Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postitettu FIT Outreach 2022:lle

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Käytännöllinen kokeilu käyttäytymiseen liittyvistä interventioista, jotta voidaan lisätä vastausta postitettuun FIT-tukeen

Tämän projektin tavoitteena on arvioida erilaisia ​​lähestymistapoja paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi Penn Medicinen perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa keskitetyn seulontaohjelman avulla. Pragmaattisessa tutkimuksessa arvioimme erilaisia ​​lähestymistapoja, joilla lisätään vasteprosenttia postitse lähetettyihin fecal immunochemical testi (FIT) -pakkauksiin kelvollisten potilaiden keskuudessa, mukaan lukien erillinen pakkaus, tekstimuistutusten lähettäminen ja henkilökohtaiset muistutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka paksusuolensyövän varhaisen havaitsemisen ohjeissa suositellaan kolonoskopiatoimenpiteitä, kolonoskopia on edelleen rajoitettu pandemian ja kapasiteettiongelmien aiheuttamien seulonnan viivästysten vuoksi. Tässä projektissa arvioimme erilaisia ​​tapoja tavoittaa sopivia potilaita kannustaaksemme heitä osallistumaan paksusuolensyövän seulontatutkimukseen käyttämällä ulosteen immunokemiallista testausta (FIT). Postitetussa FIT-kartoituskampanjassa vertaamme käyttäjäystävällisiä pakkauksia, tekstiviestejä ja henkilökohtaisia ​​muistutuksia tavalliseen tavoittamiseen tavoitteena lisätä paksusuolensyövän seulontatutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Penn Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50–74-vuotiaat potilaat, joiden ensisijainen laboratorio on Penn
  2. Sen jälkeen Primary Care, johon osallistuva Penn Medicine PCP on listattu ja vähintään yksi käynti viimeisen 2 vuoden aikana
  3. Ei ajan tasalla kolorektaalisyövän seulonnasta terveydenhuollon osalta (ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana, ulostetestit viimeisen vuoden aikana, joustava sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana, FIT-DNA viimeisten 3 vuoden aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilökohtainen tai merkittävä suvussa esiintynyt CRC, paksusuolen polyypit, perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyövän oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosioireyhtymä, muu maha-suolikanavan syöpä, maha-suolikanavan verenvuoto, raudanpuuteanemia tai tulehduksellinen suolistosairaus
  2. Totaalinen kolektomia, dementia tai metastaattinen syöpä historiassa
  3. Tällä hetkellä saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
  4. Vakuuttamattomat tai itse maksavat potilaat
  5. Tällä hetkellä suunniteltu kolonoskopia tai sigmoidoskopia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1: laatikko + teksti + muistutus
Laatikko + teksti + muistutus
Käyttäytyminen: Erotettu laatikko
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Käyttäytyminen: Teksti
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Käyttäytyminen: Muistutus
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Kokeellinen: Varsi 2: laatikko + teksti + ei muistutusta
Laatikko + teksti + ei muistutusta
Käyttäytyminen: Erotettu laatikko
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Käyttäytyminen: Teksti
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Käyttäytyminen: Ei muistutusta
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
Kokeellinen: Varsi 3: laatikko + ei tekstiä + muistutus
Laatikko + ei tekstiä + muistutus
Käyttäytyminen: Erotettu laatikko
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Käyttäytyminen: Muistutus
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Käyttäytyminen: Ei tekstiä
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
Kokeellinen: Varsi 4: laatikko + ei tekstiä + ei muistutusta
Laatikko + ei tekstiä + ei muistutusta
Käyttäytyminen: Erotettu laatikko
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Käyttäytyminen: Ei muistutusta
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
Käyttäytyminen: Ei tekstiä
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
Kokeellinen: Varsi 5: vakioposti + teksti + muistutus
Vakioposti + teksti + muistutus
Käyttäytyminen: Teksti
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Käyttäytyminen: Muistutus
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Käyttäytyminen: Vakioposti
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa
Kokeellinen: Varsi 6: vakioposti + teksti + ei muistutusta
Vakioposti + teksti + ei muistutusta
Käyttäytyminen: Teksti
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Käyttäytyminen: Ei muistutusta
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
Käyttäytyminen: Vakioposti
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa
Kokeellinen: Varsi 7: Vakioposti + Ei tekstiä + Muistutus
Käyttäytyminen: Muistutus
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Käyttäytyminen: Ei tekstiä
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
Käyttäytyminen: Vakioposti
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa
Kokeellinen: Varsi 8: Vakioposti + Ei tekstiä + Ei muistutusta
Vakioposti + ei tekstiä + ei muistutusta
Käyttäytyminen: Ei muistutusta
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
Käyttäytyminen: Ei tekstiä
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
Käyttäytyminen: Vakioposti
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT Valmistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat FIT:n
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIT Valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat FIT:n
6 kuukautta
Kolorektaalisyövän (CRC) seulonta (mikä tahansa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat minkä tahansa CRC-seulonnan
6 kuukautta
FIT-positiivinen seuranta-aikataulu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joiden FIT+-tulokset ajoittivat kolonoskopian
6 kuukautta
FIT-positiivinen seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaista, joilla on FIT+-tulokset, jotka suorittavat diagnostisen kolonoskopian
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 08222

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Erotettu laatikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa