FITアウトリーチ2022の郵送
2023年1月27日 更新者：Shivan Mehta、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
郵送されたFITアウトリーチへの反応を高めるための行動介入の実用的な試験
このプロジェクトは、集中型スクリーニング アウトリーチ プログラムを通じて、ペン メディシンのプライマリ ケア患者の結腸直腸がんスクリーニングを増やすためのさまざまなアプローチを評価することを目的としています。
実用的な試験では、差別化されたパッケージ、テキストリマインダーの送信、パーソナライズされたリマインダーなど、適格な患者の間で郵送された便免疫化学検査（FIT）キットへの反応率を高めるためのさまざまなアプローチを評価します。
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡検査は大腸がんの早期発見のためのガイドラインで推奨されていますが、パンデミックとキャパシティの問題によるスクリーニングの遅れにより、大腸内視鏡検査へのアクセスは依然として制限されています。
このプロジェクトでは、適格な患者に手を差し伸べて、便免疫化学検査 (FIT) を使用した結腸直腸癌スクリーニングへの参加を奨励するさまざまな方法を評価します。
郵送による FIT アウトリーチ キャンペーンでは、ユーザー フレンドリーなパッケージ、テキスト メッセージ、パーソナライズされたリマインダーを標準的なアウトリーチと比較し、結腸直腸がん検診の普及率を高めることを目標としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5460
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Penn Medicine
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～74年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Penn を優先検査室とする 50 ～ 74 歳の患者
- その後、参加しているPenn MedicineのPCPがリストされ、過去2年間に少なくとも1回の訪問があるプライマリケアが続きます
- 健康維持に関する結腸直腸がん検診について最新情報がない (過去 10 年間に大腸内視鏡検査なし、昨年に便検査、過去 5 年間に軟性 S 状結腸内視鏡検査、過去 3 年間に FIT-DNA)。
除外基準:
- -CRC、結腸ポリープ、遺伝性非ポリポーシス結腸直腸癌症候群、家族性腺腫性ポリポーシス症候群、その他の消化管癌、消化管出血、鉄欠乏性貧血、または炎症性腸疾患の個人または重要な家族歴
- 結腸全摘、認知症または転移性がんの病歴
- 現在、ホスピスまたは緩和ケアを受けている
- 無保険または自己負担の患者
- 現在、大腸内視鏡検査またはS状結腸鏡検査を予定している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: ボックス + テキスト + リマインダー
ボックス + テキスト + リマインダー
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患者は、差別化されたパッケージの箱に入った FIT キットを郵送で受け取ります。
患者は、結腸癌スクリーニングの重要性を説明し、郵送された FIT を完了するよう促す一連の最大 3 つのテキストを受け取ります。
最初のアウトリーチから 1 か月経過しても FIT キットが完成しない場合、患者には FIT キットを完成させるためのリマインダーが郵送されます。
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実験的：アーム 2: ボックス + テキスト + リマインダーなし
ボックス + テキスト + リマインダーなし
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患者は、差別化されたパッケージの箱に入った FIT キットを郵送で受け取ります。
患者は、結腸癌スクリーニングの重要性を説明し、郵送された FIT を完了するよう促す一連の最大 3 つのテキストを受け取ります。
患者は、FIT キットを完成させるための郵送によるリマインダーを受け取ることはありません。
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実験的：アーム 3: ボックス + テキストなし + リマインダー
ボックス + テキストなし + リマインダー
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患者は、差別化されたパッケージの箱に入った FIT キットを郵送で受け取ります。
最初のアウトリーチから 1 か月経過しても FIT キットが完成しない場合、患者には FIT キットを完成させるためのリマインダーが郵送されます。
患者は、結腸がんスクリーニングの重要性を説明するテキスト メッセージや、郵送された FIT を完了するよう促すメッセージを受け取ることはありません。
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実験的：アーム 4: ボックス + テキストなし + リマインダーなし
ボックス + テキストなし + リマインダーなし
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患者は、差別化されたパッケージの箱に入った FIT キットを郵送で受け取ります。
患者は、FIT キットを完成させるための郵送によるリマインダーを受け取ることはありません。
患者は、結腸がんスクリーニングの重要性を説明するテキスト メッセージや、郵送された FIT を完了するよう促すメッセージを受け取ることはありません。
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実験的：Arm 5: 標準メール + テキスト + リマインダー
標準メール + テキスト + リマインダー
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患者は、結腸癌スクリーニングの重要性を説明し、郵送された FIT を完了するよう促す一連の最大 3 つのテキストを受け取ります。
最初のアウトリーチから 1 か月経過しても FIT キットが完成しない場合、患者には FIT キットを完成させるためのリマインダーが郵送されます。
患者は、標準の郵送用封筒で FIT を郵送されます。
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実験的：アーム 6: 標準メール + テキスト + リマインダーなし
標準メール + テキスト + リマインダーなし
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患者は、結腸癌スクリーニングの重要性を説明し、郵送された FIT を完了するよう促す一連の最大 3 つのテキストを受け取ります。
患者は、FIT キットを完成させるための郵送によるリマインダーを受け取ることはありません。
患者は、標準の郵送用封筒で FIT を郵送されます。
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実験的：アーム 7: 標準メール + テキストなし + リマインダー
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最初のアウトリーチから 1 か月経過しても FIT キットが完成しない場合、患者には FIT キットを完成させるためのリマインダーが郵送されます。
患者は、結腸がんスクリーニングの重要性を説明するテキスト メッセージや、郵送された FIT を完了するよう促すメッセージを受け取ることはありません。
患者は、標準の郵送用封筒で FIT を郵送されます。
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実験的：アーム 8: 標準メール + テキストなし + リマインダーなし
普通郵便 + テキストなし + リマインダーなし
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患者は、FIT キットを完成させるための郵送によるリマインダーを受け取ることはありません。
患者は、結腸がんスクリーニングの重要性を説明するテキスト メッセージや、郵送された FIT を完了するよう促すメッセージを受け取ることはありません。
患者は、標準の郵送用封筒で FIT を郵送されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FIT完了
時間枠：4ヶ月
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FITを完了した患者の割合
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FIT完了
時間枠：6ヵ月
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FITを完了した患者の割合
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6ヵ月
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結腸直腸がん（CRC）スクリーニングの完了（任意）
時間枠：6ヵ月
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CRCスクリーニングを完了した患者の割合
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6ヵ月
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FITポジティブフォローアップスケジューリング
時間枠：6ヵ月
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大腸内視鏡検査を予定している FIT+ の結果を持つ患者の割合
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6ヵ月
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FITポジティブフォローアップ完了
時間枠：6ヵ月
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結腸内視鏡検査を完了した FIT+ の結果を示した患者の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月27日
一次修了 (実際)
2022年10月13日
研究の完了 (実際)
2022年12月13日
試験登録日
最初に提出
2022年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月18日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月27日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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