Sendt FIT Outreach 2022
23. juli 2024 oppdatert av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pragmatisk utprøving av atferdsintervensjoner for å øke responsen på postet FIT-oppsøking
Dette prosjektet tar sikte på å evaluere ulike tilnærminger for å øke kolorektal kreftscreening blant primærhelsepasienter ved Penn Medicine gjennom et sentralisert screeningoppsøkende program.
I en pragmatisk utprøving vil vi evaluere ulike tilnærminger for å øke responsraten på postede fekale immunokjemiske testsett (FIT) blant kvalifiserte pasienter, inkludert differensiert emballasje, sending av tekstpåminnelser og personlige påminnelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mens koloskopi-prosedyrer er anbefalt av retningslinjer for tidlig påvisning av kolorektal kreft, forblir tilgangen til koloskopi begrenset på grunn av forsinkelser i screening på grunn av pandemien og kapasitetsproblemer.
I dette prosjektet vil vi evaluere ulike måter å nå ut til kvalifiserte pasienter for å oppmuntre dem til å delta i kolorektal kreftscreening ved hjelp av fekal immunokjemisk testing (FIT).
I en utsendt FIT-oppsøkende kampanje vil vi sammenligne brukervennlig innpakning, tekstmeldinger og personlige påminnelser med standard oppsøking med mål om å øke opptak av screening for kolorektal kreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5460
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 50-74 med Penn som foretrukket laboratorium
- Etterfulgt av Primary Care med en deltakende Penn Medicine PCP oppført og minst ett besøk i løpet av de siste 2 årene
- Ikke oppdatert på kolorektal kreftscreening per helsevedlikehold (ingen koloskopi siste 10 år, avføringstesting siste år, fleksibel sigmoidoskopi siste 5 år, FIT-DNA siste 3 år).
Ekskluderingskriterier:
- Personlig eller betydelig familiehistorie med CRC, tykktarmspolypper, arvelig nonpolyposis kolorektal cancersyndrom, familiært adenomatøst polyposesyndrom, annen gastrointestinal kreft, gastrointestinal blødning, jernmangelanemi eller inflammatorisk tarmsykdom
- Historie med total kolektomi, demens eller metastatisk kreft
- For tiden på hospice eller mottar palliativ behandling
- Uforsikrede eller selvbetalende pasienter
- Foreløpig planlagt for en koloskopi eller sigmoidoskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Boks + tekst + påminnelse
Boks + tekst + påminnelse
|
Pasienter vil motta postede FIT-sett i en boks med differensiert emballasje
Pasienter vil motta en serie på opptil 3 tekster som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening og oppfordringer om å fullføre den tilsendte FIT.
Pasienter vil motta en påminnelse i posten om å fullføre FIT-settet sitt hvis det ikke er resultatet innen 1 måned fra første oppsøking.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Boks + tekst + ingen påminnelse
Boks + tekst + ingen påminnelse
|
Pasienter vil motta postede FIT-sett i en boks med differensiert emballasje
Pasienter vil motta en serie på opptil 3 tekster som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening og oppfordringer om å fullføre den tilsendte FIT.
Pasienter vil ikke motta noen brevpåminnelse om å fullføre sitt FIT-sett.
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Boks + Ingen tekst + Påminnelse
Boks + Ingen tekst + Påminnelse
|
Pasienter vil motta postede FIT-sett i en boks med differensiert emballasje
Pasienter vil motta en påminnelse i posten om å fullføre FIT-settet sitt hvis det ikke er resultatet innen 1 måned fra første oppsøking.
Pasienter vil ikke motta tekstmeldinger som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening eller oppfordringer om å fullføre den postede FIT.
|
|
Eksperimentell: Arm 4: Boks + Ingen tekst + Ingen påminnelse
Boks + Ingen tekst + Ingen påminnelse
|
Pasienter vil motta postede FIT-sett i en boks med differensiert emballasje
Pasienter vil ikke motta noen brevpåminnelse om å fullføre sitt FIT-sett.
Pasienter vil ikke motta tekstmeldinger som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening eller oppfordringer om å fullføre den postede FIT.
|
|
Eksperimentell: Arm 5: Standard post + tekst + påminnelse
Standard post + tekst + påminnelse
|
Pasienter vil motta en serie på opptil 3 tekster som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening og oppfordringer om å fullføre den tilsendte FIT.
Pasienter vil motta en påminnelse i posten om å fullføre FIT-settet sitt hvis det ikke er resultatet innen 1 måned fra første oppsøking.
Pasienter vil motta postet FIT i en standard postkonvolutt
|
|
Eksperimentell: Arm 6: Standard post + tekst + ingen påminnelse
Standard post + tekst + ingen påminnelse
|
Pasienter vil motta en serie på opptil 3 tekster som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening og oppfordringer om å fullføre den tilsendte FIT.
Pasienter vil ikke motta noen brevpåminnelse om å fullføre sitt FIT-sett.
Pasienter vil motta postet FIT i en standard postkonvolutt
|
|
Eksperimentell: Arm 7: Standardpost + Ingen tekst + Påminnelse
|
Pasienter vil motta en påminnelse i posten om å fullføre FIT-settet sitt hvis det ikke er resultatet innen 1 måned fra første oppsøking.
Pasienter vil ikke motta tekstmeldinger som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening eller oppfordringer om å fullføre den postede FIT.
Pasienter vil motta postet FIT i en standard postkonvolutt
|
|
Eksperimentell: Arm 8: Standardpost + Ingen tekst + Ingen påminnelse
Standard post + ingen tekst + ingen påminnelse
|
Pasienter vil ikke motta noen brevpåminnelse om å fullføre sitt FIT-sett.
Pasienter vil ikke motta tekstmeldinger som forklarer viktigheten av tykktarmskreftscreening eller oppfordringer om å fullføre den postede FIT.
Pasienter vil motta postet FIT i en standard postkonvolutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT-fullføring
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører FIT
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT-fullføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører FIT
|
6 måneder
|
|
FIT Positiv oppfølgingsplanlegging
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter med FIT+-resultater som planlegger en koloskopi
|
6 måneder
|
|
FIT Positiv oppfølgingsfullføring
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter med FIT+-resultater som fullfører en diagnostisk koloskopi
|
6 måneder
|
|
Fullført screening for kolorektal kreft (CRC) (alle)
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosent av pasienter som fullfører en hvilken som helst CRC-screening
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
13. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPCC 08222
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .