FIT Outreach 2022 gemaild
23 juli 2024 bijgewerkt door: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pragmatisch onderzoek naar gedragsinterventies om de respons op FIT-outreach per post te vergroten
Dit project heeft tot doel verschillende benaderingen te evalueren om de screening op colorectale kanker bij patiënten in de eerstelijnszorg bij Penn Medicine te verhogen via een gecentraliseerd screening-outreach-programma.
In een pragmatisch onderzoek zullen we verschillende benaderingen evalueren om de respons op gemailde fecale immunochemische testkits (FIT) onder in aanmerking komende patiënten te verhogen, waaronder gedifferentieerde verpakkingen, het sturen van sms-herinneringen en gepersonaliseerde herinneringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel colonoscopieprocedures worden aanbevolen door richtlijnen voor vroege detectie van darmkanker, blijft de toegang tot colonoscopie beperkt vanwege vertragingen bij de screening als gevolg van de pandemie en capaciteitsproblemen.
In dit project zullen we verschillende manieren evalueren om in aanmerking komende patiënten te bereiken om hen aan te moedigen deel te nemen aan screening op colorectale kanker met behulp van fecale immunochemische tests (FIT).
In een FIT-outreach-campagne per post vergelijken we gebruiksvriendelijke verpakkingen, sms-berichten en gepersonaliseerde herinneringen met standaard outreach, met als doel de acceptatie van colorectale kankerscreening te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5460
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 50-74 jaar met Penn als voorkeurslaboratorium
- Gevolgd door eerstelijnszorg met een deelnemende Penn Medicine PCP vermeld en ten minste één bezoek in de afgelopen 2 jaar
- Niet op de hoogte van screening op darmkanker volgens Health Maintenance (geen colonoscopie in de afgelopen 10 jaar, ontlastingstesten in het afgelopen jaar, flexibele sigmoïdoscopie in de afgelopen 5 jaar, FIT-DNA in de afgelopen 3 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- Persoonlijke of significante familiegeschiedenis van CRC, colonpoliepen, erfelijk non-polyposis colorectaal kankersyndroom, familiaal adenomateus polyposissyndroom, andere gastro-intestinale kanker, gastro-intestinale bloeding, bloedarmoede door ijzertekort of inflammatoire darmaandoening
- Geschiedenis van totale colectomie, dementie of uitgezaaide kanker
- Momenteel in een hospice of palliatieve zorg
- Onverzekerde of zelf betalende patiënten
- Momenteel ingepland voor een colonoscopie of sigmoïdoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Doos + Tekst + Herinnering
Vak + Tekst + Herinnering
|
Patiënten ontvangen per post FIT-kits in een doos met verschillende verpakkingen
Patiënten ontvangen een reeks van maximaal 3 teksten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd en aanwijzingen om de gemailde FIT in te vullen.
Patiënten ontvangen per post een herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen als dit binnen 1 maand na de eerste outreach nog niet is gelukt.
|
|
Experimenteel: Arm 2: Box + SMS + Geen herinnering
Vak + tekst + geen herinnering
|
Patiënten ontvangen per post FIT-kits in een doos met verschillende verpakkingen
Patiënten ontvangen een reeks van maximaal 3 teksten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd en aanwijzingen om de gemailde FIT in te vullen.
Patiënten ontvangen per post geen herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen.
|
|
Experimenteel: Arm 3: Box + Geen tekst + Herinnering
Box + geen tekst + herinnering
|
Patiënten ontvangen per post FIT-kits in een doos met verschillende verpakkingen
Patiënten ontvangen per post een herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen als dit binnen 1 maand na de eerste outreach nog niet is gelukt.
Patiënten ontvangen geen sms-berichten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd of prompts om de gemailde FIT in te vullen.
|
|
Experimenteel: Arm 4: Box + Geen tekst + Geen herinnering
Box + geen tekst + geen herinnering
|
Patiënten ontvangen per post FIT-kits in een doos met verschillende verpakkingen
Patiënten ontvangen per post geen herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen.
Patiënten ontvangen geen sms-berichten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd of prompts om de gemailde FIT in te vullen.
|
|
Experimenteel: Arm 5: Standaard Mail + SMS + Herinnering
Standaard Mail + SMS + Herinnering
|
Patiënten ontvangen een reeks van maximaal 3 teksten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd en aanwijzingen om de gemailde FIT in te vullen.
Patiënten ontvangen per post een herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen als dit binnen 1 maand na de eerste outreach nog niet is gelukt.
Patiënten ontvangen FIT per post in een standaard verzendenvelop
|
|
Experimenteel: Arm 6: standaardmail + sms + geen herinnering
Standaard e-mail + sms + geen herinnering
|
Patiënten ontvangen een reeks van maximaal 3 teksten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd en aanwijzingen om de gemailde FIT in te vullen.
Patiënten ontvangen per post geen herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen.
Patiënten ontvangen FIT per post in een standaard verzendenvelop
|
|
Experimenteel: Arm 7: standaardmail + geen tekst + herinnering
|
Patiënten ontvangen per post een herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen als dit binnen 1 maand na de eerste outreach nog niet is gelukt.
Patiënten ontvangen geen sms-berichten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd of prompts om de gemailde FIT in te vullen.
Patiënten ontvangen FIT per post in een standaard verzendenvelop
|
|
Experimenteel: Arm 8: standaardmail + geen tekst + geen herinnering
Standaardmail + geen sms + geen herinnering
|
Patiënten ontvangen per post geen herinneringsbrief om hun FIT-kit in te vullen.
Patiënten ontvangen geen sms-berichten waarin het belang van screening op darmkanker wordt uitgelegd of prompts om de gemailde FIT in te vullen.
Patiënten ontvangen FIT per post in een standaard verzendenvelop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FIT-voltooiing
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage patiënten dat FIT voltooit
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FIT-voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat FIT voltooit
|
6 maanden
|
|
FIT Positieve follow-upplanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met FIT+ resultaten dat een colonoscopie plant
|
6 maanden
|
|
FIT Positieve follow-up voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten met FIT+-resultaten dat een diagnostische colonoscopie voltooit
|
6 maanden
|
|
Screening op colorectale kanker (CRC) voltooid (willekeurig)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage patiënten dat een CRC-screening voltooit
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 08222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .