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Alcance FIT enviado por correo 2022

27 de enero de 2023 actualizado por: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ensayo pragmático de intervenciones conductuales para aumentar la respuesta al alcance de FIT por correo

Este proyecto tiene como objetivo evaluar diferentes enfoques para aumentar la detección del cáncer colorrectal entre los pacientes de atención primaria en Penn Medicine a través de un programa centralizado de extensión de detección. En un ensayo pragmático, evaluaremos diferentes enfoques para aumentar la tasa de respuesta a los kits de prueba inmunoquímica fecal (FIT) enviados por correo entre los pacientes elegibles, incluido el empaque diferenciado, el envío de recordatorios de texto y recordatorios personalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si bien las pautas para la detección temprana del cáncer colorrectal recomiendan los procedimientos de colonoscopia, el acceso a la colonoscopia sigue siendo limitado debido a los retrasos en las pruebas de detección debido a la pandemia y problemas de capacidad. En este proyecto, evaluaremos diferentes formas de llegar a los pacientes elegibles para alentarlos a participar en la detección del cáncer colorrectal mediante pruebas inmunoquímicas fecales (FIT). En una campaña de divulgación de FIT enviada por correo, compararemos el empaque fácil de usar, los mensajes de texto y los recordatorios personalizados con la divulgación estándar con el objetivo de aumentar la aceptación de las pruebas de detección del cáncer colorrectal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Penn Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 50 a 74 años con Penn como laboratorio preferido
  2. Seguido por atención primaria con un PCP de Penn Medicine participante en la lista y al menos una visita en los últimos 2 años
  3. No actualizado en exámenes de detección de cáncer colorrectal por Health Maintenance (sin colonoscopia en los últimos 10 años, prueba de heces en el último año, sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años, FIT-DNA en los últimos 3 años).

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes personales o familiares significativos de CCR, pólipos colónicos, síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis, síndrome de poliposis adenomatosa familiar, otro cáncer gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal, anemia por deficiencia de hierro o enfermedad inflamatoria intestinal
  2. Antecedentes de colectomía total, demencia o cáncer metastásico
  3. Actualmente en hospicio o recibiendo cuidados paliativos
  4. Pacientes sin seguro o que pagan por cuenta propia
  5. Actualmente programado para una colonoscopia o sigmoidoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1: Caja + Texto + Recordatorio
Cuadro + Texto + Recordatorio
Conductual: Caja Diferenciada
Los pacientes recibirán kits FIT enviados por correo en una caja con embalaje diferenciado
Conductual: Texto
Los pacientes recibirán una serie de hasta 3 textos que explican la importancia de la detección del cáncer de colon y las indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Conductual: Recordatorio
Los pacientes recibirán una carta recordatoria por correo para completar su kit FIT si no lo logran 1 mes después del contacto inicial.
Experimental: Brazo 2: Cuadro + Texto + Sin recordatorio
Cuadro + Texto + Sin recordatorio
Conductual: Caja Diferenciada
Los pacientes recibirán kits FIT enviados por correo en una caja con embalaje diferenciado
Conductual: Texto
Los pacientes recibirán una serie de hasta 3 textos que explican la importancia de la detección del cáncer de colon y las indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Conductual: Sin recordatorio
Los pacientes no recibirán ninguna carta de recordatorio por correo para completar su kit FIT.
Experimental: Brazo 3: Caja + Sin texto + Recordatorio
Cuadro + Sin texto + Recordatorio
Conductual: Caja Diferenciada
Los pacientes recibirán kits FIT enviados por correo en una caja con embalaje diferenciado
Conductual: Recordatorio
Los pacientes recibirán una carta recordatoria por correo para completar su kit FIT si no lo logran 1 mes después del contacto inicial.
Conductual: Sin texto
Los pacientes no recibirán mensajes de texto que expliquen la importancia de la prueba de detección de cáncer de colon ni indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Experimental: Brazo 4: Caja + Sin texto + Sin recordatorio
Cuadro + Sin texto + Sin recordatorio
Conductual: Caja Diferenciada
Los pacientes recibirán kits FIT enviados por correo en una caja con embalaje diferenciado
Conductual: Sin recordatorio
Los pacientes no recibirán ninguna carta de recordatorio por correo para completar su kit FIT.
Conductual: Sin texto
Los pacientes no recibirán mensajes de texto que expliquen la importancia de la prueba de detección de cáncer de colon ni indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Experimental: Brazo 5: correo estándar + texto + recordatorio
Correo estándar + Texto + Recordatorio
Conductual: Texto
Los pacientes recibirán una serie de hasta 3 textos que explican la importancia de la detección del cáncer de colon y las indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Conductual: Recordatorio
Los pacientes recibirán una carta recordatoria por correo para completar su kit FIT si no lo logran 1 mes después del contacto inicial.
Conductual: Correo estándar
Los pacientes recibirán FIT por correo en un sobre de correo estándar
Experimental: Brazo 6: correo estándar + texto + sin recordatorio
Correo estándar + Texto + Sin recordatorio
Conductual: Texto
Los pacientes recibirán una serie de hasta 3 textos que explican la importancia de la detección del cáncer de colon y las indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Conductual: Sin recordatorio
Los pacientes no recibirán ninguna carta de recordatorio por correo para completar su kit FIT.
Conductual: Correo estándar
Los pacientes recibirán FIT por correo en un sobre de correo estándar
Experimental: Brazo 7: correo estándar + sin texto + recordatorio
Conductual: Recordatorio
Los pacientes recibirán una carta recordatoria por correo para completar su kit FIT si no lo logran 1 mes después del contacto inicial.
Conductual: Sin texto
Los pacientes no recibirán mensajes de texto que expliquen la importancia de la prueba de detección de cáncer de colon ni indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Conductual: Correo estándar
Los pacientes recibirán FIT por correo en un sobre de correo estándar
Experimental: Brazo 8: correo estándar + sin texto + sin recordatorio
Correo estándar + Sin texto + Sin recordatorio
Conductual: Sin recordatorio
Los pacientes no recibirán ninguna carta de recordatorio por correo para completar su kit FIT.
Conductual: Sin texto
Los pacientes no recibirán mensajes de texto que expliquen la importancia de la prueba de detección de cáncer de colon ni indicaciones para completar el FIT enviado por correo.
Conductual: Correo estándar
Los pacientes recibirán FIT por correo en un sobre de correo estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del ajuste
Periodo de tiempo: 4 meses
Porcentaje de pacientes que completan FIT
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del ajuste
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes que completan FIT
6 meses
Finalización de la prueba de detección de cáncer colorrectal (CCR) (cualquiera)
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes que completan cualquier examen de CRC
6 meses
Programación de seguimiento positivo de FIT
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes con resultados FIT+ que programan una colonoscopia
6 meses
Finalización del seguimiento positivo de FIT
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de pacientes con resultados FIT+ que completan una colonoscopia de diagnóstico
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

13 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UPCC 08222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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