Gemailt FIT Outreach 2022
23. Juli 2024 aktualisiert von: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pragmatischer Versuch von Verhaltensinterventionen zur Erhöhung der Reaktion auf per E-Mail gesendete FIT-Outreach-Maßnahmen
Dieses Projekt zielt darauf ab, verschiedene Ansätze zu evaluieren, um die Früherkennung von Darmkrebs bei Primärversorgungspatienten bei Penn Medicine durch ein zentralisiertes Screening-Outreach-Programm zu verbessern.
In einer pragmatischen Studie werden wir verschiedene Ansätze zur Erhöhung der Ansprechrate auf per Post zugesandte immunchemische Testkits (FIT) bei geeigneten Patienten evaluieren, einschließlich differenzierter Verpackung, Versand von Texterinnerungen und personalisierten Erinnerungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Während Koloskopieverfahren von Richtlinien zur Früherkennung von Darmkrebs empfohlen werden, bleibt der Zugang zur Koloskopie aufgrund von Verzögerungen beim Screening aufgrund der Pandemie und Kapazitätsproblemen begrenzt.
In diesem Projekt werden wir verschiedene Möglichkeiten evaluieren, geeignete Patienten zu erreichen, um sie zur Teilnahme an der Darmkrebsvorsorge mittels fäkaler immunchemischer Tests (FIT) zu ermutigen.
In einer FIT-Versandkampagne werden wir benutzerfreundliche Verpackungen, Textnachrichten und personalisierte Erinnerungen mit Standard-Versandmaßnahmen vergleichen, um die Akzeptanz der Darmkrebsvorsorge zu steigern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5460
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 50–74 Jahren mit Penn als bevorzugtem Labor
- Gefolgt von der Grundversorgung mit einem teilnehmenden, von Penn Medicine gelisteten PCP und mindestens einem Besuch in den letzten 2 Jahren
- Nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge gemäß Health Maintenance (keine Koloskopie in den letzten 10 Jahren, Stuhluntersuchung im letzten Jahr, flexible Sigmoidoskopie in den letzten 5 Jahren, FIT-DNA in den letzten 3 Jahren).
Ausschlusskriterien:
- Persönliche oder signifikante Familiengeschichte von CRC, Dickdarmpolypen, erblichem nichtpolypösem Darmkrebssyndrom, familiärem adenomatösem Polyposissyndrom, anderem Magen-Darm-Krebs, gastrointestinalen Blutungen, Eisenmangelanämie oder entzündlichen Darmerkrankungen
- Vorgeschichte von totaler Kolektomie, Demenz oder metastasierendem Krebs
- Derzeit im Hospiz oder in Palliativversorgung
- Nicht versicherte oder selbstzahlende Patienten
- Derzeit geplant für eine Koloskopie oder Sigmoidoskopie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1: Box + Text + Erinnerung
Feld + Text + Erinnerung
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Die Patienten erhalten FIT-Kits per Post in einer Schachtel mit differenzierter Verpackung
Die Patienten erhalten eine Reihe von bis zu 3 Texten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erläutert wird, und Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
Die Patienten erhalten einen Erinnerungsbrief per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen, wenn dies nicht innerhalb von 1 Monat nach dem ersten Kontakt erfolgt ist.
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Experimental: Arm 2: Box + Text + Keine Erinnerung
Box + Text + Keine Erinnerung
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Die Patienten erhalten FIT-Kits per Post in einer Schachtel mit differenzierter Verpackung
Die Patienten erhalten eine Reihe von bis zu 3 Texten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erläutert wird, und Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
Die Patienten erhalten keine Erinnerung per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen.
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Experimental: Arm 3: Box + Kein Text + Erinnerung
Box + Kein Text + Erinnerung
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Die Patienten erhalten FIT-Kits per Post in einer Schachtel mit differenzierter Verpackung
Die Patienten erhalten einen Erinnerungsbrief per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen, wenn dies nicht innerhalb von 1 Monat nach dem ersten Kontakt erfolgt ist.
Die Patienten erhalten keine Textnachrichten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erklärt wird, oder Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
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Experimental: Arm 4: Box + kein Text + keine Erinnerung
Box + kein Text + keine Erinnerung
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Die Patienten erhalten FIT-Kits per Post in einer Schachtel mit differenzierter Verpackung
Die Patienten erhalten keine Erinnerung per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen.
Die Patienten erhalten keine Textnachrichten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erklärt wird, oder Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
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Experimental: Arm 5: Standardmail + Text + Erinnerung
Standard-E-Mail + Text + Erinnerung
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Die Patienten erhalten eine Reihe von bis zu 3 Texten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erläutert wird, und Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
Die Patienten erhalten einen Erinnerungsbrief per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen, wenn dies nicht innerhalb von 1 Monat nach dem ersten Kontakt erfolgt ist.
Patienten erhalten FIT per Post in einem Standard-Versandumschlag
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Experimental: Arm 6: Standardmail + Text + keine Erinnerung
Standardmail + SMS + keine Erinnerung
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Die Patienten erhalten eine Reihe von bis zu 3 Texten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erläutert wird, und Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
Die Patienten erhalten keine Erinnerung per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen.
Patienten erhalten FIT per Post in einem Standard-Versandumschlag
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Experimental: Arm 7: Standardmail + Kein Text + Erinnerung
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Die Patienten erhalten einen Erinnerungsbrief per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen, wenn dies nicht innerhalb von 1 Monat nach dem ersten Kontakt erfolgt ist.
Die Patienten erhalten keine Textnachrichten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erklärt wird, oder Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
Patienten erhalten FIT per Post in einem Standard-Versandumschlag
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Experimental: Arm 8: Standardmail + kein Text + keine Erinnerung
Standardmail + kein Text + keine Erinnerung
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Die Patienten erhalten keine Erinnerung per Post, um ihr FIT-Kit zu vervollständigen.
Die Patienten erhalten keine Textnachrichten, in denen die Bedeutung der Darmkrebsvorsorge erklärt wird, oder Aufforderungen zum Ausfüllen des per Post zugesandten FIT.
Patienten erhalten FIT per Post in einem Standard-Versandumschlag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FIT-Abschluss
Zeitfenster: 4 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die FIT abschließen
|
4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FIT-Abschluss
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die FIT abschließen
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6 Monate
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FIT Positiver Follow-up-Planung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit FIT+-Ergebnissen, die eine Koloskopie planen
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6 Monate
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FIT Positiver Follow-up-Abschluss
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten mit FIT+-Ergebnissen, die eine diagnostische Koloskopie absolvieren
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6 Monate
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Abschluss des Screenings auf Darmkrebs (CRC) (beliebig)
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die ein CRC-Screening abgeschlossen haben
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UPCC 08222
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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