Отправка по почте FIT Outreach 2022
23 июля 2024 г. обновлено: Shivan Mehta, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Прагматическое испытание поведенческих вмешательств для увеличения отклика на рассылку FIT Outreach
Этот проект направлен на оценку различных подходов к расширению скрининга колоректального рака среди пациентов первичного звена в Penn Medicine с помощью централизованной информационно-пропагандистской программы скрининга.
В практическом испытании мы оценим различные подходы к увеличению частоты ответов на отправленные по почте наборы для иммунохимического анализа кала (FIT) среди подходящих пациентов, включая дифференцированную упаковку, отправку текстовых напоминаний и персонализированные напоминания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В то время как процедуры колоноскопии рекомендуются в руководствах для раннего выявления колоректального рака, доступ к колоноскопии остается ограниченным из-за задержек скрининга из-за пандемии и проблем с пропускной способностью.
В этом проекте мы оценим различные способы охвата подходящих пациентов, чтобы побудить их участвовать в скрининге колоректального рака с использованием фекального иммунохимического анализа (FIT).
В рекламной кампании FIT, рассылаемой по почте, мы сравним удобную упаковку, обмен текстовыми сообщениями и персонализированные напоминания со стандартной информационно-пропагандистской деятельностью с целью повышения охвата скринингом колоректального рака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5460
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 50-74 лет с Penn в качестве предпочтительной лаборатории
- Последующая первичная помощь с включенным в список PCP Penn Medicine и не менее одного визита за последние 2 года
- Информация о скрининге колоректального рака не обновляется в соответствии с Health Maintenance (колоноскопия не проводилась в течение последних 10 лет, исследование кала в течение последнего года, гибкая сигмоидоскопия за последние 5 лет, FIT-ДНК за последние 3 года).
Критерий исключения:
- Личный или значительный семейный анамнез CRC, полипы толстой кишки, наследственный неполипозный синдром колоректального рака, синдром семейного аденоматозного полипоза, другие виды рака желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, железодефицитная анемия или воспалительное заболевание кишечника
- Тотальная колэктомия, деменция или метастатический рак в анамнезе
- В настоящее время находится в хосписе или получает паллиативную помощь
- Незастрахованные или платные пациенты
- В настоящее время запланирована колоноскопия или ректороманоскопия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: Коробка + текст + напоминание
Коробка + текст + напоминание
|
Пациенты будут получать наборы FIT по почте в коробке с дифференцированной упаковкой.
Пациенты получат серию до 3 текстов, объясняющих важность скрининга на рак толстой кишки и предлагающих заполнить отправленную по почте форму FIT.
Пациенты получат по почте письмо с напоминанием о необходимости заполнить свой комплект FIT, если это не будет сделано в течение 1 месяца после первоначального охвата.
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Коробка + текст + без напоминания
Коробка + текст + без напоминания
|
Пациенты будут получать наборы FIT по почте в коробке с дифференцированной упаковкой.
Пациенты получат серию до 3 текстов, объясняющих важность скрининга на рак толстой кишки и предлагающих заполнить отправленную по почте форму FIT.
Пациенты не получат никаких писем с напоминанием о заполнении набора FIT.
|
|
Экспериментальный: Рука 3: Коробка + Нет текста + Напоминание
Коробка + Нет текста + Напоминание
|
Пациенты будут получать наборы FIT по почте в коробке с дифференцированной упаковкой.
Пациенты получат по почте письмо с напоминанием о необходимости заполнить свой комплект FIT, если это не будет сделано в течение 1 месяца после первоначального охвата.
Пациенты не будут получать текстовые сообщения, объясняющие важность скрининга рака толстой кишки, или предложения заполнить отправленную по почте форму FIT.
|
|
Экспериментальный: Рука 4: Коробка + Без текста + Без напоминания
Коробка + без текста + без напоминания
|
Пациенты будут получать наборы FIT по почте в коробке с дифференцированной упаковкой.
Пациенты не получат никаких писем с напоминанием о заполнении набора FIT.
Пациенты не будут получать текстовые сообщения, объясняющие важность скрининга рака толстой кишки, или предложения заполнить отправленную по почте форму FIT.
|
|
Экспериментальный: Рука 5: стандартная почта + текст + напоминание
Стандартная почта + текст + напоминание
|
Пациенты получат серию до 3 текстов, объясняющих важность скрининга на рак толстой кишки и предлагающих заполнить отправленную по почте форму FIT.
Пациенты получат по почте письмо с напоминанием о необходимости заполнить свой комплект FIT, если это не будет сделано в течение 1 месяца после первоначального охвата.
Пациенты получат FIT по почте в стандартном почтовом конверте.
|
|
Экспериментальный: Рука 6: стандартная почта + текст + без напоминаний
Стандартная почта + текст + без напоминаний
|
Пациенты получат серию до 3 текстов, объясняющих важность скрининга на рак толстой кишки и предлагающих заполнить отправленную по почте форму FIT.
Пациенты не получат никаких писем с напоминанием о заполнении набора FIT.
Пациенты получат FIT по почте в стандартном почтовом конверте.
|
|
Экспериментальный: Рука 7: стандартная почта + без текста + напоминание
|
Пациенты получат по почте письмо с напоминанием о необходимости заполнить свой комплект FIT, если это не будет сделано в течение 1 месяца после первоначального охвата.
Пациенты не будут получать текстовые сообщения, объясняющие важность скрининга рака толстой кишки, или предложения заполнить отправленную по почте форму FIT.
Пациенты получат FIT по почте в стандартном почтовом конверте.
|
|
Экспериментальный: Рука 8: стандартная почта + без текста + без напоминания
Стандартная почта + без текста + без напоминания
|
Пациенты не получат никаких писем с напоминанием о заполнении набора FIT.
Пациенты не будут получать текстовые сообщения, объясняющие важность скрининга рака толстой кишки, или предложения заполнить отправленную по почте форму FIT.
Пациенты получат FIT по почте в стандартном почтовом конверте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение FIT
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент пациентов, завершивших FIT
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение FIT
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, завершивших FIT
|
6 месяцев
|
|
FIT Положительное планирование последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с результатами FIT+, которым назначена колоноскопия
|
6 месяцев
|
|
FIT Положительное завершение последующего наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с результатами FIT+, завершивших диагностическую колоноскопию
|
6 месяцев
|
|
Завершение скрининга на колоректальный рак (КРР) (любой)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов, прошедших любой скрининг CRC
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shivan Mehta, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 08222
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .