Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Envoyé par courrier FIT Outreach 2022

27 janvier 2023 mis à jour par: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Essai pragmatique d'interventions comportementales pour augmenter la réponse à la sensibilisation par courrier électronique FIT

Ce projet vise à évaluer différentes approches pour augmenter le dépistage du cancer colorectal chez les patients en soins primaires à Penn Medicine grâce à un programme de dépistage centralisé. Dans un essai pragmatique, nous évaluerons différentes approches pour augmenter le taux de réponse aux kits de tests immunochimiques fécaux (FIT) envoyés par la poste parmi les patients éligibles, y compris l'emballage différencié, l'envoi de rappels par SMS et des rappels personnalisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les procédures de coloscopie soient recommandées par les lignes directrices pour la détection précoce du cancer colorectal, l'accès à la coloscopie reste limité en raison des retards de dépistage dus à la pandémie et aux problèmes de capacité. Dans ce projet, nous évaluerons différentes façons de rejoindre les patients éligibles pour les encourager à participer au dépistage du cancer colorectal à l'aide de tests immunochimiques fécaux (FIT). Dans une campagne de sensibilisation FIT envoyée par la poste, nous comparerons des emballages conviviaux, des messages texte et des rappels personnalisés à la sensibilisation standard dans le but d'augmenter le recours au dépistage du cancer colorectal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Penn Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 50 à 74 ans avec Penn comme laboratoire préféré
  2. Suivi par les soins primaires avec un PCP Penn Medicine participant répertorié et au moins une visite au cours des 2 dernières années
  3. Pas à jour sur le dépistage du cancer colorectal par Health Maintenance (pas de coloscopie au cours des 10 dernières années, analyse des selles au cours de la dernière année, sigmoïdoscopie flexible au cours des 5 dernières années, FIT-DNA au cours des 3 dernières années).

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents personnels ou familiaux importants de CCR, polypes du côlon, syndrome de cancer colorectal héréditaire sans polypose, syndrome de polypose adénomateuse familiale, autre cancer gastro-intestinal, hémorragie gastro-intestinale, anémie ferriprive ou maladie intestinale inflammatoire
  2. Antécédents de colectomie totale, de démence ou de cancer métastatique
  3. Actuellement en hospice ou recevant des soins palliatifs
  4. Patients non assurés ou autopayés
  5. Actuellement prévu pour une coloscopie ou une sigmoïdoscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : Encadré + Texte + Rappel
Encadré + Texte + Rappel
Comportemental: Boîte différenciée
Les patients recevront des kits FIT par courrier dans une boîte avec un emballage différencié
Comportemental: Texte
Les patients recevront une série de 3 textes maximum expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon et des invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Comportemental: Rappel
Les patients recevront une lettre de rappel par la poste pour compléter leur kit FIT s'il n'y a pas eu de résultat dans un délai d'un mois à compter de la sensibilisation initiale.
Expérimental: Bras 2 : Encadré + Texte + Pas de rappel
Encadré + Texte + Pas de rappel
Comportemental: Boîte différenciée
Les patients recevront des kits FIT par courrier dans une boîte avec un emballage différencié
Comportemental: Texte
Les patients recevront une série de 3 textes maximum expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon et des invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Comportemental: Aucun rappel
Les patients ne recevront aucune lettre de rappel pour compléter leur kit FIT.
Expérimental: Arme 3 : Encadré + Pas de texte + Rappel
Encadré + Pas de texte + Rappel
Comportemental: Boîte différenciée
Les patients recevront des kits FIT par courrier dans une boîte avec un emballage différencié
Comportemental: Rappel
Les patients recevront une lettre de rappel par la poste pour compléter leur kit FIT s'il n'y a pas eu de résultat dans un délai d'un mois à compter de la sensibilisation initiale.
Comportemental: Pas de texte
Les patients ne recevront pas de SMS expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon ni d'invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Expérimental: Bras 4 : Boîte + Pas de texte + Pas de rappel
Encadré + Pas de texte + Pas de rappel
Comportemental: Boîte différenciée
Les patients recevront des kits FIT par courrier dans une boîte avec un emballage différencié
Comportemental: Aucun rappel
Les patients ne recevront aucune lettre de rappel pour compléter leur kit FIT.
Comportemental: Pas de texte
Les patients ne recevront pas de SMS expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon ni d'invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Expérimental: Bras 5 : Courrier standard + SMS + Rappel
Courrier standard + SMS + Rappel
Comportemental: Texte
Les patients recevront une série de 3 textes maximum expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon et des invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Comportemental: Rappel
Les patients recevront une lettre de rappel par la poste pour compléter leur kit FIT s'il n'y a pas eu de résultat dans un délai d'un mois à compter de la sensibilisation initiale.
Comportemental: Courrier normal
Les patients recevront le FIT par la poste dans une enveloppe postale standard
Expérimental: Bras 6 : Courrier standard + SMS + Aucun rappel
Courrier standard + SMS + aucun rappel
Comportemental: Texte
Les patients recevront une série de 3 textes maximum expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon et des invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Comportemental: Aucun rappel
Les patients ne recevront aucune lettre de rappel pour compléter leur kit FIT.
Comportemental: Courrier normal
Les patients recevront le FIT par la poste dans une enveloppe postale standard
Expérimental: Arme 7 : Courrier standard + Pas de SMS + Rappel
Comportemental: Rappel
Les patients recevront une lettre de rappel par la poste pour compléter leur kit FIT s'il n'y a pas eu de résultat dans un délai d'un mois à compter de la sensibilisation initiale.
Comportemental: Pas de texte
Les patients ne recevront pas de SMS expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon ni d'invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Comportemental: Courrier normal
Les patients recevront le FIT par la poste dans une enveloppe postale standard
Expérimental: Arme 8 : Courrier standard + Pas de SMS + Pas de rappel
Courrier standard + Pas de SMS + Pas de rappel
Comportemental: Aucun rappel
Les patients ne recevront aucune lettre de rappel pour compléter leur kit FIT.
Comportemental: Pas de texte
Les patients ne recevront pas de SMS expliquant l'importance du dépistage du cancer du côlon ni d'invites pour remplir le FIT envoyé par la poste.
Comportemental: Courrier normal
Les patients recevront le FIT par la poste dans une enveloppe postale standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement FIT
Délai: 4 mois
Pourcentage de patients qui terminent le FIT
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement FIT
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients qui terminent le FIT
6 mois
Achèvement du dépistage du cancer colorectal (CCR) (tout)
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients qui terminent un dépistage du CCR
6 mois
Calendrier de suivi positif FIT
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients avec des résultats FIT+ qui programment une coloscopie
6 mois
Achèvement du suivi positif FIT
Délai: 6 mois
Pourcentage de patients avec des résultats FIT+ qui terminent une coloscopie diagnostique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 08222

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer colorectal

Essais cliniques sur Boîte différenciée

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner