Wysłano pocztą FIT Outreach 2022
23 lipca 2024 zaktualizowane przez: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pragmatyczna próba interwencji behawioralnych w celu zwiększenia odpowiedzi na wysłane pocztą FIT Outreach
Ten projekt ma na celu ocenę różnych podejść do zwiększenia badań przesiewowych raka jelita grubego wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w Penn Medicine poprzez scentralizowany program badań przesiewowych.
W pragmatycznym badaniu ocenimy różne podejścia do zwiększenia odsetka odpowiedzi na wysłane pocztą zestawy testów immunochemicznych kału (FIT) wśród kwalifikujących się pacjentów, w tym zróżnicowane opakowanie, wysyłanie przypomnień tekstowych i spersonalizowanych przypomnień.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas gdy procedury kolonoskopii są zalecane przez wytyczne dotyczące wczesnego wykrywania raka jelita grubego, dostęp do kolonoskopii pozostaje ograniczony ze względu na opóźnienia w badaniach przesiewowych spowodowane pandemią i problemami z przepustowością.
W tym projekcie ocenimy różne sposoby dotarcia do kwalifikujących się pacjentów, aby zachęcić ich do udziału w badaniach przesiewowych w kierunku raka jelita grubego za pomocą testów immunochemicznych kału (FIT).
W kampanii informacyjnej FIT wysłanej pocztą porównamy przyjazne dla użytkownika opakowania, wiadomości tekstowe i spersonalizowane przypomnienia ze standardowymi działaniami informacyjnymi w celu zwiększenia zainteresowania badaniami przesiewowymi w kierunku raka jelita grubego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5460
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 50-74 lat z Penn jako preferowanym laboratorium
- Następna opieka podstawowa z wymienionym uczestniczącym PCP Penn Medicine i co najmniej jedną wizytą w ciągu ostatnich 2 lat
- Nieaktualne badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego zgodnie z Utrzymaniem Zdrowia (brak kolonoskopii w ciągu ostatnich 10 lat, badanie kału w ciągu ostatniego roku, elastyczna sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat, FIT-DNA w ciągu ostatnich 3 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Osobisty lub znaczący wywiad rodzinny w kierunku CRC, polipów okrężnicy, dziedzicznego zespołu raka jelita grubego niezwiązanego z polipowatością, zespołu rodzinnej polipowatości gruczolakowatej, innego raka przewodu pokarmowego, krwawienia z przewodu pokarmowego, niedokrwistości z niedoboru żelaza lub choroby zapalnej jelit
- Historia całkowitej kolektomii, otępienia lub raka z przerzutami
- Obecnie przebywa w hospicjum lub korzysta z opieki paliatywnej
- Pacjenci nieubezpieczeni lub płacący samodzielnie
- Obecnie zaplanowana kolonoskopia lub sigmoidoskopia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Ramka + Tekst + Przypomnienie
Pudełko + Tekst + Przypomnienie
|
Pacjenci otrzymają pocztą zestawy FIT w pudełku ze zróżnicowanym opakowaniem
Pacjenci otrzymają serię maksymalnie 3 SMS-ów wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
Pacjenci otrzymają listowne przypomnienie o konieczności uzupełnienia zestawu FIT, jeśli nie nastąpi to w ciągu 1 miesiąca od początkowego zasięgu.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Ramka + Tekst + Bez przypomnienia
Pole + Tekst + Bez przypomnienia
|
Pacjenci otrzymają pocztą zestawy FIT w pudełku ze zróżnicowanym opakowaniem
Pacjenci otrzymają serię maksymalnie 3 SMS-ów wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
Pacjenci nie otrzymają żadnego listu przypominającego o konieczności uzupełnienia zestawu FIT.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3: Pudełko + Brak tekstu + Przypomnienie
Pudełko + Brak tekstu + Przypomnienie
|
Pacjenci otrzymają pocztą zestawy FIT w pudełku ze zróżnicowanym opakowaniem
Pacjenci otrzymają listowne przypomnienie o konieczności uzupełnienia zestawu FIT, jeśli nie nastąpi to w ciągu 1 miesiąca od początkowego zasięgu.
Pacjenci nie otrzymają wiadomości tekstowych wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy ani monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4: Pudełko + brak tekstu + brak przypomnienia
Pudełko + brak tekstu + brak przypomnienia
|
Pacjenci otrzymają pocztą zestawy FIT w pudełku ze zróżnicowanym opakowaniem
Pacjenci nie otrzymają żadnego listu przypominającego o konieczności uzupełnienia zestawu FIT.
Pacjenci nie otrzymają wiadomości tekstowych wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy ani monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 5: Standardowa poczta + SMS + przypomnienie
Poczta standardowa + SMS + przypomnienie
|
Pacjenci otrzymają serię maksymalnie 3 SMS-ów wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
Pacjenci otrzymają listowne przypomnienie o konieczności uzupełnienia zestawu FIT, jeśli nie nastąpi to w ciągu 1 miesiąca od początkowego zasięgu.
Pacjenci otrzymają FIT pocztą w standardowej kopercie pocztowej
|
|
Eksperymentalny: Ramię 6: Poczta standardowa + SMS + Bez przypomnienia
Poczta standardowa + SMS + Bez przypomnienia
|
Pacjenci otrzymają serię maksymalnie 3 SMS-ów wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
Pacjenci nie otrzymają żadnego listu przypominającego o konieczności uzupełnienia zestawu FIT.
Pacjenci otrzymają FIT pocztą w standardowej kopercie pocztowej
|
|
Eksperymentalny: Ramię 7: Poczta standardowa + Bez SMS-a + Przypomnienie
|
Pacjenci otrzymają listowne przypomnienie o konieczności uzupełnienia zestawu FIT, jeśli nie nastąpi to w ciągu 1 miesiąca od początkowego zasięgu.
Pacjenci nie otrzymają wiadomości tekstowych wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy ani monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
Pacjenci otrzymają FIT pocztą w standardowej kopercie pocztowej
|
|
Eksperymentalny: Ramię 8: Standardowa poczta + brak tekstu + brak przypomnienia
Poczta standardowa + brak tekstu + brak przypomnienia
|
Pacjenci nie otrzymają żadnego listu przypominającego o konieczności uzupełnienia zestawu FIT.
Pacjenci nie otrzymają wiadomości tekstowych wyjaśniających znaczenie badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy ani monitów o wypełnienie wysłanego FIT.
Pacjenci otrzymają FIT pocztą w standardowej kopercie pocztowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie FIT
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli FIT
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie FIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli FIT
|
6 miesięcy
|
|
Pozytywne planowanie działań uzupełniających FIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z wynikami FIT+, którzy planują kolonoskopię
|
6 miesięcy
|
|
Pozytywne zakończenie obserwacji FIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów z wynikami FIT+, którzy ukończyli diagnostyczną kolonoskopię
|
6 miesięcy
|
|
Zakończenie badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego (CRC) (dowolne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli jakiekolwiek badania przesiewowe w kierunku CRC
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPCC 08222
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .