2022년 FIT 아웃리치 우편 발송
2024년 7월 23일 업데이트: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
우편으로 발송된 FIT 아웃리치에 대한 반응을 높이기 위한 행동 중재의 실용적인 시도
이 프로젝트는 중앙집중식 선별 지원 프로그램을 통해 Penn Medicine의 1차 진료 환자들 사이에서 대장암 선별검사를 증가시키기 위한 다양한 접근법을 평가하는 것을 목표로 합니다.
실용적인 시험에서 우리는 차별화된 포장, 문자 알림 전송 및 개인화된 알림을 포함하여 적격 환자들 사이에서 우송된 분변 면역화학 검사(FIT) 키트에 대한 응답률을 높이기 위한 다양한 접근 방식을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장암 조기 발견을 위한 가이드라인에서는 대장내시경 절차를 권장하고 있지만, 대유행 및 용량 문제로 인해 선별검사가 지연되어 대장내시경 접근이 여전히 제한적입니다.
이 프로젝트에서 우리는 적격한 환자에게 연락하여 분변 면역화학 검사(FIT)를 사용하여 결장직장암 검진에 참여하도록 장려하는 다양한 방법을 평가할 것입니다.
우편으로 발송되는 FIT 아웃리치 캠페인에서 우리는 사용자 친화적인 포장, 문자 메시지 및 개인화된 알림을 대장암 검진 활용률을 높이기 위한 표준 아웃리치와 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Penn Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50-74세의 환자(Penn이 선호하는 검사실)
- 참여 Penn Medicine PCP 목록에 포함된 1차 진료 및 지난 2년 동안 최소 1회 방문
- 건강 유지 관리(Health Maintenance)에 따른 대장암 검진에 대한 최신 정보가 아님(지난 10년 동안 대장내시경 검사 없음, 지난 1년 동안 대변 검사, 지난 5년 동안 유연한 S상 결장경 검사, 지난 3년 동안 FIT-DNA).
제외 기준:
- CRC, 결장 용종, 유전성 비용종성 결장직장암 증후군, 가족성 선종성 용종증 증후군, 기타 위장관 암, 위장관 출혈, 철결핍성 빈혈 또는 염증성 장 질환의 개인 또는 중요한 가족력
- 전체 결장 절제술, 치매 또는 전이성 암의 병력
- 현재 호스피스에 있거나 완화 치료를 받고 있습니다.
- 무보험 또는 자기부담 환자
- 현재 대장내시경 또는 S상 결장경 검사가 예정되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: 상자 + 텍스트 + 알림
상자 + 텍스트 + 알림
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환자는 차별화된 포장의 상자에 FIT 키트를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하고 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 최대 3개의 일련의 텍스트를 받게 됩니다.
환자는 초기 아웃리치 후 1개월 이내에 결과가 나오지 않으면 FIT 키트를 완료하라는 알림 편지를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 팔 2: 상자 + 텍스트 + 알림 없음
상자 + 텍스트 + 알림 없음
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환자는 차별화된 포장의 상자에 FIT 키트를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하고 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 최대 3개의 일련의 텍스트를 받게 됩니다.
환자는 FIT 키트를 완료하라는 우편 알림을 받지 않습니다.
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실험적: 팔 3: 상자 + 텍스트 없음 + 알림
상자 + 텍스트 없음 + 알림
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환자는 차별화된 포장의 상자에 FIT 키트를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 초기 아웃리치 후 1개월 이내에 결과가 나오지 않으면 FIT 키트를 완료하라는 알림 편지를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하는 문자 메시지나 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 받지 않습니다.
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실험적: 팔 4: 상자 + 텍스트 없음 + 미리 알림 없음
상자 + 텍스트 없음 + 알림 없음
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환자는 차별화된 포장의 상자에 FIT 키트를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 FIT 키트를 완료하라는 우편 알림을 받지 않습니다.
환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하는 문자 메시지나 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 받지 않습니다.
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실험적: 팔 5: 표준 메일 + 문자 + 알림
일반 메일 + 문자 + 알림
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환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하고 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 최대 3개의 일련의 텍스트를 받게 됩니다.
환자는 초기 아웃리치 후 1개월 이내에 결과가 나오지 않으면 FIT 키트를 완료하라는 알림 편지를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 표준 우편 봉투에 FIT를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 팔 6: 표준 메일 + 문자 + 미리 알림 없음
일반 메일 + 문자 + 알림 없음
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환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하고 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 최대 3개의 일련의 텍스트를 받게 됩니다.
환자는 FIT 키트를 완료하라는 우편 알림을 받지 않습니다.
환자는 표준 우편 봉투에 FIT를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 팔 7: 표준 메일 + 텍스트 없음 + 알림
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환자는 초기 아웃리치 후 1개월 이내에 결과가 나오지 않으면 FIT 키트를 완료하라는 알림 편지를 우편으로 받게 됩니다.
환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하는 문자 메시지나 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 받지 않습니다.
환자는 표준 우편 봉투에 FIT를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 팔 8: 일반 메일 + 문자 없음 + 알림 없음
일반 메일 + 문자 없음 + 미리 알림 없음
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환자는 FIT 키트를 완료하라는 우편 알림을 받지 않습니다.
환자는 결장암 검사의 중요성을 설명하는 문자 메시지나 우편으로 발송된 FIT를 완료하라는 메시지를 받지 않습니다.
환자는 표준 우편 봉투에 FIT를 우편으로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIT 완료
기간: 4개월
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FIT를 완료한 환자의 비율
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FIT 완료
기간: 6 개월
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FIT를 완료한 환자의 비율
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6 개월
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FIT 긍정적 후속 조치 일정
기간: 6 개월
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대장내시경을 예약한 FIT+ 결과 환자의 비율
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6 개월
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FIT 긍정적 후속 조치 완료
기간: 6 개월
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진단 대장내시경을 완료한 FIT+ 결과를 가진 환자의 비율
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6 개월
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대장암(CRC) 검진 완료(모두)
기간: 6 개월
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CRC 검사를 완료한 환자의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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