Postitettu FIT Outreach 2022:lle
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Käytännöllinen kokeilu käyttäytymiseen liittyvistä interventioista, jotta voidaan lisätä vastausta postitettuun FIT-tukeen
Tämän projektin tavoitteena on arvioida erilaisia lähestymistapoja paksusuolensyövän seulonnan lisäämiseksi Penn Medicinen perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa keskitetyn seulontaohjelman avulla.
Pragmaattisessa tutkimuksessa arvioimme erilaisia lähestymistapoja, joilla lisätään vasteprosenttia postitse lähetettyihin fecal immunochemical testi (FIT) -pakkauksiin kelvollisten potilaiden keskuudessa, mukaan lukien erillinen pakkaus, tekstimuistutusten lähettäminen ja henkilökohtaiset muistutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka paksusuolensyövän varhaisen havaitsemisen ohjeissa suositellaan kolonoskopiatoimenpiteitä, kolonoskopia on edelleen rajoitettu pandemian ja kapasiteettiongelmien aiheuttamien seulonnan viivästysten vuoksi.
Tässä projektissa arvioimme erilaisia tapoja tavoittaa sopivia potilaita kannustaaksemme heitä osallistumaan paksusuolensyövän seulontatutkimukseen käyttämällä ulosteen immunokemiallista testausta (FIT).
Postitetussa FIT-kartoituskampanjassa vertaamme käyttäjäystävällisiä pakkauksia, tekstiviestejä ja henkilökohtaisia muistutuksia tavalliseen tavoittamiseen tavoitteena lisätä paksusuolensyövän seulontatutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5460
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Penn Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–74-vuotiaat potilaat, joiden ensisijainen laboratorio on Penn
- Sen jälkeen Primary Care, johon osallistuva Penn Medicine PCP on listattu ja vähintään yksi käynti viimeisen 2 vuoden aikana
- Ei ajan tasalla kolorektaalisyövän seulonnasta terveydenhuollon osalta (ei kolonoskopiaa viimeisen 10 vuoden aikana, ulostetestit viimeisen vuoden aikana, joustava sigmoidoskopia viimeisen 5 vuoden aikana, FIT-DNA viimeisten 3 vuoden aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilökohtainen tai merkittävä suvussa esiintynyt CRC, paksusuolen polyypit, perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyövän oireyhtymä, familiaalinen adenomatoottinen polypoosioireyhtymä, muu maha-suolikanavan syöpä, maha-suolikanavan verenvuoto, raudanpuuteanemia tai tulehduksellinen suolistosairaus
- Totaalinen kolektomia, dementia tai metastaattinen syöpä historiassa
- Tällä hetkellä saattohoidossa tai palliatiivisessa hoidossa
- Vakuuttamattomat tai itse maksavat potilaat
- Tällä hetkellä suunniteltu kolonoskopia tai sigmoidoskopia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: laatikko + teksti + muistutus
Laatikko + teksti + muistutus
|
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
|
|
Kokeellinen: Varsi 2: laatikko + teksti + ei muistutusta
Laatikko + teksti + ei muistutusta
|
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: laatikko + ei tekstiä + muistutus
Laatikko + ei tekstiä + muistutus
|
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
|
|
Kokeellinen: Varsi 4: laatikko + ei tekstiä + ei muistutusta
Laatikko + ei tekstiä + ei muistutusta
|
Potilaat saavat postitse FIT-pakkaukset laatikossa, jossa on erillinen pakkaus
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
|
|
Kokeellinen: Varsi 5: vakioposti + teksti + muistutus
Vakioposti + teksti + muistutus
|
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa
|
|
Kokeellinen: Varsi 6: vakioposti + teksti + ei muistutusta
Vakioposti + teksti + ei muistutusta
|
Potilaat saavat enintään kolmen tekstin sarjan, joissa selitetään paksusuolen syövän seulonnan tärkeyttä, ja kehotetaan täyttämään postitse lähetetty FIT.
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa
|
|
Kokeellinen: Varsi 7: Vakioposti + Ei tekstiä + Muistutus
|
Potilaat saavat postitse kirjeen, jossa muistutetaan FIT-pakkauksen täydentämisestä, jos se ei ole johtanut 1 kuukauden kuluessa ensimmäisestä yhteydenotosta.
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa
|
|
Kokeellinen: Varsi 8: Vakioposti + Ei tekstiä + Ei muistutusta
Vakioposti + ei tekstiä + ei muistutusta
|
Potilaat eivät saa postitettua kirjemuistutusta FIT-sarjan täydentämisestä.
Potilaat eivät saa tekstiviestejä, joissa kerrotaan paksusuolen syövän seulonnan tärkeydestä tai kehotetaan täyttämään lähetetty FIT.
Potilaat saavat postitse FIT:n tavallisessa kirjekuoressa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIT Valmistuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat FIT:n
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIT Valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat FIT:n
|
6 kuukautta
|
|
FIT-positiivinen seuranta-aikataulu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joiden FIT+-tulokset ajoittivat kolonoskopian
|
6 kuukautta
|
|
FIT-positiivinen seuranta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on FIT+-tulokset, jotka suorittavat diagnostisen kolonoskopian
|
6 kuukautta
|
|
Kolorektaalisyöpä (CRC) -seulonta (kaikki)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat minkä tahansa CRC-seulonnan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 08222
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .