Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mailed FIT Outreach 2022

27. ledna 2023 aktualizováno: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Pragmatická zkouška behaviorálních intervencí ke zvýšení reakce na mailed FIT Outreach

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit různé přístupy ke zvýšení screeningu kolorektálního karcinomu u pacientů v primární péči v Penn Medicine prostřednictvím centralizovaného programu screeningu. V pragmatické studii vyhodnotíme různé přístupy ke zvýšení míry odezvy na fekální imunochemické testy (FIT) zaslané poštou u vhodných pacientů, včetně diferencovaného balení, zasílání textových upomínek a personalizovaných upomínek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco postupy kolonoskopie jsou doporučeny směrnicemi pro časnou detekci kolorektálního karcinomu, přístup ke kolonoskopii zůstává omezený kvůli zpožděním ve screeningu kvůli pandemii a kapacitním problémům. V tomto projektu vyhodnotíme různé způsoby, jak oslovit způsobilé pacienty, abychom je povzbudili k účasti na screeningu kolorektálního karcinomu pomocí fekálního imunochemického testování (FIT). V informační kampani FIT zaslané poštou porovnáme uživatelsky přívětivé balení, textové zprávy a personalizovaná připomenutí se standardními informacemi s cílem zvýšit zastoupení screeningu kolorektálního karcinomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Penn Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 50-74 let s Pennem jako preferovanou laboratoří
  2. Následuje primární péče se zúčastněným Penn Medicine PCP uvedeným a alespoň jednou návštěvou za poslední 2 roky
  3. Není aktuální screening kolorektálního karcinomu podle Health Maintenance (žádná kolonoskopie v posledních 10 letech, testování stolice v posledním roce, flexibilní sigmoidoskopie v posledních 5 letech, FIT-DNA v posledních 3 letech).

Kritéria vyloučení:

  1. Osobní nebo významná rodinná anamnéza CRC, polypy tlustého střeva, dědičný syndrom nepolypózního kolorektálního karcinomu, syndrom familiární adenomatózní polypózy, jiná gastrointestinální rakovina, gastrointestinální krvácení, anémie z nedostatku železa nebo zánětlivé onemocnění střev
  2. Anamnéza totální kolektomie, demence nebo metastatického karcinomu
  3. V současné době v hospici nebo v paliativní péči
  4. Nepojištění nebo samoplátci
  5. V současné době je plánována kolonoskopie nebo sigmoidoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Box + Text + Připomenutí
Pole + text + připomenutí
Behaviorální: Diferencovaný box
Pacienti obdrží FIT sady poštou v krabičce s odlišeným obalem
Behaviorální: Text
Pacienti obdrží sérii až 3 textů vysvětlujících důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva a výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Behaviorální: Připomínka
Pacienti obdrží poštou upomínku, aby dokončili svou sadu FIT, pokud k tomu nedojde do 1 měsíce od prvního kontaktu.
Experimentální: Rameno 2: Box + Text + Bez připomenutí
Pole + text + žádné připomenutí
Behaviorální: Diferencovaný box
Pacienti obdrží FIT sady poštou v krabičce s odlišeným obalem
Behaviorální: Text
Pacienti obdrží sérii až 3 textů vysvětlujících důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva a výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Behaviorální: Žádné připomenutí
Pacienti nedostanou poštou žádné upomínky, aby si doplnili FIT sadu.
Experimentální: Rameno 3: Box + Bez textu + Připomenutí
Box + Bez textu + Připomenutí
Behaviorální: Diferencovaný box
Pacienti obdrží FIT sady poštou v krabičce s odlišeným obalem
Behaviorální: Připomínka
Pacienti obdrží poštou upomínku, aby dokončili svou sadu FIT, pokud k tomu nedojde do 1 měsíce od prvního kontaktu.
Behaviorální: Žádný text
Pacienti nebudou dostávat textové zprávy vysvětlující důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva ani výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Experimentální: Rameno 4: Box + Bez textu + Bez připomenutí
Pole + žádný text + žádné připomenutí
Behaviorální: Diferencovaný box
Pacienti obdrží FIT sady poštou v krabičce s odlišeným obalem
Behaviorální: Žádné připomenutí
Pacienti nedostanou poštou žádné upomínky, aby si doplnili FIT sadu.
Behaviorální: Žádný text
Pacienti nebudou dostávat textové zprávy vysvětlující důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva ani výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Experimentální: Rameno 5: Standardní pošta + text + připomenutí
Standardní pošta + text + připomenutí
Behaviorální: Text
Pacienti obdrží sérii až 3 textů vysvětlujících důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva a výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Behaviorální: Připomínka
Pacienti obdrží poštou upomínku, aby dokončili svou sadu FIT, pokud k tomu nedojde do 1 měsíce od prvního kontaktu.
Behaviorální: Standardní pošta
Pacienti obdrží FIT poštou ve standardní poštovní obálce
Experimentální: Rameno 6: Standardní pošta + text + žádné připomenutí
Standardní pošta + text + žádné připomenutí
Behaviorální: Text
Pacienti obdrží sérii až 3 textů vysvětlujících důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva a výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Behaviorální: Žádné připomenutí
Pacienti nedostanou poštou žádné upomínky, aby si doplnili FIT sadu.
Behaviorální: Standardní pošta
Pacienti obdrží FIT poštou ve standardní poštovní obálce
Experimentální: Rameno 7: Standardní pošta + žádný text + připomenutí
Behaviorální: Připomínka
Pacienti obdrží poštou upomínku, aby dokončili svou sadu FIT, pokud k tomu nedojde do 1 měsíce od prvního kontaktu.
Behaviorální: Žádný text
Pacienti nebudou dostávat textové zprávy vysvětlující důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva ani výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Behaviorální: Standardní pošta
Pacienti obdrží FIT poštou ve standardní poštovní obálce
Experimentální: Rameno 8: Standardní pošta + žádný text + žádné připomenutí
Standardní pošta + žádný text + žádné připomenutí
Behaviorální: Žádné připomenutí
Pacienti nedostanou poštou žádné upomínky, aby si doplnili FIT sadu.
Behaviorální: Žádný text
Pacienti nebudou dostávat textové zprávy vysvětlující důležitost screeningu rakoviny tlustého střeva ani výzvy k vyplnění zaslaného FIT.
Behaviorální: Standardní pošta
Pacienti obdrží FIT poštou ve standardní poštovní obálce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení FIT
Časové okno: 4 měsíce
Procento pacientů, kteří dokončili FIT
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení FIT
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů, kteří dokončili FIT
6 měsíců
Dokončení screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) (jakékoli)
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů, kteří dokončí jakýkoli screening CRC
6 měsíců
FIT Positive Follow-up Scheduling
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů s výsledky FIT+, kteří plánují kolonoskopii
6 měsíců
Dokončení pozitivního sledování FIT
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů s výsledky FIT+, kteří dokončili diagnostickou kolonoskopii
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

13. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

13. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 08222

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diferencovaný box

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit