Mailet FIT Outreach 2022
23. juli 2024 opdateret af: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Pragmatisk afprøvning af adfærdsmæssige interventioner for at øge responsen på posted FIT Outreach
Dette projekt har til formål at evaluere forskellige tilgange til at øge screening af kolorektal cancer blandt primære patienter i Penn Medicine gennem et centraliseret screeningprogram.
I et pragmatisk forsøg vil vi evaluere forskellige tilgange til at øge responsraten på afsendte fækale immunokemiske testsæt (FIT) blandt kvalificerede patienter, herunder differentieret emballage, afsendelse af tekstpåmindelser og personlige påmindelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mens koloskopiprocedurer anbefales af retningslinjer for tidlig påvisning af kolorektal cancer, er adgangen til koloskopi fortsat begrænset på grund af forsinkelser i screening på grund af pandemien og kapacitetsproblemer.
I dette projekt vil vi evaluere forskellige måder at nå ud til kvalificerede patienter for at opmuntre dem til at deltage i kolorektal cancerscreening ved hjælp af fækal immunokemisk test (FIT).
I en udsendt FIT-opsøgende kampagne vil vi sammenligne brugervenlig emballage, tekstbeskeder og personlige påmindelser med standardopsøgende med det mål at øge optagelsen af screening for kolorektal cancer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5460
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Penn Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 50-74 år med Penn som foretrukket laboratorium
- Efterfulgt af Primary Care med en deltagende Penn Medicine PCP listet og mindst ét besøg inden for de sidste 2 år
- Ikke opdateret på kolorektal cancerscreening pr. Health Maintenance (ingen koloskopi i de sidste 10 år, afføringstest inden for det sidste år, fleksibel sigmoidoskopi i de sidste 5 år, FIT-DNA i de sidste 3 år).
Ekskluderingskriterier:
- Personlig eller signifikant familiehistorie med CRC, colonpolypper, arvelig nonpolyposis kolorektal cancersyndrom, familiært adenomatøst polyposesyndrom, anden gastrointestinal cancer, gastrointestinal blødning, jernmangelanæmi eller inflammatorisk tarmsygdom
- Anamnese med total kolektomi, demens eller metastatisk cancer
- Ligger i øjeblikket på hospice eller modtager palliativ behandling
- Uforsikrede eller selvbetalende patienter
- I øjeblikket planlagt til en koloskopi eller sigmoidoskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: Boks + tekst + påmindelse
Boks + tekst + påmindelse
|
Patienterne vil modtage postede FIT-sæt i en kasse med differentieret emballage
Patienterne vil modtage en serie på op til 3 tekster, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft og opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
Patienter vil modtage en påmindelse med posten om at færdiggøre deres FIT-kit, hvis det ikke er resultatet inden for 1 måned fra den første opsøgende behandling.
|
|
Eksperimentel: Arm 2: Boks + tekst + ingen påmindelse
Boks + tekst + ingen påmindelse
|
Patienterne vil modtage postede FIT-sæt i en kasse med differentieret emballage
Patienterne vil modtage en serie på op til 3 tekster, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft og opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
Patienter vil ikke modtage nogen påmindelse om at færdiggøre deres FIT-sæt.
|
|
Eksperimentel: Arm 3: Boks + Ingen tekst + Påmindelse
Boks + ingen tekst + påmindelse
|
Patienterne vil modtage postede FIT-sæt i en kasse med differentieret emballage
Patienter vil modtage en påmindelse med posten om at færdiggøre deres FIT-kit, hvis det ikke er resultatet inden for 1 måned fra den første opsøgende behandling.
Patienter vil ikke modtage sms-beskeder, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft eller opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
|
|
Eksperimentel: Arm 4: Boks + Ingen tekst + Ingen påmindelse
Boks + ingen tekst + ingen påmindelse
|
Patienterne vil modtage postede FIT-sæt i en kasse med differentieret emballage
Patienter vil ikke modtage nogen påmindelse om at færdiggøre deres FIT-sæt.
Patienter vil ikke modtage sms-beskeder, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft eller opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
|
|
Eksperimentel: Arm 5: Standardpost + tekst + påmindelse
Standard mail + tekst + påmindelse
|
Patienterne vil modtage en serie på op til 3 tekster, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft og opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
Patienter vil modtage en påmindelse med posten om at færdiggøre deres FIT-kit, hvis det ikke er resultatet inden for 1 måned fra den første opsøgende behandling.
Patienter vil modtage postet FIT i en standard postkonvolut
|
|
Eksperimentel: Arm 6: Standardpost + tekst + ingen påmindelse
Standard mail + tekst + ingen påmindelse
|
Patienterne vil modtage en serie på op til 3 tekster, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft og opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
Patienter vil ikke modtage nogen påmindelse om at færdiggøre deres FIT-sæt.
Patienter vil modtage postet FIT i en standard postkonvolut
|
|
Eksperimentel: Arm 7: Standardpost + Ingen tekst + påmindelse
|
Patienter vil modtage en påmindelse med posten om at færdiggøre deres FIT-kit, hvis det ikke er resultatet inden for 1 måned fra den første opsøgende behandling.
Patienter vil ikke modtage sms-beskeder, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft eller opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
Patienter vil modtage postet FIT i en standard postkonvolut
|
|
Eksperimentel: Arm 8: Standardpost + Ingen tekst + Ingen påmindelse
Standard mail + ingen tekst + ingen påmindelse
|
Patienter vil ikke modtage nogen påmindelse om at færdiggøre deres FIT-sæt.
Patienter vil ikke modtage sms-beskeder, der forklarer vigtigheden af screening for tyktarmskræft eller opfordringer til at fuldføre den postede FIT.
Patienter vil modtage postet FIT i en standard postkonvolut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT-afslutning
Tidsramme: 4 måneder
|
Procent af patienter, der gennemfører FIT
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FIT-afslutning
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter, der gennemfører FIT
|
6 måneder
|
|
FIT Positiv opfølgningsplanlægning
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter med FIT+ resultater, der planlægger en koloskopi
|
6 måneder
|
|
FIT Positiv opfølgningsafslutning
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af patienter med FIT+ resultater, der fuldfører en diagnostisk koloskopi
|
6 måneder
|
|
Fuldførelse af screening for kolorektal cancer (CRC) (enhver)
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent af patienter, der gennemfører enhver CRC-screening
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPCC 08222
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .