Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mailad FIT Outreach 2022

27 januari 2023 uppdaterad av: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pragmatisk prövning av beteendeinterventioner för att öka responsen på postad FIT-uppsökande

Detta projekt syftar till att utvärdera olika metoder för att öka screening av kolorektal cancer bland primärvårdspatienter vid Penn Medicine genom ett centraliserat screeningprogram. I ett pragmatiskt försök kommer vi att utvärdera olika tillvägagångssätt för att öka svarsfrekvensen på postade fekala immunokemiska testsatser (FIT) bland berättigade patienter, inklusive differentierad förpackning, skicka textpåminnelser och personliga påminnelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Medan koloskopiprocedurer rekommenderas av riktlinjer för tidig upptäckt av kolorektal cancer, förblir tillgången till koloskopi begränsad på grund av förseningar i screening på grund av pandemin och kapacitetsproblem. I detta projekt kommer vi att utvärdera olika sätt att nå ut till kvalificerade patienter för att uppmuntra dem att delta i kolorektal cancerscreening med hjälp av fekal immunokemisk testning (FIT). I en postad FIT-uppsökande kampanj kommer vi att jämföra användarvänliga förpackningar, textmeddelanden och personliga påminnelser med standarduppsökande med målet att öka upptaget av screening för kolorektal cancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Penn Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldrarna 50-74 med Penn som föredraget labb
  2. Följt av primärvård med en deltagande Penn Medicine PCP listad och minst ett besök under de senaste 2 åren
  3. Ej uppdaterad på kolorektal cancerscreening per hälsovård (ingen koloskopi under de senaste 10 åren, avföringstest under det senaste året, flexibel sigmoidoskopi under de senaste 5 åren, FIT-DNA under de senaste 3 åren).

Exklusions kriterier:

  1. Personlig eller betydande familjehistoria av CRC, kolonpolyper, ärftligt nonpolypos kolorektalcancersyndrom, familjärt adenomatöst polypossyndrom, annan gastrointestinal cancer, gastrointestinala blödningar, järnbristanemi eller inflammatorisk tarmsjukdom
  2. Historik av total kolektomi, demens eller metastaserande cancer
  3. För närvarande på hospice eller palliativ vård
  4. Oförsäkrade eller självbetalande patienter
  5. För närvarande planerad för en koloskopi eller sigmoidoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Ruta + Text + Påminnelse
Ruta + text + påminnelse
Beteende: Differentierad låda
Patienterna kommer att få postade FIT-kit i en låda med differentierad förpackning
Beteende: Text
Patienterna kommer att få en serie på upp till 3 texter som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening och uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Beteende: Påminnelse
Patienterna kommer att få en påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit om det inte är resultatet senast 1 månad från första uppsökandet.
Experimentell: Arm 2: Ruta + text + ingen påminnelse
Ruta + text + ingen påminnelse
Beteende: Differentierad låda
Patienterna kommer att få postade FIT-kit i en låda med differentierad förpackning
Beteende: Text
Patienterna kommer att få en serie på upp till 3 texter som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening och uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Beteende: Ingen påminnelse
Patienter kommer inte att få någon påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit.
Experimentell: Arm 3: Ruta + Ingen text + Påminnelse
Ruta + Ingen text + Påminnelse
Beteende: Differentierad låda
Patienterna kommer att få postade FIT-kit i en låda med differentierad förpackning
Beteende: Påminnelse
Patienterna kommer att få en påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit om det inte är resultatet senast 1 månad från första uppsökandet.
Beteende: Ingen text
Patienter kommer inte att få textmeddelanden som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening eller uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Experimentell: Arm 4: Ruta + Ingen text + Ingen påminnelse
Ruta + ingen text + ingen påminnelse
Beteende: Differentierad låda
Patienterna kommer att få postade FIT-kit i en låda med differentierad förpackning
Beteende: Ingen påminnelse
Patienter kommer inte att få någon påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit.
Beteende: Ingen text
Patienter kommer inte att få textmeddelanden som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening eller uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Experimentell: Arm 5: Standardpost + text + påminnelse
Standardpost + text + påminnelse
Beteende: Text
Patienterna kommer att få en serie på upp till 3 texter som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening och uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Beteende: Påminnelse
Patienterna kommer att få en påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit om det inte är resultatet senast 1 månad från första uppsökandet.
Beteende: Standardpost
Patienterna kommer att få postad FIT i ett standardpostkuvert
Experimentell: Arm 6: Standardpost + text + ingen påminnelse
Standardpost + text + ingen påminnelse
Beteende: Text
Patienterna kommer att få en serie på upp till 3 texter som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening och uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Beteende: Ingen påminnelse
Patienter kommer inte att få någon påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit.
Beteende: Standardpost
Patienterna kommer att få postad FIT i ett standardpostkuvert
Experimentell: Arm 7: Standardpost + Ingen text + Påminnelse
Beteende: Påminnelse
Patienterna kommer att få en påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit om det inte är resultatet senast 1 månad från första uppsökandet.
Beteende: Ingen text
Patienter kommer inte att få textmeddelanden som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening eller uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Beteende: Standardpost
Patienterna kommer att få postad FIT i ett standardpostkuvert
Experimentell: Arm 8: Standardpost + ingen text + ingen påminnelse
Standardpost + ingen text + ingen påminnelse
Beteende: Ingen påminnelse
Patienter kommer inte att få någon påminnelse per post om att slutföra sitt FIT-kit.
Beteende: Ingen text
Patienter kommer inte att få textmeddelanden som förklarar vikten av tjocktarmscancerscreening eller uppmaningar om att slutföra den postade FIT.
Beteende: Standardpost
Patienterna kommer att få postad FIT i ett standardpostkuvert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FIT slutförande
Tidsram: 4 månader
Procent av patienterna som slutför FIT
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FIT slutförande
Tidsram: 6 månader
Procent av patienterna som slutför FIT
6 månader
Slutförd screening för kolorektal cancer (CRC) (valfri)
Tidsram: 6 månader
Procent av patienterna som genomför någon CRC-screening
6 månader
FIT Positiv uppföljningsplanering
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter med FIT+-resultat som schemalägger en koloskopi
6 månader
FIT Positiv uppföljning slutförd
Tidsram: 6 månader
Procent av patienter med FIT+ resultat som fullföljer en diagnostisk koloskopi
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPCC 08222

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Kliniska prövningar på Differentierad låda

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera