operation; ⑧ Nach 1 Jahr wird kein Follow-up erwartet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative kognitive Funktion
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Die Mini Mental Scale (MMSE) bewertete die kognitive Funktion zu Studienbeginn. Die Bewertungspunkte von MMSE umfassen: Ort, Aufmerksamkeit, Rechenfähigkeit, um nach Zeit und Ort zu fragen, Fähigkeit zur sofortigen Erinnerung an Kurzzeitüberprüfungssprache und Fähigkeit zur Reproduktion von Grafiken. Der Test wird in Form von Fragen durchgeführt. Der Skalenwert reicht von 0 bis 30 Punkten und der Endwert liegt bei 27-30 Punkten, was als normal angesehen werden kann. Wenn die Punktzahl weniger als 27 Punkte beträgt, kann dies als kognitive Beeinträchtigung angesehen werden.
einen Tag vor der Operation
Perioperative kognitive Funktion
Zeitfenster: ersten Tag nach der Operation
Die Confusion Assessment Method (CAM) bewertete die kognitive Funktion am ersten Tag nach der Operation.
ersten Tag nach der Operation
Perioperative kognitive Funktion
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
Die Confusion Assessment Method (CAM) bewertete die kognitive Funktion am dritten Tag nach der Operation.
dritten Tag nach der Operation
Perioperative kognitive Funktion
Zeitfenster: eine Woche nach der Operation
Die Confusion Assessment Method (CAM) bewertete die kognitive Funktion am Tag der Entlassung
eine Woche nach der Operation
Perioperative kognitive Funktion
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Die Minimal Telephone Scale (AMTS) bewertete die kognitive Funktion 30 Tage nach der Operation bzw. 1 Jahr nach der Operation. Es hat sich gezeigt, dass Werte von 6 oder darunter gut mit Demenz korrelieren.
30 Tage nach der Operation
Perioperative kognitive Funktion
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Die Minimal Telephone Scale (AMTS) bewertete die kognitive Funktion 30 Tage nach der Operation bzw. 1 Jahr nach der Operation. Es hat sich gezeigt, dass Werte von 6 oder darunter gut mit Demenz korrelieren.
1 Jahr nach der Operation
präoperative Schlafqualität
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Operation
Die Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Skala wurde verwendet, um den Schlafstatus des Patienten 24 Stunden vor der Operation für die Schlafqualität im vergangenen Monat zu bewerten. Der Pittsburgh Sleep Quality Index wurde anhand von 19 selbst bewerteten Fragen und der Problemzusammensetzung von 5 Schlafkollegen bewertet. Nur 19 selbstbewertete Fragen wurden bewertet. Die 19 Selbsteinschätzungsfragen bestehen aus 7 von 03 Punkten. Ein Faktor. „0“ bedeutet keine Schwierigkeit und „3“ bedeutet sehr schwierig. Alle Faktoren werden zu 021 addiert. Gesamtpunktzahl der Skala. "0" bedeutet keine Schwierigkeit und "21" bedeutet sehr schwierig in allen Aspekten
24 Stunden vor der Operation
postoperative Schlafqualität
Zeitfenster: ersten Tag nach der Operation
Postoperative Schlafwerte wurden mit der Athens Insomnia Scale (AIS) aufgezeichnet. 0-3 bedeutet keine Schlaflosigkeit 4-6 bedeutet vermutete Schlaflosigkeit. >6 Schlaflosigkeit
ersten Tag nach der Operation
postoperative Schlafqualität
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
Postoperative Schlafwerte wurden mit der Athens Insomnia Scale (AIS) aufgezeichnet. 0-3 bedeutet keine Schlaflosigkeit 4-6 bedeutet vermutete Schlaflosigkeit. >6 Schlaflosigkeit
dritten Tag nach der Operation
präoperative Angst
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Das präoperative Angstniveau wurde vor der Operation mit der Hans-Angst-Skala (HADS) erfasst. 0-3 bedeutet keine Schlaflosigkeit 4-6 bedeutet vermutete Schlaflosigkeit. >6 Schlaflosigkeit
einen Tag vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eigenschaften des Patienten
Zeitfenster: einen Tag vor der Operation
Notieren Sie die Merkmale des Patienten vor der Operation
einen Tag vor der Operation
chirurgische Merkmale
Zeitfenster: während der Operation
Zeichnen Sie die Operationsmerkmale des Patienten während der Operation auf
während der Operation
Perioperative Entzündungsmarker: Systemischer Entzündungsindex (SII)
Zeitfenster: Ausgangssituation vor der Operation
SII = Blutplättchenzahl × Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
Ausgangssituation vor der Operation
Perioperative Entzündungsmarker: Systemischer Entzündungsindex (SII)
Zeitfenster: ersten Tag nach der Operation
SII = Blutplättchenzahl × Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
ersten Tag nach der Operation
Perioperative Entzündungsmarker: Systemischer Entzündungsindex (SII)
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
SII = Blutplättchenzahl × Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
dritten Tag nach der Operation
perioperative Entzündungsmarker: Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: Ausgangssituation vor der Operation
NLR = Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
Ausgangssituation vor der Operation
perioperative Entzündungsmarker: Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: ersten Tag nach der Operation
NLR = Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
ersten Tag nach der Operation
perioperative Entzündungsmarker: Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis (NLR)
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
NLR = Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl
dritten Tag nach der Operation
perioperative Entzündungsmarker: Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (MLR)
Zeitfenster: Ausgangssituation vor der Operation
MLR = Monozytenzahl/Lymphozytenzahl
Ausgangssituation vor der Operation
perioperative Entzündungsmarker: Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (MLR)
Zeitfenster: ersten Tag nach der Operation
MLR = Monozytenzahl/Lymphozytenzahl
ersten Tag nach der Operation
perioperative Entzündungsmarker: Monozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnis (MLR)
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
MLR = Monozytenzahl/Lymphozytenzahl
dritten Tag nach der Operation
perioperative Entzündungsmarker: c-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Ausgangssituation vor der Operation
Marker: c-reaktives Protein (CRP)
Ausgangssituation vor der Operation
perioperative Entzündungsmarker: c-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: ersten Tag nach der Operation
Marker: c-reaktives Protein (CRP)
ersten Tag nach der Operation
perioperative Entzündungsmarker: c-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: dritten Tag nach der Operation
Marker: c-reaktives Protein (CRP)
dritten Tag nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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